Vikela 1,5 mg comprimate - Contracepție de urgență

Detalii despre produs și informații obligatorii

Vikela 1,5 mg este un medicament pentru contracepție de urgență după un raport sexual neprotejat sau după eșecul unei metode contraceptive. Substanța activă conținută este levonorgestrel.

Administrarea trebuie făcută cât mai curând posibil, de preferință în interval de 12 ore și în niciun caz mai târziu de 72 de ore (3 zile) după raportul sexual neprotejat.

Vikela este destinat exclusiv contracepției de urgență și nu este adecvat pentru contracepția regulată. Medicamentul nu poate întrerupe o sarcină deja existentă.

Vikela nu este indicat pentru utilizare înainte de prima menstruație (menarhă).

Indicații terapeutice

Această metodă contraceptivă trebuie utilizată cât mai curând posibil după raportul sexual neprotejat sau după eșecul unei metode contraceptive: de preferință în interval de 12 ore, dar în niciun caz mai târziu de 72 de ore (= 3 zile) după acesta.

Este mai eficientă atunci când este utilizată cât mai curând posibil după raportul sexual neprotejat. Vikela poate preveni o sarcină doar dacă o luați în interval de 72 de ore după raportul sexual neprotejat.

Nu acționează dacă sunteți deja însărcinată. Dacă după administrarea Vikela aveți din nou raporturi sexuale neprotejate, acesta nu previne o posibilă sarcină.

S-a demonstrat că Vikela previne între 52 % și 85 % din sarcinile așteptate.

Dacă suspectați o sarcină din unul dintre următoarele motive:

• dacă ați avut raporturi sexuale fără protecție

• dacă ați uitat să luați „pilula” la timp

• dacă prezervativul partenerului dumneavoastră s-a rupt, a alunecat sau a ieșit

• dacă vă temeți că dispozitivul intrauterin („spirala”) a fost eliminat

• dacă diafragma sau capișonul cervical s-a deplasat sau a fost îndepărtat prea devreme

• dacă vă temeți că întreruperea la timp a raportului sexual („coitus interruptus”) sau contracepția prin metoda calendarului nu a funcționat

• după un viol

Vikela acționează împiedicând ovarele dumneavoastră să elibereze un ovul. Nu poate împiedica implantarea unui ovul fecundat în uter.

Acest comprimat trebuie utilizat doar ca metodă de urgență pentru prevenirea sarcinii și nu ca metodă contraceptivă regulată, deoarece este mai puțin eficient decât contraceptivele hormonale obișnuite („pilula”).

Vikela nu este indicat pentru utilizare înainte de prima menstruație (menarhă).

Contraindicații

Vikela nu trebuie administrat dacă sunteți alergic la levonorgestrel sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Interacțiuni

Unele medicamente pot împiedica acțiunea eficientă a Vikela. Dacă ați luat unul dintre următoarele medicamente în ultimele 4 săptămâni, Vikela ar putea să fie mai puțin potrivit pentru dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tip de contracepție de urgență non-hormonală, și anume un sterilet de cupru. Dacă acest lucru nu este o opțiune pentru dumneavoastră sau dacă nu vă este posibil să consultați imediat un medic, puteți lua o doză dublă de Vikela:

• Barbiturice și alte medicamente pentru tratamentul epilepsiei, de exemplu primidonă, fenitoină și carbamazepină

• Medicamente pentru tratamentul tuberculozei, de exemplu rifampicină și rifabutină

• Medicamente pentru tratamentul unei infecții cu HIV, în special ritonavir și efavirenz

• un medicament pentru tratamentul infecțiilor fungice: griseofulvină

• medicamente pe bază de plante care conțin sunătoare (Hypericum perforatum)

Discutați cu farmacistul sau medicul dumneavoastră dacă aveți nevoie de mai multe sfaturi privind doza corectă.

Consultați medicul cât mai curând posibil după administrarea comprimatelor, pentru a primi sfaturi suplimentare privind o formă fiabilă de contracepție regulată și pentru a exclude o sarcină.

Vikela poate influența, de asemenea, eficacitatea altor medicamente:

• Ciclosporină, un medicament care suprimă sistemul imunitar

Vikela nu trebuie utilizat împreună cu medicamente care conțin acetat de ulipristal.

Sarcina și alăptarea

Dacă sunteți însărcinată:

Acest medicament nu provoacă întreruperea unei sarcini existente.

Dacă ați luat acest medicament și rămâneți totuși însărcinată, conform studiilor de până acum nu există indicii privind un risc de malformații în timpul dezvoltării bebelușului în uter. Cu toate acestea, acest medicament nu trebuie luat dacă sunteți însărcinată.

