Vikela 1,5 mg compressa - Contraccezione d'emergenza

Dettagli del prodotto & Informazioni obbligatorie

Vikela 1,5 mg è un farmaco per la contraccezione d'emergenza dopo rapporti sessuali non protetti o in caso di fallimento di un metodo contraccettivo. Il principio attivo contenuto è il levonorgestrel.

L'assunzione deve avvenire il prima possibile, preferibilmente entro 12 ore e in nessun caso oltre 72 ore (3 giorni) dopo il rapporto sessuale non protetto.

Vikela è destinato esclusivamente alla contraccezione d'emergenza e non è adatto per la contraccezione regolare. Il farmaco non può interrompere una gravidanza già in corso.

Vikela non è indicato per l'uso prima della prima mestruazione (menarca).

Area di applicazione

Questo metodo contraccettivo deve essere utilizzato il prima possibile dopo un rapporto sessuale non protetto o il fallimento di un metodo contraccettivo: preferibilmente entro 12 ore, ma in nessun caso oltre 72 ore (= 3 giorni) dopo.

È più efficace se usato il prima possibile dopo un rapporto sessuale non protetto. Vikela può prevenire una gravidanza solo se assunto entro 72 ore dal rapporto sessuale non protetto.

Non funziona se si è già incinta. Se si hanno nuovamente rapporti sessuali non protetti dopo aver assunto Vikela, questo non previene una possibile gravidanza.

È stato dimostrato che Vikela previene dal 52% all'85% delle gravidanze attese.

Se si teme una gravidanza per uno dei seguenti motivi:

• se si ha avuto un rapporto sessuale senza contraccezione

• se si è dimenticato di prendere la "pillola" in tempo

• se il preservativo del partner si è rotto, spostato o sfilato

• se si teme che il proprio dispositivo intrauterino ("spirale") sia stato espulso

• se il proprio diaframma vaginale o la propria coppetta cervicale si è spostato/a o è stato/a rimosso/a troppo presto

• se si teme che l'interruzione tempestiva del rapporto sessuale ("coito interrotto") o la contraccezione con il metodo del calendario non abbia funzionato

• dopo stupro

Vikela agisce impedendo alle ovaie di rilasciare un ovulo. Non può impedire l'impianto di un ovulo fecondato nell'utero.

Questa compressa deve essere utilizzata solo come metodo di emergenza per la contraccezione e non come contraccezione regolare, poiché è meno efficace dei contraccettivi ormonali convenzionali ("pillola").

Vikela non è indicato per l'uso prima della prima mestruazione (menarca).

Controindicazioni

Non si deve assumere Vikela se si è allergici al levonorgestrel o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Interazioni

Alcuni medicinali possono impedire a Vikela di agire efficacemente. Se si è assunto uno dei seguenti medicinali nelle ultime 4 settimane, Vikela potrebbe essere meno adatto per voi.

Il medico potrebbe prescrivervi un altro tipo di contraccezione d'emergenza non ormonale, cioè una spirale al rame. Se questo non è un'opzione per voi o se non è possibile consultare immediatamente il medico, è possibile assumere una doppia dose di Vikela:

• barbiturici e altri medicinali per il trattamento dell'epilessia, ad esempio primidone, fenitoina e carbamazepina

• medicinali per il trattamento della tubercolosi, ad esempio rifampicina e rifabutina

• medicinali per il trattamento dell'infezione da HIV, in particolare ritonavir ed efavirenz

• un medicinale per il trattamento delle infezioni fungine: griseofulvina

• medicinali a base di erbe contenenti iperico (Hypericum perforatum)

Parlate con il vostro farmacista o medico se avete bisogno di ulteriori consigli sul dosaggio corretto.

Consultate il vostro medico il prima possibile dopo aver assunto le compresse per ottenere ulteriori consigli su una forma affidabile di contraccezione regolare e per escludere una gravidanza.

Vikela può anche influenzare l'efficacia di altri medicinali:

• ciclosporina, un medicinale che sopprime il sistema immunitario

Vikela non deve essere usato insieme a medicinali contenenti ulipristal acetato.

Gravidanza e allattamento

Se si è in gravidanza:

Questo medicinale non provoca l'interruzione di una gravidanza già in atto.

Se si ha assunto questo medicinale e si rimane comunque incinta, gli studi attuali non indicano un rischio di malformazioni durante lo sviluppo del bambino nell'utero. Tuttavia, questo medicinale non deve essere assunto se si è in gravidanza.

