nicorette® parche transdérmico 15mg/16h

¿Qué es Nicorette y para qué se utiliza?
Nicorette pertenece a un grupo de medicamentos utilizados para dejar de fumar. Nicorette contiene nicotina como principio activo, que se libera de forma constante y controlada a través de la piel durante 16 horas.

La administración de nicotina mediante los parches de Nicorette asegura que los síntomas de abstinencia que aparecen al dejar de fumar no se presenten o, al menos, lo hagan de forma significativamente atenuada, reduciendo así el deseo de fumar del paciente.

Estos síntomas de abstinencia incluyen principalmente irritabilidad, inquietud, ansiedad, aumento del apetito, problemas de concentración e insomnio, que en muchos casos llevan al paciente a volver a fumar.

Nicorette sirve de ayuda y facilita el abandono del tabaco incluso en casos difíciles, siendo una motivación adecuada, fuerza de voluntad y perseverancia requisitos necesarios para cualquier cura de deshabituación.

Los parches de Nicorette también pueden utilizarse como ayuda para fumadores durante la abstinencia temporal en períodos en los que el consumo de cigarrillos no es posible o no deseado. La tasa de éxito puede mejorarse con un asesoramiento adicional y medidas de apoyo.

¿Cómo usar Nicorette?
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en el prospecto o exactamente como lo haya acordado con su médico o farmacéutico. Consulte a su médico o
farmacéutico si no está seguro.

Los parches de Nicorette pueden utilizarse solos (monoterapia) o junto con chicles Nicorette de 2 mg, inhaladores Nicorette de 15 mg, pastillas para chupar Nicorette Icemint de 2 mg o spray Nicorette (terapia combinada).

Durante el tratamiento con parches de Nicorette, se debe dejar de fumar por completo.

Abandono del tabaco con cese inmediato del tabaquismo - Monoterapia

La dosis recomendada es:
La dosificación debe basarse en la dependencia del tabaco del fumador.

• Fumadores con alta dependencia del tabaco (más de 20 cigarrillos al día):
  

  Pauta de dosificación: fumadores empedernidos (más de 20 cigarrillos al día)		Duración de la aplicación
  Fase 1	Nicorette 25 mg/16 h – parche transdérmico	8 semanas
  Fase 2	Nicorette 15 mg/16 h – parche transdérmico	2 semanas
  Fase 3	Nicorette 10 mg/16 h – parche transdérmico	2 semanas

• Fumadores con menor dependencia al tabaco (hasta 20 cigarrillos al día inclusive):
  

  Pauta posológica: fumadores leves (hasta 20 cigarrillos al día, inclusive)		Duración del tratamiento
  Fase 2	Nicorette 15 mg/16 h – parche transdérmico	8 semanas
  Fase 3	Nicorette 10 mg/16 h – parche transdérmico	4 semanas

Duración del tratamiento en monoterapia
La duración del tratamiento es de 3 meses. En algunos exfumadores puede ser necesario un tratamiento más prolongado para evitar una recaída en los antiguos hábitos de fumar. Generalmente no se recomienda el uso del parche durante más de 6 meses. En este caso, se debe consultar a un médico.

Niños y adolescentes
En adolescentes de 12 a 18 años, no se debe utilizar Nicorette 25 mg/16 h - parche transdérmico, ya que no se dispone de datos de seguridad y eficacia.

En adolescentes de 12 a 18 años, Nicorette 15 mg/16 h y 10 mg/16 h - parche transdérmico solo debe utilizarse bajo recomendación expresa de un médico. Hay experiencia limitada con el tratamiento de este grupo de edad con Nicorette.

Nicorette no debe utilizarse en niños menores de 12 años.

Pacientes con disfunción hepática y/o renal
Consulte a su médico antes de usar Nicorette.

Terapia combinada
Uso junto con chicles Nicorette de 2 mg, inhaladores Nicorette de 15 mg, pastillas para chupar Nicorette Icemint de 2 mg o spray Nicorette (consulte también el prospecto de los chicles Nicorette de 2 mg, inhaladores Nicorette de 15 mg, pastillas para chupar Nicorette Icemint de 2 mg o spray Nicorette).

Niños y adolescentes
No se recomienda la terapia combinada en niños y adolescentes de 12 a 18 años debido a la falta de datos de seguridad. En niños menores de 12 años, el uso está contraindicado.

Las personas menores de 18 años no deben usar los inhaladores Nicorette en combinación con los parches Nicorette. Los niños menores de 12 años no deben usar ni los inhaladores Nicorette ni los parches.

Adultos y personas mayores
Si no ha tenido éxito con la monoterapia, si experimenta un deseo de fumar agudo o incontrolable durante la monoterapia, o si desea reducir el consumo diario de formas flexibles de Nicorette (como chicles, inhaladores, pastillas para chupar, spray) debido a efectos secundarios locales, puede usar, además de los parches Nicorette (10, 15 o 25 mg/16h), también chicles Nicorette de 2 mg, inhaladores Nicorette de 15 mg, pastillas para chupar Nicorette Icemint de 2 mg o spray Nicorette.

El parche se aplica siguiendo la misma pauta posológica que en la monoterapia. Además, se utiliza otra forma de dosificación de Nicorette según sea necesario. También en la terapia combinada, la dosificación es individual y se basa en la dependencia del tabaco del fumador.

Curso de la aplicación combinada
Después de la aplicación combinada inicial de parches Nicorette y chicles Nicorette de 2 mg, inhaladores Nicorette de 15 mg, pastillas para chupar Nicorette Icemint de 2 mg o spray Nicorette durante 8 semanas, el curso posterior del abandono del tabaco puede seguirse de dos maneras.

