ellaOne® 30 mg comprimat - contracepție de urgență

Detalii despre produs și informații obligatorii

ellaOne® 30 mg este un contraceptiv de urgență pentru prevenirea sarcinii după un raport sexual neprotejat sau după eșecul unei metode contraceptive.

• Substanța activă: 30 mg acetat de ulipristal

• Pentru contracepția de urgență

• A se lua cât mai curând posibil după raportul sexual neprotejat

• A se lua cel târziu în interval de 120 de ore (5 zile)

• Potrivit pentru femeile de vârstă fertilă, inclusiv pentru adolescente

• Poate fi luat în orice moment al ciclului menstrual

• Nu este destinat contracepției regulate

• Nu întrerupe o sarcină existentă

• Nu protejează împotriva bolilor cu transmitere sexuală

• Conține lactoză

Ca toate contraceptivele de urgență, nici ellaOne® nu poate preveni sarcina în toate cazurile. Aproximativ 2 din 100 de femei care iau ellaOne® rămân totuși însărcinate.

Indicație terapeutică

ellaOne® este un contraceptiv de urgență pentru prevenirea sarcinii după un raport sexual neprotejat sau după eșecul metodei contraceptive utilizate.

Utilizarea poate fi necesară, de exemplu:

• dacă ați avut un raport sexual neprotejat

• dacă prezervativul s-a rupt, a alunecat sau s-a desprins complet

• dacă s-a uitat să se folosească un prezervativ

• dacă pilula contraceptivă nu a fost luată conform recomandărilor

Trebuie să luați ellaOne® cât mai curând posibil după raportul sexual, dar cel târziu 5 zile sau 120 de ore după acesta să o luați.

Motivul este că spermatozoizii pot supraviețui în organism până la 5 zile după raportul sexual.

ellaOne® este potrivit pentru femeile de vârstă fertilă, inclusiv pentru adolescente.

Comprimatul poate fi luat în orice moment al ciclului menstrual.

Cum acționează ellaOne®?

ellaOne® conține substanța activă acetat de ulipristal. Aceasta modifică efectul hormonului natural progesteron, necesar pentru ovulație. Astfel, ellaOne® poate întârzia ovulația.

Contraceptivele de urgență nu sunt eficace în toate cazurile. Aproximativ 2 din 100 de femei care iau ellaOne® rămân totuși însărcinate.

ellaOne® previne apariția unei sarcini. Dacă există deja o sarcină, administrarea nu duce la întreruperea acesteia.

Informații importante privind sarcina

ellaOne® nu este eficace dacă există deja o sarcină.

Dacă menstruația dumneavoastră este întârziată sau apar simptome ale sarcinii, cum ar fi senzația de tensiune la nivelul sânilor sau greața matinală, înainte de administrare trebuie să contactați un medic, un farmacist sau alt personal medical specializat ori să efectuați un test de sarcină.

Dacă rămâneți însărcinată în ciuda administrării ellaOne®, trebuie să vă contactați medicul.

Ca în orice sarcină, trebuie verificat medical dacă sarcina se dezvoltă în interiorul uterului. Acest lucru este important în special în cazul durerilor abdominale puternice sau al sângerărilor, precum și în cazul unei sarcini ectopice anterioare, al unei intervenții chirurgicale la nivelul trompelor uterine sau al unei infecții de lungă durată a organelor genitale.

Fără protecție în cazul unui nou raport sexual neprotejat

Dacă aveți din nou raporturi sexuale neprotejate după administrarea ellaOne®, comprimatul administrat anterior nu împiedică o posibilă sarcină rezultată în urma acestora.

Prin urmare, până la următoarea menstruație, la fiecare raport sexual trebuie utilizate prezervative.

Fără protecție împotriva bolilor cu transmitere sexuală

ellaOne® nu oferă protecție împotriva HIV sau a altor boli cu transmitere sexuală, cum ar fi de exemplu:

• Chlamydia

• Herpes genital

• Negi genitali

• Gonoree

• Hepatita B

• Sifilis

Prezervativele pot reduce riscul de transmitere a bolilor cu transmitere sexuală.

Nu este destinat contracepției regulate

ellaOne® este destinat exclusiv contracepției de urgență și nu este adecvat ca metodă contraceptivă regulată.

Dacă nu se utilizează o metodă contraceptivă regulată, trebuie aleasă o metodă adecvată împreună cu un medic sau cu personal medical specializat.

Contraindicații

ellaOne® nu trebuie administrat dacă sunteți alergic la acetat de ulipristal sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament.

Interacțiuni

Informați-vă medicul sau farmacistul dacă luați, ați luat recent sau intenționați să luați alte medicamente.

Unele medicamente pot diminua eficacitatea ellaOne®. Acestea includ în special:

• Fenitoină

• Fosfenitoină

• Fenobarbital

• Primidonă

• Carbamazepină

• Oxcarbazepină

• Ritonavir

• Efavirenz

• Nevirapină

• Rifampicină

• Rifabutină

• Sunătoare (Hypericum perforatum) și medicamente care conțin sunătoare

Aceste medicamente sunt utilizate, printre altele, pentru tratamentul epilepsiei, infecțiilor cu HIV sau tuberculozei.

