ellaOne® 30 mg compresse - Contraccettivo d'emergenza

Dettagli del prodotto & Avvertenze obbligatorie

ellaOne® 30 mg è un contraccettivo d'emergenza per prevenire una gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto o in caso di fallimento di un metodo contraccettivo.

• Principio attivo: 30 mg di ulipristal acetato

• Per la contraccezione d'emergenza

• Assumere il prima possibile dopo il rapporto sessuale non protetto

• Assunzione entro e non oltre 120 ore (5 giorni)

• Adatto a donne in età fertile, incluse le adolescenti

• Può essere assunto in qualsiasi momento del ciclo mestruale

• Non destinato alla contraccezione regolare

• Non interrompe una gravidanza già in atto

• Non protegge dalle malattie sessualmente trasmissibili

• Contiene lattosio

Come tutti i contraccettivi d'emergenza, ellaOne® non può prevenire una gravidanza in ogni caso. Circa 2 donne su 100 che assumono ellaOne® rimangono comunque incinte.

Indicazioni

ellaOne® è un contraccettivo d'emergenza per prevenire una gravidanza dopo un rapporto sessuale non protetto o il fallimento di un metodo contraccettivo.

Un'applicazione può essere necessaria, ad esempio:

• se ha avuto un rapporto sessuale non protetto

• se il preservativo si è rotto, è scivolato o si è staccato completamente

• se si è dimenticato di usare un preservativo

• se la pillola anticoncezionale non è stata assunta come raccomandato

Deve assumere ellaOne® il prima possibile dopo il rapporto sessuale, ma entro e non oltre 5 giorni o 120 ore dopo.

Il motivo è che gli spermatozoi possono sopravvivere nel corpo fino a 5 giorni dopo il rapporto sessuale.

ellaOne® è adatto a donne in età fertile, incluse le adolescenti.

La compressa può essere assunta in qualsiasi momento del ciclo mestruale.

Come agisce ellaOne®?

ellaOne® contiene il principio attivo ulipristal acetato. Questo altera l'effetto dell'ormone naturale progesterone, che è necessario per l'ovulazione. In questo modo, ellaOne® può posticipare l'ovulazione.

I contraccettivi d'emergenza non sono efficaci in tutti i casi. Circa 2 donne su 100 che assumono ellaOne® rimangono comunque incinte.

ellaOne® previene l'insorgenza di una gravidanza. Se una gravidanza è già in atto, l'assunzione non ne causa l'interruzione.

Avvertenze importanti sulla gravidanza

ellaOne® non è efficace se una gravidanza è già in atto.

Se il suo ciclo è in ritardo o si manifestano sintomi di gravidanza come tensione al seno o nausea mattutina, è consigliabile consultare un medico, un farmacista o altro personale sanitario prima dell'assunzione o eseguire un test di gravidanza.

Se rimane incinta nonostante l'assunzione di ellaOne®, deve contattare il suo medico.

Come per ogni gravidanza, è necessario verificare medicalmente se la gravidanza si sta sviluppando all'interno dell'utero. Ciò è particolarmente importante in caso di forti dolori addominali o sanguinamento, nonché in caso di precedente gravidanza ectopica, intervento chirurgico alle tube di Falloppio o un'infezione genitale prolungata.

Nessuna protezione in caso di un nuovo rapporto sessuale non protetto

Se dopo l'assunzione di ellaOne® ha nuovamente un rapporto sessuale non protetto, la compressa precedentemente assunta non previene una possibile gravidanza risultante.

Fino al prossimo ciclo, è quindi necessario usare i preservativi in ogni rapporto sessuale.

Nessuna protezione dalle malattie sessualmente trasmissibili

ellaOne® non offre protezione contro l'HIV o altre malattie sessualmente trasmissibili come, ad esempio:

• Clamidia

• Herpes genitale

• Verruche genitali

• Gonorrea

• Epatite B

• Sifilide

I preservativi possono ridurre il rischio di trasmissione di malattie sessualmente trasmissibili.

Non per la contraccezione regolare

ellaOne® è destinato esclusivamente alla contraccezione d'emergenza e non è adatto come metodo contraccettivo regolare.

Se non si utilizza una contraccezione regolare, è consigliabile scegliere un metodo adatto con un medico o un professionista sanitario.

Controindicazioni

ellaOne® non deve essere assunto se è allergica all'ulipristal acetato o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale.

Interazioni

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o intende assumere altri medicinali.

Alcuni medicinali possono ridurre l'efficacia di ellaOne®. Tra questi, in particolare:

• Fenitoina

• Fosfenitoina

• Fenobarbital

• Primidone

• Carbamazepina

• Oxcarbazepina

• Ritonavir

• Efavirenz

• Nevirapina

• Rifampicina

• Rifabutina

• Iperico (Hypericum perforatum) e medicinali contenenti iperico

Questi medicinali sono utilizzati, tra l'altro, per il trattamento dell'epilessia, delle infezioni da HIV o della tubercolosi.

Altri contraccettivi ed ellaOne®

ellaOne® può temporaneamente compromettere l'efficacia dei contraccettivi ormonali regolari come le pillole anticoncezionali o i cerotti contraccettivi.

