Colpofix® Vaginalgel zur Vorbeugung und Behandlung von HPV-bedingten Schädigungen der Zervixschleimhaut

Vaginalgel in Sprayform zur Vorbeugung und Behandlung von HPV-bedingten Schädigungen der Zervixschleimhaut

Colpofix® ist ein Vaginalgel in Sprayform zur Vorbeugung und Behandlung von Gebärmutterhalsschädigungen, die durch humane Papillomaviren (HPV) verursacht werden können. Das Produkt unterstützt die Erhaltung und Wiederherstellung der physiologischen Bedingungen im zervikovaginalen Schleimhaut-Transformationsbereich.

Colpofix® kann bei einem positiven HPV-Befund oder bei bereits vorhandenen HPV-bedingten Veränderungen des Gebärmutterhalses eingesetzt werden. Die besondere Formulierung ermöglicht eine gleichmäßige Verteilung des Gels auf der zervikovaginalen Schleimhaut.

Wie wirkt Colpofix®?

Colpofix® besitzt sogenannte thixotrope Eigenschaften. Das bedeutet, dass sich die Konsistenz des Produkts während des Sprühvorgangs verändert. Beim Sprühen geht das Gel vorübergehend in eine flüssigere Form über und nimmt anschließend wieder seine Gelstruktur an.

Dadurch kann sich Colpofix® gleichmäßig und gezielt in der Tiefe des zervikovaginalen Schleimhautbereichs verteilen. Nach der Anwendung haftet das Gel gut an der Schleimhaut und läuft aufgrund seiner besonderen Konsistenz nicht unmittelbar wieder aus.

Die Formulierung unterstützt die physiologischen Bedingungen des zervikovaginalen Schleimhaut-Transformationsbereichs und schafft damit günstige Bedingungen für die natürlichen Regenerationsprozesse der Schleimhaut.

In Studien wurden unter der Anwendung von Colpofix® positive Effekte auf die HPV-Clearance, die Rückbildung HPV-bedingter Gebärmutterhalsveränderungen, die Reepithelisierung und die Vaginalflora untersucht und beobachtet.

Anwendungsgebiet

Colpofix® wird zur Vorbeugung und Behandlung von HPV-bedingten Schädigungen der Zervixschleimhaut eingesetzt.

Das Produkt kann insbesondere bei einem positiven HPV-Befund oder bei bereits vorhandenen Veränderungen des Gebärmutterhalses verwendet werden.

Die Anwendung kann die Zeit zwischen einem positiven HPV-Befund und dem nächsten gynäkologischen Kontrolltermin sinnvoll begleiten. Die vorgesehenen gynäkologischen Kontrolluntersuchungen werden dadurch nicht ersetzt.

Eigenschaften und Vorteile

• Zur Vorbeugung und Behandlung von HPV-bedingten Schädigungen des Gebärmutterhalses

• Geeignet bei positivem HPV-Befund

• Kann bei bereits vorhandenen HPV-bedingten Veränderungen des Gebärmutterhalses eingesetzt werden

• Unterstützt die physiologischen Bedingungen des zervikovaginalen Schleimhaut-Transformationsbereichs

• Besitzt besondere thixotrope Eigenschaften

• Ermöglicht eine gleichmäßige Verteilung auf der zervikovaginalen Schleimhaut

• Haftet nach der Anwendung gut an der Schleimhaut

• Unterstützt die natürlichen Regenerationsprozesse der Schleimhaut

• In Studien wurde eine Förderung der HPV-Clearance beobachtet

• In Studien wurde eine erhöhte Rückbildung von Gebärmutterhalsschädigungen beobachtet

• Unterstützt die Neubildung der obersten Zellschicht

• Kann zur Verbesserung der Vaginalflora beitragen

• Anatomisch angepasste Einweg-Applikatoren

• Einzeln verpackte Applikatoren

• Hygienische und zielgenaue Anwendung

• Einfache Anwendung

• Gute Haftung des Gels

• Sehr gute Verträglichkeit

Dosierung und Anwendung

Colpofix® wird einmal täglich vor dem Schlafengehen angewendet.

Pro Anwendung werden 5 Sprühstöße in die Vagina abgegeben.

Die Anwendung erfolgt an 20 Tagen pro Monat. Während der Menstruation wird eine Anwendungspause von etwa 10 Tagen eingelegt.

Die Behandlung sollte über einen Zeitraum von mindestens 3 Monaten durchgeführt werden.

Für die genaue Behandlungsdauer und die erforderlichen gynäkologischen Kontrolluntersuchungen sollten die Empfehlungen der behandelnden Gynäkologin beziehungsweise des behandelnden Gynäkologen berücksichtigt werden.

