Vikela 1,5 mg tabletka – antykoncepcja awaryjna

Szczegóły produktu i informacje obowiązkowe

Vikela 1,5 mg to lek stosowany w antykoncepcji awaryjnej po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub po niepowodzeniu metody antykoncepcyjnej. Zawartą substancją czynną jest lewonorgestrel.

Lek należy przyjąć jak najszybciej, najlepiej w ciągu 12 godzin, a w żadnym wypadku później niż 72 godziny (3 dni) po stosunku płciowym bez zabezpieczenia.

Vikela jest przeznaczona wyłącznie do antykoncepcji awaryjnej i nie nadaje się do regularnego zapobiegania ciąży. Lek nie może przerwać już istniejącej ciąży.

Vikela nie jest wskazana do stosowania przed pierwszym krwawieniem miesiączkowym (menarche).

Wskazania do stosowania

Tę metodę antykoncepcji należy zastosować jak najszybciej po stosunku płciowym bez zabezpieczenia lub po niepowodzeniu metody antykoncepcyjnej: najlepiej w ciągu 12 godzin, a w żadnym wypadku później niż 72 godziny (= 3 dni) po nim.

Jest skuteczniejsza, gdy zostanie zastosowana możliwie szybko po stosunku płciowym bez zabezpieczenia. Vikela może zapobiec ciąży tylko wtedy, gdy przyjmie ją Pani w ciągu 72 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia.

Nie działa, jeśli jest Pani już w ciąży. Jeśli po przyjęciu Vikeli ponownie odbędzie Pani stosunek płciowy bez zabezpieczenia, lek nie zapobiegnie możliwej ciąży.

Wykazano, że Vikela zapobiega od 52 % do 85 % oczekiwanych ciąż.

Jeśli obawia się Pani ciąży z jednego z następujących powodów:

• jeśli odbyła Pani stosunek płciowy bez zabezpieczenia

• jeśli zapomniała Pani przyjąć „pigułkę” w odpowiednim czasie

• jeśli prezerwatywa Pani partnera pękła, przesunęła się lub zsunęła

• jeśli obawia się Pani, że wkładka domaciczna („spirala”) została wydalona

• jeśli krążek dopochwowy lub kapturek naszyjkowy przesunął się lub został zbyt wcześnie usunięty

• jeśli obawia się Pani, że przerwanie stosunku płciowego w odpowiednim czasie („coitus interruptus”) lub antykoncepcja metodą kalendarzową nie zadziałały

• po zgwałceniu

Vikela działa, uniemożliwiając Pani jajnikom uwolnienie komórki jajowej. Nie może zapobiec zagnieżdżeniu się zapłodnionej komórki jajowej w macicy.

Tabletkę tę wolno stosować wyłącznie jako metodę awaryjną zapobiegania ciąży, a nie jako regularną antykoncepcję, ponieważ jest mniej skuteczna niż typowe hormonalne środki antykoncepcyjne („pigułka”).

Vikela nie jest wskazana do stosowania przed pierwszym krwawieniem miesiączkowym (menarche).

Przeciwwskazania

Vikeli nie wolno przyjmować, jeśli jest Pani uczulona na lewonorgestrel lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku.

Interakcje

Niektóre leki mogą uniemożliwić skuteczne działanie Vikeli. Jeśli przyjmowała Pani którykolwiek z następujących leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, Vikela może być dla Pani mniej odpowiednia.

Pani lekarz może przepisać Pani inny rodzaj niehormonalnej antykoncepcji awaryjnej, tj. wkładkę miedzianą. Jeśli nie wchodzi to dla Pani w rachubę lub jeśli nie ma Pani możliwości niezwłocznego udania się do lekarza, może Pani przyjąć podwójną dawkę leku Vikela:

• Barbiturany i inne leki stosowane w leczeniu padaczki, na przykład prymidon, fenytoina i karbamazepina

• Leki stosowane w leczeniu gruźlicy, na przykład ryfampicyna i ryfabutyna

• Leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV, w szczególności rytonawir i efawirenz

• lek stosowany w leczeniu zakażeń grzybiczych: gryzeofulwina

• leki roślinne zawierające dziurawiec zwyczajny (Hypericum perforatum)

W razie potrzeby uzyskania dalszych wskazówek dotyczących prawidłowego dawkowania należy porozmawiać z farmaceutą lub lekarzem.

Należy zgłosić się do lekarza tak szybko, jak to możliwe po przyjęciu tabletek, aby uzyskać dalsze porady dotyczące niezawodnej metody regularnej antykoncepcji oraz w celu wykluczenia ciąży.

Vikela może również wpływać na działanie innych leków:

• cyklosporyna, lek hamujący układ odpornościowy

Nie należy stosować leku Vikela jednocześnie z lekami zawierającymi octan uliprystalu.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jest Pani w ciąży:

Ten lek nie powoduje przerwania istniejącej ciąży.

Jeśli przyjęła Pani ten lek i mimo to zajdzie w ciążę, na podstawie dotychczasowych badań nie ma przesłanek wskazujących na ryzyko wystąpienia wad rozwojowych u dziecka w łonie matki. Nie należy jednak przyjmować tego leku, jeśli jest Pani w ciąży.

