Vikela 1,5 mg tabletta – sürgősségi fogamzásgátlás

Termékadatok és kötelező információk

A Vikela 1,5 mg vény nélkül kapható gyógyszer védtelen nemi érintkezést követő vagy fogamzásgátlási módszer kudarca esetén alkalmazható sürgősségi fogamzásgátlásra. A hatóanyaga levonorgesztrel.

A bevétele a lehető leghamarabb, ideális esetben 12 órán belül, de legkésőbb 72 órával (3 nappal) a védtelen nemi érintkezést követően ajánlott.

A Vikela kizárólag sürgősségi fogamzásgátlásra szolgál, rendszeres fogamzásgátlásra nem alkalmas. A gyógyszer nem szakítja meg a már fennálló terhességet.

A Vikela nem alkalmazható az első menstruáció (menarche) előtt.

Alkalmazási terület

Ezt a fogamzásgátlási módszert a lehető leghamarabb, a védtelen nemi érintkezést vagy a fogamzásgátlási módszer kudarcát követően kell alkalmazni: lehetőleg 12 órán belül, de semmiképpen sem később, mint 72 órával (= 3 nappal) azt követően.

Hatékonyabb, ha a lehető leghamarabb alkalmazzák a védtelen nemi érintkezést követően. A Vikela csak akkor képes megakadályozni a terhességet, ha a védtelen nemi érintkezést követő 72 órán belül beveszi.

Nem hat, ha már terhes. Ha a Vikela bevétele után ismét védtelen nemi érintkezésben vesz részt, a készítmény nem akadályozza meg az esetleges terhességet.

Kimutatták, hogy a Vikela a várható terhességek 52–85%-át megakadályozza.

Ha az alábbi okok valamelyike miatt terhességtől tart:

• ha védekezés nélkül volt nemi érintkezése

• ha elfelejtette időben bevenni a „tablettát”

• ha partnere óvszere elszakadt, elmozdult vagy lecsúszott

• ha attól tart, hogy a méhen belüli eszköze („spirál”) kiesett

• ha a hüvelyi pesszárium vagy a méhszájsapka elmozdult, vagy túl korán eltávolították

• ha attól tart, hogy a nemi érintkezés időben történő megszakítása („coitus interruptus”) vagy a naptármódszer szerinti fogamzásgátlás nem működött

• nemi erőszak után

A Vikela úgy hat, hogy megakadályozza a petefészkeket abban, hogy petesejtet bocsássanak ki. Nem tudja megakadályozni a megtermékenyített petesejt méhbe történő beágyazódását.

Ez a tabletta kizárólag sürgősségi módszerként alkalmazható a terhesség megelőzésére, nem pedig rendszeres fogamzásgátlásra, mivel kevésbé hatékony, mint a szokásos hormonális fogamzásgátló készítmények („tabletta”).

A Vikela nem alkalmazható az első menstruáció (menarche) előtt.

Ellenjavallatok

A Vikela nem szedhető, ha allergiás a levonorgesztrelre vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére.

Kölcsönhatások

Egyes gyógyszerek megakadályozhatják, hogy a Vikela hatékonyan működjön. Ha az elmúlt 4 hétben szedett az alábbi gyógyszerek valamelyikét, a Vikela Önnek kevésbé lehet megfelelő.

Orvosa esetleg más típusú, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátlást írhat fel Önnek, azaz egy rézspirál. Ha ez Önnek nem jöhet szóba, vagy ha nem lehetséges azonnal felkeresnie orvosát, bevehet egy dupla adag Vikela tablettát:

• Barbiturátok és más epilepszia kezelésére szolgáló gyógyszerek, például primidon, fenitoin és karbamazepin

• Tuberkulózis kezelésére szolgáló gyógyszerek, például rifampicin és rifabutin

• HIV-fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerek, különösen ritonavir és efavirenz

• gombafertőzések kezelésére szolgáló gyógyszer: griseofulvin

• orbáncfüvet (Hypericum perforatum) tartalmazó növényi gyógyszerek

Beszéljen gyógyszerészével vagy orvosával, ha további tanácsra van szüksége a helyes adagolással kapcsolatban.

A tabletták bevétele után a lehető leghamarabb keresse fel orvosát, hogy további tanácsot kapjon a rendszeres fogamzásgátlás megbízható formájával kapcsolatban, és hogy kizárják a terhességet.

A Vikela azt is befolyásolhatja, hogy más gyógyszerek mennyire hatékonyan működnek:

• Ciklosporin, az immunrendszert elnyomó gyógyszer

A Vikela nem alkalmazható együtt uliprisztál-acetátot tartalmazó gyógyszerekkel.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes:

Ez a gyógyszer nem szakítja meg a fennálló terhességet.