Anwendung des Applikators

Vor und nach der Anwendung die Hände gründlich waschen.

Den Applikator aus der Schutzhülle nehmen und auf die Sprühdüse des Fläschchens aufsetzen.

Colpofix® vor der Anwendung nicht schütteln.

Den anatomisch angepassten Applikator vorsichtig tief in die Scheide einführen. Anschließend 5 Sprühstöße abgeben.

Nach der Anwendung den Applikator entfernen und entsorgen. Die Applikatoren sind für den einmaligen Gebrauch vorgesehen und sollten nicht wiederverwendet werden.

Die Anwendung erfolgt vorzugsweise unmittelbar vor dem Schlafengehen.

Praktische Tipps

• Hände vor und nach der Anwendung gründlich waschen.

• Für jede Anwendung einen neuen Einweg-Applikator verwenden.

• Den Applikator erst unmittelbar vor der Anwendung aus seiner Schutzhülle nehmen.

• Das Produkt vor der Anwendung nicht schütteln.

• Den Applikator vorsichtig tief in die Scheide einführen.

• Pro Anwendung 5 Sprühstöße verwenden.

• Den verwendeten Applikator anschließend entsorgen.

• Für die Intimzone täglich ein frisches Handtuch verwenden.

• Atmungsaktive Baumwollunterwäsche bevorzugen.

• Vaginalduschen vermeiden.

• Auf eine sanfte Intimhygiene achten.

• Die empfohlenen gynäkologischen Kontrolltermine weiterhin wahrnehmen.

Behandlungsdauer und gynäkologische Kontrollen

Die Behandlung mit Colpofix® sollte mindestens 3 Monate erfolgen. Ein positiver HPV-Befund oder bereits bestehende Zellveränderungen am Gebärmutterhals erfordern regelmäßige gynäkologische Kontrollen.

Colpofix® ist kein Ersatz für die ärztlich empfohlenen HPV-Kontrollen, Abstriche, HPV-Tests oder weitere Untersuchungen des Gebärmutterhalses.

Die weitere Vorgehensweise richtet sich insbesondere nach dem HPV-Befund, dem Ergebnis der Zytologie und gegebenenfalls weiteren gynäkologischen Untersuchungen.

Schwangerschaft

Bei bestätigter oder vermuteter Schwangerschaft sollte Colpofix® nur nach Rücksprache und entsprechend den Anweisungen einer Gynäkologin oder eines Gynäkologen angewendet werden.

Bisher liegen keine Hinweise auf spezifische Probleme bei einer Anwendung während der Schwangerschaft vor. Aufgrund der unzureichenden Datenlage kann eine Anwendung während der Schwangerschaft derzeit jedoch nicht allgemein empfohlen werden.

Lagerung

Nicht über 25 °C lagern.

Nach Ablauf des auf der Verpackung angegebenen Verfalldatums nicht mehr verwenden.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Sicherheitshinweise

Nicht schlucken.

Für Kinder unzugänglich aufbewahren.

Nicht anwenden, wenn eine bekannte Allergie oder Überempfindlichkeit gegen einen der enthaltenen Bestandteile besteht.

Bei bestätigter oder vermuteter Schwangerschaft sollte vor der Anwendung gynäkologischer Rat eingeholt werden.

Die Anwendung von Colpofix® ersetzt keine regelmäßigen gynäkologischen Untersuchungen und Kontrollen bei einem positiven HPV-Befund oder bei Veränderungen des Gebärmutterhalses.

Bei ungewöhnlichen oder anhaltenden Beschwerden sollte ärztlicher Rat eingeholt werden.

Nebenwirkungen und Verträglichkeit

Colpofix® zeichnet sich durch eine sehr gute Verträglichkeit aus. Dennoch können wie bei lokal angewendeten Produkten in Einzelfällen Unverträglichkeitsreaktionen oder lokale Reizungen auftreten.

Bei Auftreten von deutlichem oder anhaltendem Brennen, Juckreiz, Rötungen oder anderen ungewöhnlichen Beschwerden sollte die Anwendung beendet und ärztlicher Rat eingeholt werden.

Bei bekannter Überempfindlichkeit oder Allergie gegen einen der enthaltenen Bestandteile sollte Colpofix® nicht angewendet werden.

Inhaltsstoffe

Wasser, Sorbitol, Carboxymethyl-Betaglucan, vernetztes Acrylpolymer (Polycarbophil), Imidazolidinyl-Harnstoff, Natriumdehydroacetat.