Laxbene® ratiopharm Filmtabletten

Composición
1 comprimido recubierto contiene 5 mg de bisacodilo, 10 mg de dimetilpolisiloxano.
Otro componente: 1 comprimido recubierto contiene 157,5 mg de lactosa monohidrato.

Indicaciones

• Para uso a corto plazo en caso de estreñimiento;
• para la preparación de operaciones y procedimientos diagnósticos;
• en enfermedades que requieren una evacuación intestinal facilitada.

Dosis, método y duración de la administración
En niños de hasta 10 años con estreñimiento crónico, Laxbene ratiopharm solo debe usarse bajo supervisión médica. Laxbene ratiopharm no debe usarse en niños menores de 2 años.
Uso a corto plazo en caso de estreñimiento
Adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años: 1-2 comprimidos recubiertos (5-10 mg)
Niños de 2 a 10 años: 1 comprimido recubierto (5 mg) Laxbene ratiopharm se toma una vez al día antes de acostarse, según sea necesario. Con la toma nocturna, se producen 1-2 evacuaciones blandas después de aproximadamente 6-12 horas.
Para la preparación de operaciones y procedimientos diagnósticos
La evacuación intestinal completa siempre debe realizarse bajo supervisión médica. El médico tratante determinará los laxantes necesarios en cada caso individual, teniendo en cuenta las circunstancias especiales. Para asegurar una evacuación intestinal completa, se recomienda la siguiente dosis: Adultos, adolescentes y niños mayores de 10 años: El día antes del examen, por la mañana y por la noche, 2 comprimidos recubiertos de Laxbene ratiopharm (10 mg) cada vez y por la mañana del examen, 1 supositorio de Laxbene ratiopharm (10 mg)
Aplicaciones en enfermedades que requieren una evacuación intestinal facilitada
En enfermedades que requieren una evacuación intestinal facilitada, la dosis es inicialmente la misma que para el uso a corto plazo para el tratamiento del estreñimiento (1-2 comprimidos recubiertos de Laxbene ratiopharm). La dosis debe ajustarse continuamente a las necesidades especiales de la enfermedad subyacente.

Efectos secundarios
La frecuencia de los efectos secundarios se determinó a partir de los datos agrupados de un total de 16 estudios clínicos, en los que se trató a 3.056 pacientes con bisacodilo. Los efectos secundarios más frecuentes durante el tratamiento fueron molestias abdominales y diarrea. Se utilizó la siguiente clasificación para las descripciones de la frecuencia de los efectos secundarios:
Muy frecuentes: >1/10, Frecuentes: >1/100 y <1/10, Poco frecuentes: >1/1.000 y <1/100, Raras: >1/10.000 y <1/1.000, Muy raras: <1/10.000, No conocida: la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles.
Trastornos del sistema inmunitario
Raras: reacciones de hipersensibilidad, reacciones anafilácticas*, angioedema* Trastornos del metabolismo y de la nutrición, deshidratación*
Trastornos del sistema nervioso
Poco frecuentes: mareos; Raras: síncope. La aparición de mareos y síncope después de la toma de bisacodilo parece coincidir con una reacción vasovagal (p. ej., a calambres abdominales y
defecación).
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: calambres y dolor abdominal, diarrea, náuseas; Poco frecuentes: molestias abdominales, vómitos, hematoquecia (sangre en las heces), molestias anorrectales; Raras: colitis* Las heces diarreicas y acuosas pueden provocar la pérdida de líquidos, electrolitos y, sobre todo, potasio, y, en consecuencia, fatiga y debilidad muscular.

* Estos efectos secundarios no se observaron en estudios clínicos con bisacodilo, sino que son eventos notificados espontáneamente después de la comercialización mundial. La estimación de la frecuencia se realiza de acuerdo con la Guía de SmPC de la UE.