nicorette® transdermálna náplasť 15 mg/16 h

Informácie o produkte a zákonné údaje

Nikotínové náplasti na podporu odvykania od fajčenia od Nicorette® – odporúčané pre fajčiarov, ktorí denne vyfajčia až 20 cigariet.

Zákonné informácie

Nicorette® transdermálna náplasť 15 mg/16 h

Liečivo: nikotín.

Oblasť použitia

Nicorette® transdermálna náplasť 15 mg/16 h patrí do kategórie liekov, ktoré pomáhajú pri odvykaní od fajčenia. Liečivo nikotín sa počas 16 hodín rovnomerne uvoľňuje cez kožu a môže prispieť k zmierneniu abstinenčných príznakov počas odvykania.

Typickými abstinenčnými príznakmi sú okrem iného nervozita, vnútorný nepokoj, úzkosť, zvýšená chuť do jedla, ako aj problémy s koncentráciou a spánkom. Kontrolované uvoľňovanie nikotínu môže znížiť túžbu po cigaretách.

Nicorette® sa môže používať aj počas dočasných fajčiarskych prestávok, napríklad v nefajčiarskych zónach alebo v situáciách, v ktorých sa chce človek vyhnúť fajčeniu.

Dodatočné poradenstvo a podporné opatrenia môžu zvýšiť šance na úspech pri odvykaní od fajčenia.

Spôsob účinku

Náplasť Nicorette® uvoľňuje počas nosenia kontinuálne do tela nikotín. Tým sa dosiahne stabilná hladina nikotínu bez vdychovania tabakového dymu. Toto použitie môže pomôcť zmierniť abstinenčné príznaky a uľahčiť odvykanie od fajčenia.

Najvyššia hladina nikotínu sa dosiahne približne osem hodín po nalepení. Náplasť sa nalepuje ráno a odstraňuje sa večer pred spaním, takže uvoľňovanie nikotínu sleduje prirodzený rytmus bdenia a spánku.

Použitie a dávkovanie

Dávkovanie závisí od doterajšej spotreby cigariet.

Fajčiari, ktorí fajčia viac ako 20 cigariet denne

• Fáza 1: Nicorette® 25 mg/16 h počas 8 týždňov

• Fáza 2: Nicorette® 15 mg/16 h počas 2 týždňov

• Fáza 3: Nicorette® 10 mg/16 h počas 2 týždňov

Fajčiari, ktorí fajčia do 20 cigariet denne

• Fáza 1: Nicorette® 15 mg/16 h po dobu 8 týždňov

• Fáza 2: Nicorette® 10 mg/16 h po dobu 4 týždňov

Odporúčaná dĺžka liečby je spravidla tri mesiace. Dlhšie používanie by sa malo konzultovať s lekárom alebo lekárnikom.

Pokyny na používanie

Každé ráno po vstaní by sa mal náplast nalepiť na čisté, suché, neochlpené a neporušené miesto na koži hornej časti tela, nadlaktia alebo bedra. Náplast by sa mala pevne pritlačiť po dobu 10 až 15 sekúnd.

Miesto aplikácie by sa malo denne meniť. To isté miesto na koži by sa malo opätovne použiť až po niekoľkých dňoch.

Náplast sa odstraňuje večer pred spaním. Na druhý deň ráno sa nalepí nová náplast na iné miesto na koži.

Dôležité upozornenia

• Počas liečby by sa malo fajčenie úplne ukončiť.

• Náplast sa môže používať samostatne alebo v kombinácii s určitými žuvačkami, pastilkami, inhalátormi alebo sprejmi Nicorette®.

• Pre deti do 12 rokov nie je náplasť vhodná.

• Dospievajúci vo veku od 12 do 18 rokov by mali náplasť používať len na základe lekárskeho odporúčania.

Vedľajšie účinky

Tak ako všetky lieky, aj Nicorette® môže vyvolať vedľajšie účinky, ktoré sa však nemusia vyskytnúť u každého.

Často sa vyskytujú kožné reakcie v mieste aplikácie, ako je začervenanie, svrbenie, pálenie alebo podráždenie kože. Možné sú aj bolesti hlavy, závraty, nevoľnosť, poruchy spánku, búšenie srdca alebo gastrointestinálne ťažkosti.

Niektoré ťažkosti môžu byť spôsobené aj samotným odvykaním od nikotínu a nemusia nevyhnutne súvisieť s používaním náplasti.

Pri príznakoch predávkovania, ako je nevoľnosť, vracanie, silné potenie, závraty, poruchy srdcového rytmu alebo problémy s krvným obehom, by sa mala aplikácia okamžite ukončiť a bezodkladne vyhľadať lekára.

Prosím, prečítajte si úplné informácie v písomnej informácii pre používateľov.

Liečivá a pomocné látky

Liečivo

• Nikotín 15 mg na 16 hodín

Pomocné látky

• Triglyceridy so stredne dlhým reťazcom

• Zásaditý kopolymér butylmetakrylátu

• Film z polyetyléntereftalátu (PET)

• Akrylátová matrica

• Akrylátový lepiaci roztok

• Hydroxid draselný

• Kroskarmelóza sodná

• Acetylacetonát hlinitý

• Polyetyléntereftalátová fólia (PET), jednostranne alumínizovaná a obojstranne silikonizovaná

• Tlačiarenská farba

• Dvojzložková epoxidovo-amínová tlačiarenská farba pre farmaceutické aplikácie