Alte metode contraceptive și ellaOne®

ellaOne® poate afecta temporar eficacitatea metodelor contraceptive hormonale regulate, cum ar fi pilulele contraceptive sau plasturii contraceptivi.

Dacă utilizați metode contraceptive hormonale, continuați să le utilizați conform prospectului după administrarea ellaOne®. Până la următoarea menstruație, trebuie utilizate suplimentar prezervative.

ellaOne® nu trebuie utilizat împreună cu contraceptive de urgență care conțin Levonorgestrel Utilizarea concomitentă poate diminua eficacitatea ellaOne®.

Sarcina

ellaOne® servește la prevenirea unei sarcini. O sarcină deja existentă nu este întreruptă de ellaOne®.

Dacă rămâneți gravidă în ciuda administrării ellaOne®, trebuie să vă contactați medicul.

Alăptarea

Dacă luați ellaOne® în timpul alăptării, după administrare ar trebui să să nu alăptați timp de o săptămână.

În această perioadă se recomandă să extrageți laptele matern pentru a menține producția de lapte și apoi să îl aruncați.

Fertilitatea

ellaOne® nu are efecte asupra fertilității viitoare.

După administrare, ovulația poate să apară din nou în același ciclu. Prin urmare, un raport sexual neprotejat după administrare poate duce la sarcină.

ellaOne® conține lactoză

Dacă știți că nu tolerați anumite zaharuri, trebuie să vă consultați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul înainte de administrare.

Mod de administrare și dozaj

Luați un comprimat ellaOne® 30 mg cât mai curând posibil, dar nu mai târziu de 120 de ore, respectiv 5 zile după un raport sexual neprotejat sau după eșecul metodei contraceptive.

Administrarea nu trebuie întârziată fără motiv.

ellaOne® poate fi:

• administrat în orice moment al ciclului menstrual

• la orice oră din zi

• înainte, în timpul sau după masă

administrat.

Dacă vărsați după administrare

Dacă vărsați în interval de 3 ore după administrarea de ellaOne®, trebuie să luați un alt comprimat cât mai curând posibil.

Dacă aveți din nou raporturi sexuale după administrare

Dacă aveți din nou raporturi sexuale neprotejate după administrare, ellaOne® nu împiedică o posibilă sarcină rezultată în urma acestora.

Prin urmare, până la următoarea menstruație trebuie utilizate prezervative la fiecare raport sexual.

Dacă următoarea menstruație întârzie

După administrarea ellaOne®, următoarea menstruație poate întârzia câteva zile.

Un test de sarcină trebuie efectuat dacă:

• menstruația întârzie mai mult de 7 zile

• menstruația este neobișnuit de slabă sau neobișnuit de abundentă

• apar dureri abdominale

• apare o senzație de tensiune la nivelul sânilor

• apar greață sau vărsături

În cazul unui test de sarcină pozitiv, trebuie să consultați un medic.

Dacă ați luat o cantitate mai mare

Până în prezent nu au fost descrise efecte nocive după administrarea unei doze mai mari decât cea recomandată. Cu toate acestea, în acest caz trebuie contactat un medic, un farmacist sau alt personal medical specializat.

Ingrediente

Substanța activă

Un comprimat conține:

• 30 mg acetat de ulipristal

Alte componente

• Lactoză

• Povidonă K30

• Croscarmeloză sodică

• Stearat de magneziu

Reacții adverse

Ca toate medicamentele, ellaOne® poate provoca reacții adverse, care însă nu apar la fiecare persoană.

Unele tulburări, cum ar fi senzația de tensiune la nivelul sânilor, durerile abdominale, vărsăturile sau greața, pot fi și semne ale unei sarcini. Dacă menstruația nu apare și astfel de tulburări apar după administrare, trebuie efectuat un test de sarcină.

Reacții adverse frecvente – pot afecta până la 1 din 10 persoane tratate:

• Greață

• Dureri abdominale sau disconfort în zona abdominală

• Vărsături

• Dureri menstruale

• Dureri pelviene

• Senzație de tensiune la nivelul sânilor

• Dureri de cap

• Amețeală

• Fluctuații ale stării de spirit

• Dureri musculare

• Dureri de spate

• Oboseală

Reacții adverse ocazionale – pot afecta până la 1 din 100 de persoane tratate:

• Diaree

• Arsuri la stomac

• Flatulență

• Uscăciune a gurii

• sângerări vaginale anormale sau neregulate

• menstruații abundente sau prelungite

• sindrom premenstrual

• infecție vaginală sau secreții vaginale

• libido scăzut sau crescut

• bufeuri

• senzație de foame fluctuantă

• schimbări de dispoziție

• anxietate

• neliniște fizică generală

• tulburări de somn

• somnolență

• migrenă

• tulburări de vedere

• gripă

• acnee

• erupție cutanată

• mâncărime

• febră

• frisoane

• stare de rău

Reacții adverse rare – pot afecta până la 1 din 1.000 de persoane tratate:

• durere sau mâncărime în zona genitală

• durere în timpul actului sexual

• ruptura unui chist ovarian

• menstruație neobișnuit de slabă

• tulburări de concentrare

• amețeală

• tremurături

• stare de confuzie

• leșin

• senzație neobișnuită la nivelul ochilor

• ochi înroșiți

• sensibilitate la lumină

• gât uscat

• afectarea simțului gustativ

• urticarie

• senzație de sete