Se si rimane incinta dopo aver assunto Vikela, contattare il medico. Il medico potrebbe voler accertare che la gravidanza non si stia sviluppando al di fuori dell'utero, ad esempio nella cavità addominale.

Ciò è particolarmente importante se si avvertono forti dolori addominali dopo aver assunto Vikela o se si è già avuta una gravidanza extrauterina, un intervento chirurgico alle tube di Falloppio o un'infiammazione nella zona pelvica.

Se si allatta:

Si può allattare. Tuttavia, poiché il levonorgestrel passa nel latte materno, è opportuno allattare immediatamente prima di assumere Vikela e interrompere l'allattamento per almeno 8 ore dopo l'assunzione.

Prima di assumere qualsiasi medicinale, chiedere consiglio al medico o al farmacista.

Uso

Vikela può essere assunto in qualsiasi momento del ciclo mestruale, a condizione che non si sia già incinta o si sospetti di esserlo.

Non masticare la compressa, ma ingoiarla intera con acqua.

Assumere la compressa il prima possibile, preferibilmente entro 12 ore e non oltre 72 ore (3 giorni) dopo il rapporto sessuale non protetto.

Non ritardare l'assunzione della compressa. La compressa funziona meglio quanto prima viene assunta dopo il rapporto sessuale non protetto. Può prevenire una gravidanza solo se si assume la compressa entro 72 ore dal rapporto sessuale non protetto.

Se si stanno usando medicinali che possono impedire a Vikela di funzionare correttamente, o se si è assunto uno di questi medicinali nelle ultime 4 settimane, Vikela potrebbe essere meno efficace per voi.

Il medico potrebbe prescrivervi un altro tipo di contraccezione d'emergenza non ormonale, cioè una spirale al rame. Se questo non è un'opzione per voi o se non è possibile consultare immediatamente il medico, è possibile assumere una doppia dose di Vikela, cioè due compresse contemporaneamente.

Se si utilizza già un metodo contraccettivo regolare come la pillola, si può continuare ad assumerla all'orario abituale.

In caso di vomito

Se si vomita entro tre ore dall'assunzione della compressa, è necessario assumere immediatamente un'altra compressa. Contattare il medico o il farmacista per un'altra compressa.

Contraccezione dopo l'assunzione

Dopo l'uso di un contraccettivo d'emergenza, utilizzare un metodo contraccettivo locale, ad esempio un preservativo, schiuma o diaframma vaginale, fino alla mestruazione successiva.

Se si hanno nuovamente rapporti sessuali non protetti dopo l'uso di Vikela – anche all'interno dello stesso ciclo – la compressa non ha effetto contraccettivo per questi ulteriori rapporti e c'è di nuovo il rischio di rimanere incinta.

Se si utilizza un metodo contraccettivo ormonale abituale come la "pillola", si dovrebbe continuare ad assumerla come di consueto.

Se non si verifica alcuna mestruazione durante la successiva pausa di assunzione, eseguire un test di gravidanza per escludere una gravidanza.

Il medico può consigliarvi metodi contraccettivi a lungo termine che vi proteggono più efficacemente dalla gravidanza.

Ingredienti

Principio attivo:

Una compressa contiene 1,5 mg di levonorgestrel.

Il levonorgestrel appartiene a un gruppo di medicinali chiamati contraccettivi d'emergenza.

Altri componenti:

• Lattosio monoidrato

• Amido di mais

• Povidone

• Silice colloidale anidra

• Magnesio stearato

Effetti collaterali

Effetti collaterali molto comuni – interessano più di 1 persona su 10:

• vertigini

• mal di testa

• nausea

• dolori al basso ventre

• tensione al seno

• mestruazioni ritardate

• mestruazioni abbondanti

• sanguinamenti

• dolore all'utero

• stanchezza

Effetti collaterali comuni – interessano da 1 a 10 persone su 100:

• diarrea

• vomito

• mestruazioni dolorose

Frequenza non nota – non stimabile sulla base dei dati disponibili:

• casi di tromboembolia (coaguli di sangue) sono stati osservati dopo l'introduzione sul mercato

• reazioni allergiche come gonfiore alla gola e al viso e eruzioni cutanee possono verificarsi dopo l'assunzione di questo medicinale