ellaOne® 30 mg tabletta – sürgősségi fogamzásgátlás

Termék részletei & kötelező információk

Az ellaOne® 30 mg sürgősségi fogamzásgátló készítmény, amely a nem védett szexuális kapcsolatot vagy a fogamzásgátlási módszer kudarcát követő terhesség megelőzésére szolgál.

• Hatóanyag: 30 mg uliprisztál-acetát

• Sürgősségi fogamzásgátlásra

• A nem védett szexuális kapcsolatot követően a lehető leghamarabb be kell venni

• A bevétel legkésőbb 120 órán (5 napon) belül

• Fogamzóképes korú nők, beleértve a serdülőkorúakat is, alkalmazhatják

• A menstruációs ciklus bármely szakaszában bevehető

• Nem rendszeres fogamzásgátlásra szolgál

• Nem szakítja meg a már fennálló terhességet

• Nem nyújt védelmet a szexuális úton terjedő betegségekkel szemben

• Laktózt tartalmaz

Mint minden sürgősségi fogamzásgátló, az ellaOne® sem képes minden esetben megakadályozni a terhességet. Az ellaOne®-t szedő 100 nő közül körülbelül 2 mégis teherbe esik.

Alkalmazási terület

Az ellaOne® sürgősségi fogamzásgátló készítmény, amely a nem védett szexuális kapcsolatot vagy az alkalmazott fogamzásgátlási módszer kudarcát követő terhesség megelőzésére szolgál.

Alkalmazása például az alábbi esetekben válhat szükségessé:

• ha nem védett szexuális kapcsolata volt

• ha az óvszer elszakadt, elcsúszott vagy teljesen lecsúszott

• ha elfelejtett óvszert használni

• ha a fogamzásgátló tablettát nem az ajánlásnak megfelelően szedte be

Az ellaOne®-t a szexuális kapcsolatot követően a lehető leghamarabb, de legkésőbb 5 nappal, azaz 120 órával azt követően kell bevenni.

Ennek oka, hogy a spermiumok a szexuális kapcsolatot követően akár 5 napig is életben maradhatnak a szervezetben.

Az ellaOne® fogamzóképes korú nők, beleértve a serdülőkorúakat is, számára alkalmas.

A tabletta a menstruációs ciklus bármely szakaszában bevehető.

Hogyan hat az ellaOne®?

Az ellaOne® hatóanyaga az uliprisztál-acetát. Ez megváltoztatja a természetes progeszteron hormon hatását, amely a peteéréshez szükséges. Ennek következtében az ellaOne® késleltetheti a peteérést.

A sürgősségi fogamzásgátlók nem minden esetben hatékonyak. Az ellaOne®-t szedő 100 nő közül körülbelül 2 mégis teherbe esik.

Az ellaOne® megakadályozza a terhesség kialakulását. Ha már fennáll a terhesség, a bevétel nem vezet annak megszakításához.

Fontos tudnivalók a terhességről

Az ellaOne® nem hatékony, ha már fennáll a terhesség.

Ha a menstruációja késik, vagy a terhesség tünetei, például mellfeszülés vagy reggeli hányinger jelentkeznek, a bevétel előtt orvoshoz, gyógyszerészhez vagy más egészségügyi szakemberhez kell fordulni, illetve terhességi tesztet kell végezni.

Ha az ellaOne® bevétele ellenére teherbe esik, forduljon orvosához.

Mint minden terhesség esetében, orvosilag ellenőrizni kell, hogy a terhesség a méhen belül fejlődik-e. Ez különösen erős hasi fájdalom vagy vérzés, valamint korábbi petevezeték-terhesség, petevezetéken végzett műtét vagy hosszan tartó nemi szervi fertőzés esetén fontos.

Nincs védelem ismételt védtelen nemi érintkezés esetén

Ha az ellaOne® bevétele után ismét védtelen nemi érintkezésben vesz részt, a korábban bevet tabletta nem akadályozza meg az ebből eredő lehetséges terhességet.

Ezért a következő menstruációig minden nemi érintkezésnél óvszert kell használni.

Nincs védelem a szexuális úton terjedő betegségekkel szemben

Az ellaOne® nem nyújt védelmet a HIV vagy más szexuális úton terjedő betegségek ellen, például:

• Chlamydia

• Genitális herpesz

• Genitális szemölcsök

• Gonorrhoea

• Hepatitis B

• Szifilisz

Az óvszer csökkentheti a szexuális úton terjedő betegségek átvitelének kockázatát.

Nem rendszeres fogamzásgátlásra

Az ellaOne® kizárólag sürgősségi fogamzásgátlásra szolgál, és nem alkalmas rendszeres fogamzásgátlási módszerként.

Ha nem alkalmaz rendszeres fogamzásgátlást, orvossal vagy egészségügyi szakemberrel kell kiválasztani a megfelelő módszert.

Ellenjavallatok

Az ellaOne® nem szedhető, ha allergiás az uliprisztál-acetátra vagy a gyógyszer bármely más összetevőjére.

Kölcsönhatások

Tájékoztassa orvosát vagy gyógyszerészét, ha más gyógyszereket szed, nemrég szedett vagy szedni kíván.

Egyes gyógyszerek csökkenthetik az ellaOne® hatásosságát. Ezek közé tartoznak különösen:

• Fenitoin

• Foszfenitoin

• Fenobarbitál

• Primidon

• Karbamazepin

• Oxkarbazepin

• Ritonavir

• Efavirenz

• Nevirapin

• Rifampicin

• Rifabutin

• Orbáncfű (Hypericum perforatum) és orbáncfüvet tartalmazó gyógyszerek

Ezeket a gyógyszereket többek között epilepszia, HIV-fertőzések vagy tuberkulózis kezelésére alkalmazzák.