Se usa contraccettivi ormonali, continui a usarli secondo le istruzioni per l'uso dopo aver assunto ellaOne®. Fino al prossimo ciclo, è consigliabile usare anche i preservativi.

ellaOne® non deve essere usato insieme a contraccettivi d'emergenza che contengono levonorgestrel. L'uso concomitante può ridurre l'efficacia di ellaOne®.

Gravidanza

ellaOne® serve a prevenire una gravidanza. Una gravidanza già in atto non viene interrotta da ellaOne®.

Se rimane incinta nonostante l'assunzione di ellaOne®, deve contattare il suo medico.

Allattamento

Se assume ellaOne® durante l'allattamento, non deve allattare il suo bambino per una settimana dopo l'assunzione.

Durante questo periodo, si raccomanda di tirare il latte materno per mantenere la produzione di latte e poi smaltirlo.

Fertilità

ellaOne® non ha alcun effetto sulla fertilità futura.

Dopo l'assunzione, l'ovulazione può verificarsi nuovamente nello stesso ciclo. Un rapporto sessuale non protetto dopo l'assunzione può quindi portare a una gravidanza.

ellaOne® contiene lattosio

Se sa di essere intollerante a determinati zuccheri, deve consultare il medico o il farmacista prima dell'assunzione.

Uso e dosaggio

Prenda una compressa di ellaOne® 30 mg il prima possibile, ma entro e non oltre 120 ore o 5 giorni dopo il rapporto sessuale non protetto o il fallimento del metodo contraccettivo.

L'assunzione non deve essere ritardata inutilmente.

ellaOne® può essere assunto:

• in qualsiasi momento durante il ciclo mestruale

• in qualsiasi momento della giornata

• prima, durante o dopo un pasto

.

Se vomita dopo l'assunzione

Se vomita entro 3 ore dall'assunzione di ellaOne®, deve assumere un'altra compressa il prima possibile.

Se ha di nuovo un rapporto sessuale dopo l'assunzione

Se dopo l'assunzione ha nuovamente un rapporto sessuale non protetto, ellaOne® non previene una possibile gravidanza risultante.

Fino al prossimo ciclo, è quindi necessario usare i preservativi in ogni rapporto sessuale.

Se il prossimo ciclo è in ritardo

Dopo l'assunzione di ellaOne®, il prossimo ciclo può ritardare di alcuni giorni.

Deve essere eseguito un test di gravidanza se:

• il ciclo ritarda di più di 7 giorni

• il ciclo è insolitamente scarso o insolitamente abbondante

• si verificano dolori addominali

• si verifica tensione al seno

• si verificano nausea o vomito

In caso di test di gravidanza positivo, è necessario consultare un medico.

Se ha assunto una quantità maggiore

Finora non sono stati descritti effetti dannosi dopo l'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata. Tuttavia, in questo caso, è necessario contattare un medico, un farmacista o altro personale sanitario.

Ingredienti

Principio attivo

Una compressa contiene:

• 30 mg di ulipristal acetato

Altri componenti

• Lattosio

• Povidone K30

• Croscarmellosa sodica

• Magnesio stearato

Effetti collaterali

Come tutti i medicinali, anche ellaOne® può causare effetti collaterali, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Alcuni disturbi come tensione al seno, dolori addominali, vomito o nausea possono anche essere segni di gravidanza. Se il ciclo non si presenta e tali disturbi si manifestano dopo l'assunzione, è necessario eseguire un test di gravidanza.

Effetti collaterali comuni – possono interessare fino a 1 persona su 10:

• Nausea

• Dolori addominali o malessere nella zona addominale

• Vomito

• Dolori mestruali

• Dolori pelvici

• Tensione al seno

• Cefalea

• Capogiri

• Sbalzi d'umore

• Dolori muscolari

• Mal di schiena

• Stanchezza

Effetti collaterali occasionali – possono interessare fino a 1 persona su 100:

• Diarrea

• Bruciore di stomaco

• Flatulenza

• Secchezza delle fauci

• Sanguinamento vaginale anomalo o irregolare

• Periodi abbondanti o prolungati

• Sindrome premestruale

• Infiammazione vaginale o secrezioni

• Libido ridotta o aumentata

• Vampate di calore

• Appetito altalenante

• Sbalzi d'umore

• Ansia

• Irrequietezza fisica generale

• Disturbi del sonno

• Sonnolenza

• Emicrania

• Disturbi visivi

• Influenza

• Acne

• Eruzione cutanea

• Prurito

• Febbre

• Brividi

• Sensazione di malessere

Effetti collaterali rari – possono interessare fino a 1 persona su 1.000:

• Dolore o prurito nella zona genitale

• Dolore durante il rapporto sessuale

• Distacco di una cisti ovarica

• Ciclo insolitamente leggero

• Difficoltà di concentrazione

• Vertigini

• Tremore

• Confusione

• Svenimenti

• Sensazione insolita agli occhi

• Occhi arrossati

• Sensibilità alla luce

• Gola secca

• Alterazione del senso del gusto

• Orticaria

• Sensazione di sete