Dacă rămâneți însărcinată după ce ați luat Vikela, contactați medicul dumneavoastră. Medicul dumneavoastră poate verifica dacă sarcina nu se dezvoltă în afara uterului, de exemplu în cavitatea abdominală.

Acest lucru este deosebit de important dacă aveți dureri abdominale severe după ce ați luat Vikela sau dacă ați avut anterior o sarcină extrauterină, o operație la trompele uterine sau o inflamație în zona pelviană.

Dacă alăptați:

Puteți alăpta. Totuși, deoarece levonorgestrelul trece în laptele matern, ar trebui să alăptați imediat înainte de a lua Vikela și să întrerupeți alăptarea timp de cel puțin 8 ore după administrare.

Înainte de a lua medicamente, cereți sfatul medicului sau farmacistului.

Mod de administrare

Vikela poate fi luat în orice moment al ciclului menstrual, cu condiția să nu fiți deja însărcinată sau să nu bănuiți că sunteți însărcinată.

Nu mestecați comprimatul, ci înghițiți-l întreg cu apă.

Luați comprimatul cât mai curând posibil, de preferință în decurs de 12 ore și nu mai târziu de 72 de ore (3 zile) după contactul sexual neprotejat.

Nu întârziați administrarea comprimatului. Comprimatul acționează cel mai bine cu cât îl luați mai repede după un raport sexual neprotejat. Poate preveni o sarcină doar dacă luați comprimatul în termen de 72 de ore după raportul sexual neprotejat.

Dacă utilizați unul dintre medicamentele care pot împiedica acțiunea corectă a Vikela sau dacă ați luat unul dintre aceste medicamente în ultimele 4 săptămâni, Vikela ar putea fi mai puțin eficient la dumneavoastră.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie un alt tip de contracepție de urgență, non-hormonală, și anume un sterilet de cupru. Dacă acesta nu este potrivit pentru dumneavoastră sau dacă nu vă este posibil să consultați imediat un medic, puteți lua o doză dublă de Vikela, adică două comprimate împreună, în același timp.

Dacă utilizați deja o metodă obișnuită de contracepție, cum ar fi pilula, o puteți relua la ora dumneavoastră obișnuită.

În caz de vărsături

Dacă vărsați în termen de trei ore după administrarea comprimatului, trebuie să luați imediat un alt comprimat. Contactați medicul sau farmacistul pentru un alt comprimat.

Contracepția după administrare

După utilizarea unui contraceptiv de urgență, folosiți o metodă de contracepție locală până la următoarea menstruație, de exemplu prezervativ, spumă contraceptivă sau diafragmă vaginală.

Dacă după utilizarea Vikela aveți din nou raporturi sexuale neprotejate – chiar și în cadrul aceluiași ciclu –, comprimatul nu are efect contraceptiv pentru acest raport sexual ulterior și există din nou riscul de a rămâne însărcinată.

Dacă utilizați o metodă hormonală obișnuită de contracepție, cum ar fi „pilula”, trebuie să continuați administrarea ca de obicei.

Dacă în timpul pauzei de administrare care urmează nu apare sângerarea, efectuați un test de sarcină pentru a exclude o sarcină.

Medicul dumneavoastră vă poate sfătui cu privire la metode de contracepție aplicabile pe termen lung, care vă protejează mai eficient împotriva unei sarcini.

Ingrediente

Substanța activă:

Un comprimat conține 1,5 mg levonorgestrel.

Levonorgestrelul aparține unei grupe de medicamente numite contraceptive de urgență.

Alte componente:

• Lactoză monohidrat

• Amidon de porumb

• Povidonă

• dioxid de siliciu anhidru fin dispersat

• Stearat de magneziu

Reacții adverse

Reacții adverse foarte frecvente – afectează mai mult de 1 pacient tratat din 10:

• Amețeală

• Dureri de cap

• Greață

• Dureri în abdomenul inferior

• Senzație de tensiune la nivelul sânilor

• menstruație întârziată

• menstruații abundente

• Sângerări

• Dureri la nivelul uterului

• Oboseală

Reacții adverse frecvente – afectează 1 până la 10 pacienți tratați din 100:

• Diarree

• Vărsături

• menstruație dureroasă

Frecvență necunoscută – nu poate fi estimată pe baza datelor disponibile:

• Cazuri de tromboembolii (cheaguri de sânge) au fost observate după punerea pe piață

• reacții alergice precum umflarea gâtului și a feței, precum și erupții cutanate pot apărea după administrarea acestui medicament