Duración del tratamiento en terapia combinada
La duración del tratamiento con el parche en la terapia combinada es de 2 o 3 meses. Posteriormente, se puede continuar el tratamiento solo con la forma de dosificación adicional. Para la terapia combinada, existen resultados de estudios clínicos controlados durante un período de 12 meses.

En general, no se recomienda el uso más allá de los 12 meses. Sin embargo, algunos fumadores necesitan un tratamiento más prolongado para evitar una recaída en sus hábitos de fumar, lo que debe hacerse con supervisión médica.

Al utilizar la terapia combinada, también se hace referencia a la información profesional y al prospecto de la forma de dosificación adicional elegida. Se debe buscar el consejo y el apoyo de ayuda profesional en cualquier momento de la terapia para dejar de fumar si existe riesgo de recaída.

Abstinencia temporal (Abstinencia temporal)
El uso se realiza durante periodos sin fumar, por ejemplo, en zonas de no fumadores o en otras situaciones en las que surge el deseo de fumar, pero se desea evitarlo.

Utilice un parche Nicorette en lugar de fumar – consulte la recomendación de dosificación para dejar de fumar con cese inmediato.

Tipo de aplicación
Cada mañana, inmediatamente después de levantarse, se aplica un parche, como se describe a continuación, sobre una zona de piel limpia, seca, sin vello e intacta del tronco, la parte superior del brazo o la cadera, tras retirar la lámina protectora. Para ello, presione firmemente el parche sobre la piel durante 10-15 segundos.

1. Antes de aplicar el parche, debe lavarse las manos.
2. Corte la bolsa con unas tijeras a lo largo de la línea marcada y saque el parche.
3. Retire una parte de la capa protectora plateada de aluminio. Evite tocar la parte adhesiva del parche con los dedos para no reducir las propiedades adhesivas del parche.
   para reducir.
4. La parte adhesiva del parche se aplica cuidadosamente sobre una zona limpia, seca, sin vello e intacta de la piel del tronco, la parte superior del brazo o la cadera. A continuación, retire
   la segunda parte de la capa protectora plateada de aluminio.
5. Presione firmemente el parche sobre la piel con la palma de la mano o con las yemas de los dedos.
6. Con los dedos, alise firmemente los bordes del parche para asegurarse de que el parche se adhiere bien.

Después, debe lavarse bien las manos para evitar que la nicotina que pueda haber quedado en los dedos entre accidentalmente en los ojos.

El nivel máximo de nicotina en sangre se alcanza por la tarde (aproximadamente 8 horas después de aplicar el parche), cuando el riesgo de recaída es mayor. Por la noche, antes de acostarse, se retira el parche (es decir, el parche suele permanecer en la piel durante 16 horas).

De esta manera, el tratamiento con el parche de 16 horas imita el cambio de los niveles de nicotina según el ciclo sueño/vigilia en los fumadores. Estos tampoco absorben nicotina durante el sueño. En pacientes que reaccionan a la administración de nicotina durante el sueño con trastornos del sueño, este efecto secundario puede evitarse.

A la mañana siguiente, pegue un parche nuevo en una zona diferente de la piel. La misma zona de la piel solo debe volver a utilizarse después de unos días.

Si ha usado más Nicorette del que debe
Puede producirse una sobredosis si ha utilizado varios parches a la vez, si ha elegido una concentración de parche demasiado alta o si se ha administrado nicotina adicional de otra forma (fumar, otros productos de reemplazo de nicotina distintos de los recomendados para la terapia combinada).

Los síntomas de una sobredosis de Nicorette son los de una intoxicación aguda por nicotina:
Náuseas, vómitos, aumento de la salivación, dolor abdominal, diarrea, sudoración, dolor de cabeza, mareos, trastornos auditivos y debilidad pronunciada. En caso de sobredosis grave, estos síntomas pueden ir seguidos de hipotensión, pulso débil e irregular, problemas respiratorios, agotamiento, colapso circulatorio y convulsiones generalizadas.

Niños
Las dosis de nicotina toleradas por los fumadores adultos durante el tratamiento pueden causar síntomas de intoxicación graves, que pueden ser mortales, en niños pequeños. La sospecha de intoxicación por nicotina en un niño debe considerarse una emergencia médica; póngase en contacto inmediatamente con su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.

Tratamiento de la sobredosis
En caso de síntomas de sobredosis de nicotina, interrumpa temporalmente la administración de nicotina. Retire inmediatamente los parches de Nicorette y lave la zona de aplicación. A continuación, debe reducir la ingesta de nicotina, ya sea reduciendo la frecuencia de aplicación o, si es necesario, utilizando una concentración más baja.

En caso de síntomas de intoxicación, la administración de nicotina debe interrumpirse inmediatamente. Retire inmediatamente los parches de Nicorette y lave la zona de aplicación. Contacte con un médico de inmediato. Él le tratará sintomáticamente, si es necesario.

Si se ingieren cantidades excesivas de nicotina, la administración de carbón activado reduce la absorción de nicotina en el tracto gastrointestinal.

Si olvidó usar el parche transdérmico Nicorette
Bajo ninguna circunstancia aplique dos parches a la vez para compensar una aplicación olvidada, sino continúe la aplicación como de costumbre.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

Qué contiene el parche transdérmico Nicorette
El principio activo es nicotina

Los demás componentes son:
Triglicéridos de cadena media, copolímero de butilmetacrilato básico, película de tereftalato de polietileno (PET)

Matriz de acrilato
Solución adhesiva acrílica, hidróxido de potasio, croscarmelosa sódica, acetilacetonato de aluminio

Película protectora
Película de tereftalato de polietileno (PET) con una cara aluminizada y ambas caras siliconadas, tinta de impresión, tinta de epoxi-amina de 2 componentes para aplicaciones farmacéuticas.