Más fogamzásgátló szerek és az ellaOne®

Az ellaOne® átmenetileg befolyásolhatja a rendszeres hormonális fogamzásgátló szerek, például a fogamzásgátló tabletták vagy tapaszok hatását.

Ha hormonális fogamzásgátló szereket használ, az ellaOne® bevétele után a használati utasításnak megfelelően folytassa azok alkalmazását. A következő menstruációig emellett óvszert kell használni.

Az ellaOne® nem alkalmazható együtt olyan sürgősségi fogamzásgátló szerekkel, amelyek levonorgesztrelt tartalmaznak. Az együttes alkalmazás csökkentheti az ellaOne® hatását.

Terhesség

Az ellaOne® a terhesség megelőzésére szolgál. A már fennálló terhességet az ellaOne® nem szakítja meg.

Ha az ellaOne® bevétele ellenére teherbe esik, forduljon orvosához.

Szoptatás

Ha szoptatás alatt szedi az ellaOne®-t, a bevétel után gyermekét egy hétig ne szoptasson.

Ebben az időszakban javasolt a tejtermelés fenntartása érdekében a mellből fejni, majd a tejet kiönteni.

Fogamzóképesség

Az ellaOne® nincs hatással a jövőbeli fogamzóképességre.

A bevétele után ugyanabban a ciklusban ismét bekövetkezhet peteérés. Ezért a bevétel utáni nemi érintkezés védekezés nélkül terhességhez vezethet.

Az ellaOne® laktózt tartalmaz

Ha tudomása van arról, hogy bizonyos cukrokat nem tolerál, a bevétel előtt beszéljen kezelőorvosával vagy gyógyszerészével.

Alkalmazás és adagolás

Vegyen be egy tabletta ellaOne® 30 mg-ot a lehető leghamarabb, de legkésőbb 120 órán, azaz 5 napon belül a védekezés nélküli nemi érintkezést vagy a fogamzásgátló módszer kudarcát követően.

A bevételt nem szabad szükségtelenül késleltetni.

Az ellaOne®:

• a menstruációs ciklus bármely szakaszában

• a nap bármely szakában

• étkezés előtt, alatt vagy után

bevehető.

Ha a bevétel után hány

Ha a bevételt követő 3 órán belül hány az ellaOne® bevételét követően, a lehető leghamarabb vegyen be egy újabb tablettát.

Ha a bevétel után ismét nemi érintkezésbe kerül

Ha a bevétel után ismét védekezés nélkül kerül nemi érintkezésbe, az ellaOne® nem akadályozza meg az ebből eredő esetleges terhességet.

Ezért a következő menstruációig minden nemi érintkezés során óvszert kell használni.

Ha a következő menstruáció késik

Az ellaOne® bevétele után a következő menstruáció néhány nappal eltolódhat.

Terhességi tesztet kell végezni, ha:

• a menstruáció több mint 7 nappal késik

• a menstruáció szokatlanul gyenge vagy szokatlanul erős

• hasfájás jelentkezik

• feszültségérzés jelentkezik a mellben

• hányinger vagy hányás jelentkezik

Pozitív terhességi teszt esetén orvoshoz kell fordulni.

Ha a nagyobb mennyiséget vett be

Eddig nem írtak le káros hatásokat az ajánlott adagnál nagyobb mennyiség bevételét követően. Ennek ellenére ebben az esetben orvossal, gyógyszerésszel vagy más egészségügyi szakemberrel kell kapcsolatba lépni.

Összetevők

Hatóanyag

Egy tabletta tartalmaz:

• 30 mg uliprisztál-acetátot

Egyéb összetevők

• Laktóz

• Povidon K30

• Kroszkarmellóz-nátrium

• Magnézium-sztearát

Mellékhatások

Mint minden gyógyszer, az ellaOne® is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Egyes panaszok, mint a mell feszültségérzése, hasfájás, hányás vagy hányinger, a terhesség jelei is lehetnek. Ha a menstruáció elmarad, és a bevétel után ilyen panaszok jelentkeznek, terhességi tesztet kell végezni.

Gyakori mellékhatások – 10 kezeltből legfeljebb 1 beteget érinthetnek:

• Hányinger

• Hasfájás vagy hasi diszkomfort

• Hányás

• Menstruációs fájdalom

• Medencefájdalom

• Feszültségérzés a mellben

• Fejfájás

• Szédülés

• Hangulatingadozás

• Izomfájdalom

• Hátfájás

• Fáradtság

Alkalmankénti mellékhatások – 100 kezelt beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:

• Hasmenés

• Gyomorégés

• Puffadás

• Szájszárazság

• rendellenes vagy rendszertelen hüvelyi vérzés

• erős vagy elhúzódó menstruáció

• premenstruációs szindróma

• hüvelygyulladás vagy folyás

• csökkent vagy fokozott libidó

• hőhullámok

• változó étvágy

• hangulatingadozások

• szorongás

• általános testi nyugtalanság

• alvászavarok

• álmosság

• migrén

• látászavarok

• influenza

• akné

• bőrkiütés

• viszketés

• láz

• hidegrázás

• rossz közérzet

Ritka mellékhatások – 1 000 kezelt beteg közül legfeljebb 1 beteget érinthetnek:

• fájdalom vagy viszketés a nemi szervek területén

• fájdalom a közösülés során

• petefészekciszta megrepedése

• szokatlanul gyenge menstruáció

• koncentrációs zavarok

• szédülés

• remegés

• zavartság

• ájulás

• szokatlan érzés a szemekben

• vörös szemek

• fényérzékenység

• száraz torok

• az ízérzékelés károsodása

• csalánkiütés

• szomjúságérzés