Ha beveszi ezt a gyógyszert, és ennek ellenére teherbe esik, a eddigi vizsgálatok szerint nem utal semmi arra, hogy a baba méhen belüli fejlődése során rendellenességek kockázata állna fenn. Ezt a gyógyszert azonban nem szabad bevenni, ha Ön terhes.

Ha a Vikela bevétele után teherbe esik, forduljon orvosához. Orvosa esetleg kivizsgálja, hogy a terhesség nem a méhen kívül, például a hasüregben fejlődik-e ki.

Ez különösen fontos, ha a Vikela bevétele után erős hasi fájdalmat tapasztal, vagy ha korábban már volt méhen kívüli terhessége, petevezeték-műtéte vagy kismedencei gyulladása.

Ha Ön szoptat:

Szoptathat. Mivel azonban a levonorgesztrel átjut az anyatejbe, közvetlenül a Vikela bevétele előtt szoptassa meg gyermekét, és a bevétel után legalább 8 órán keresztül szüneteltesse a szoptatást.

A gyógyszerek bevétele előtt kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazás

A Vikela a menstruációs ciklus bármely szakában bevehető, feltéve, hogy Ön még nem terhes, vagy nem gyanítja, hogy terhes.

Ne rágja szét a tablettát, hanem egészben, vízzel nyelje le.

A tablettát a lehető leghamarabb, lehetőleg 12 órán belül, de legkésőbb 72 órával (3 nappal) a védtelen nemi aktus után vegye be.

Ne késleltesse a tabletta bevitelét. A tabletta annál jobban hat, minél gyorsabban beveszi a nemi érintkezés után. A tabletta csak akkor képes megakadályozni a terhességet, ha a nemi érintkezést követő 72 órán belül beveszi.

Ha olyan gyógyszert alkalmaz, amely megakadályozhatja, hogy a Vikela megfelelően hasson, vagy ha az elmúlt 4 hétben ilyen gyógyszert szedett, a Vikela Önnél kevésbé lehet hatékony.

Orvosa esetleg más, nem hormonális sürgősségi fogamzásgátló módszert ír fel Önnek, azaz egy rézspirál. Ha ez Önnek nem jöhet szóba, vagy ha nem lehetséges, hogy azonnal felkeresse orvosát, bevehet egy dupla adag Vikela-t, azaz két tablettát egyszerre, ugyanabban az időben.

Ha már alkalmaz rendszeres fogamzásgátló módszert, például a tablettát, azt a megszokott időben ismét beveheti.

Hányás esetén

Ha a tabletta bevétele után három órán belül hány, azonnal be kell vennie egy újabb tablettát. Forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez egy további tablettáért.

Fogamzásgátlás a bevétel után

A sürgősségi fogamzásgátló alkalmazása után a következő menstruációig helyi fogamzásgátló módszert alkalmazzon, például óvszert, habkészítményt vagy hüvelypesszáriumot.

Ha a Vikela alkalmazása után ismét nemi érintkezésbe kerül védekezés nélkül – akár ugyanazon cikluson belül is –, a tabletta erre a további nemi érintkezésre nem fejt ki fogamzásgátló hatást, és ismét fennáll a teherbeesés kockázata.

Ha szokásos hormonális fogamzásgátló módszert, például a „tablettát” alkalmaz, a szedést a megszokott módon folytassa.

Ha a következő szedési szünetben nem jelentkezik vérzés, végezzen terhességi tesztet a terhesség kizárása érdekében.

Orvosa hosszú távon alkalmazható fogamzásgátló módszerekről tájékoztathatja Önt, amelyek hatékonyabban védenek a teherbeesés ellen.

Összetevők

Hatóanyag:

Egy tabletta 1,5 mg levonorgesztrelt tartalmaz.

A levonorgesztrel azon gyógyszerek csoportjába tartozik, amelyeket sürgősségi fogamzásgátlóknak neveznek.

Egyéb összetevők:

• Laktóz-monohidrát

• Kukoricakeményítő

• Povidon

• nagy diszperzitású vízmentes szilícium-dioxid

• Magnézium-sztearát

Mellékhatások

Nagyon gyakori mellékhatások – 10 kezeltből több mint 1 beteget érint:

• Szédülés

• Fejfájás

• Hányinger

• Alhasi fájdalom

• Mellfeszülés

• késleltetett menstruáció

• erős menstruációs vérzés

• Vérzések

• Méhfájdalom

• Fáradtság

Gyakori mellékhatások – 100 kezeltből 1–10 beteget érint:

• Hasmenés

• Hányás

• fájdalmas menstruáció

Gyakoriság nem ismert – a rendelkezésre álló adatok alapján nem becsülhető meg:

• A forgalomba hozatalt követően thromboembolia (vérrögképződés) eseteit figyelték meg

• a gyógyszer bevétele után allergiás reakciók, például a torok és az arc duzzanata, valamint bőrkiütés léphet fel