Jeśli po przyjęciu leku Vikela zajdzie Pani w ciążę, należy skontaktować się z lekarzem. Lekarz może zalecić ustalenie, czy ciąża nie rozwija się poza macicą, na przykład w jamie brzusznej.

Jest to szczególnie ważne, jeśli po przyjęciu leku Vikela wystąpią u Pani silne bóle brzucha lub jeśli w przeszłości miała Pani ciążę pozamaciczną, operację jajowodów lub stan zapalny w obrębie miednicy.

Jeśli karmi Pani piersią:

Może Pani karmić piersią. Ponieważ jednak lewonorgestrel przenika do mleka matki, należy nakarmić dziecko bezpośrednio przed przyjęciem leku Vikela, a po jego przyjęciu przerwać karmienie piersią na co najmniej 8 godzin.

Przed przyjęciem jakichkolwiek leków należy zasięgnąć porady lekarza lub farmaceuty.

Stosowanie

Vikela może być przyjęta w dowolnym momencie cyklu miesiączkowego, pod warunkiem że nie jest Pani w ciąży ani nie podejrzewa, że jest Pani w ciąży.

Nie należy żuć tabletki, lecz połknąć ją w całości, popijając wodą.

Tabletkę należy przyjąć tak szybko, jak to możliwe, najlepiej w ciągu 12 godzin, nie później niż 72 godziny (3 dni) po stosunku płciowym bez zabezpieczenia.

Nie opóźniaj przyjęcia tabletki. Tabletka działa najlepiej, im szybciej przyjmiesz ją po stosunku płciowym bez zabezpieczenia. Może zapobiec ciąży tylko wtedy, gdy przyjmiesz tabletkę w ciągu 72 godzin po stosunku płciowym bez zabezpieczenia.

Jeśli stosujesz którykolwiek z leków, które mogą uniemożliwić prawidłowe działanie leku Vikela, lub jeśli przyjmowałeś którykolwiek z tych leków w ciągu ostatnich 4 tygodni, lek Vikela może być u Ciebie mniej skuteczny.

Twój lekarz może przepisać Ci inny, niehormonalny rodzaj antykoncepcji awaryjnej, tj. wkładkę miedzianą. Jeśli nie jest to dla Ciebie odpowiednie lub jeśli nie masz możliwości niezwłocznego udania się do lekarza, możesz przyjąć podwójną dawkę leku Vikela, tj. dwie tabletki razem w tym samym czasie.

Jeśli stosujesz już regularną metodę zapobiegania ciąży, taką jak tabletka, możesz ją ponownie przyjmować o swojej zwykłej porze.

W przypadku wymiotów

Jeśli wymiotujesz w ciągu trzech godzin po przyjęciu tabletki, powinieneś natychmiast przyjąć kolejną tabletkę. Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu otrzymania kolejnej tabletki.

Zapobieganie ciąży po przyjęciu

Po zastosowaniu środka antykoncepcji awaryjnej stosuj do następnego krwawienia miesiączkowego miejscową metodę antykoncepcji, na przykład prezerwatywę, środek pianotwórczy lub krążek dopochwowy.

Jeśli po zastosowaniu leku Vikela ponownie odbędziesz stosunek płciowy bez zabezpieczenia – również w tym samym cyklu – tabletka nie ma działania antykoncepcyjnego w przypadku tego kolejnego stosunku i ponownie istnieje ryzyko zajścia w ciążę.

Jeśli stosujesz zwykłą hormonalną metodę antykoncepcji, taką jak „tabletka”, powinieneś kontynuować jej przyjmowanie jak zwykle.

Jeśli podczas kolejnej przerwy w przyjmowaniu tabletek nie wystąpi krwawienie, wykonaj test ciążowy, aby wykluczyć ciążę.

Twój lekarz może doradzić Ci metody zapobiegania ciąży stosowane długoterminowo, które skuteczniej chronią Cię przed zajściem w ciążę.

Składniki

Substancja czynna:

Jedna tabletka zawiera 1,5 mg lewonorgestrelu.

Lewonorgestrel należy do grupy leków nazywanych środkami antykoncepcji awaryjnej.

Pozostałe składniki:

• Laktoza jednowodna

• Skrobia kukurydziana

• Powidon

• wysoko zdyspergowany bezwodny ditlenek krzemu

• Stearynian magnezu

Działania niepożądane

Bardzo częste działania niepożądane – dotyczą więcej niż 1 na 10 leczonych osób:

• Zawroty głowy

• Bóle głowy

• Nudności

• Bóle w podbrzuszu

• Uczucie napięcia w piersiach

• opóźnione krwawienie miesiączkowe

• obfite krwawienia miesiączkowe

• krwawienia

• bóle macicy

• Zmęczenie

Częste działania niepożądane – dotyczą 1 do 10 leczonych osób na 100:

• Biegunka

• Wymioty

• bolesne krwawienie miesiączkowe

Częstość nieznana – nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych:

• Po wprowadzeniu leku do obrotu obserwowano przypadki zakrzepicy (zakrzepów krwi)

• po zażyciu tego leku mogą wystąpić reakcje alergiczne, takie jak obrzęk gardła i twarzy oraz wysypka skórna