nicorette® parche transdérmico 15 mg/16 h

Información del producto y datos legales

Parche de nicotina para ayudar a dejar de fumar de Nicorette® – recomendado para fumadores que consumen hasta 20 cigarrillos al día.

Información legal

Parche transdérmico Nicorette® 15 mg/16 h

Principio activo: nicotina.

Ámbito de aplicación

El parche transdérmico Nicorette® 15 mg/16 h pertenece a una categoría de medicamentos que ayudan a dejar de fumar. El principio activo nicotina se libera de forma uniforme a través de la piel durante 16 horas y puede contribuir a reducir los síntomas de abstinencia durante el proceso de abandono.

Los síntomas de abstinencia típicos son, entre otros, nerviosismo, inquietud interior, ansiedad, aumento del apetito, así como problemas de concentración y de sueño. La liberación controlada de nicotina puede reducir las ganas de fumar cigarrillos.

Nicorette® también puede utilizarse durante pausas temporales sin fumar, por ejemplo, en zonas para no fumadores o en situaciones en las que se desea prescindir del cigarrillo.

El asesoramiento adicional y las medidas de apoyo pueden aumentar las probabilidades de éxito al dejar de fumar.

Modo de acción

El parche Nicorette® libera nicotina de forma continua al organismo durante el tiempo de uso. De este modo se alcanza un nivel estable de nicotina sin inhalar humo de tabaco. Esta aplicación puede ayudar a aliviar los síntomas de abstinencia y a facilitar el abandono del hábito de fumar.

El nivel máximo de nicotina se alcanza aproximadamente ocho horas después de su colocación. El parche se adhiere por la mañana y se retira por la noche antes de acostarse, de modo que la liberación de nicotina sigue el ritmo natural de vigilia y sueño.

Modo de empleo y dosificación

La dosificación depende del consumo previo de cigarrillos.

Fumadores que fuman más de 20 cigarrillos al día

• Fase 1: Nicorette® 25 mg/16 h durante 8 semanas

• Fase 2: Nicorette® 15 mg/16 h durante 2 semanas

• Fase 3: Nicorette® 10 mg/16 h durante 2 semanas

Fumadores que fuman hasta 20 cigarrillos al día

• Fase 1: Nicorette® 15 mg/16 h durante 8 semanas

• Fase 2: Nicorette® 10 mg/16 h durante 4 semanas

La duración recomendada del tratamiento es, por lo general, de tres meses. Una aplicación más prolongada debe consultarse con un médico o farmacéutico.

Instrucciones de uso

Cada mañana, después de levantarse, debe aplicarse un parche sobre una zona limpia, seca, sin vello e intacta de la piel del torso, la parte superior del brazo o la cadera. El parche debe presionarse firmemente durante 10 a 15 segundos.

El lugar de aplicación debe cambiarse a diario. La misma zona de la piel no debe volver a utilizarse hasta después de varios días.

El parche se retira por la noche antes de acostarse. A la mañana siguiente se aplica un parche nuevo en otra zona de la piel.

Indicaciones importantes

• Durante la terapia debe abandonarse por completo el hábito de fumar.

• El parche puede utilizarse solo o en combinación con determinados chicles, comprimidos para chupar, inhaladores o aerosoles de Nicorette®.

• El parche no es adecuado para niños menores de 12 años.

• Los adolescentes de entre 12 y 18 años solo deben utilizar el parche bajo indicación médica.

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, Nicorette® también puede provocar efectos secundarios, aunque no tienen por qué aparecer en todas las personas.

Con frecuencia se producen reacciones cutáneas en la zona de aplicación, como enrojecimiento, picor, escozor o irritaciones de la piel. También son posibles los dolores de cabeza, los mareos, las náuseas, los trastornos del sueño, las palpitaciones o las molestias gastrointestinales.

Algunas molestias también pueden estar causadas por la propia abstinencia de nicotina y no deben atribuirse necesariamente al uso del parche.

Ante signos de sobredosis como náuseas, vómitos, sudoración intensa, mareos, arritmias cardíacas o problemas circulatorios, debe interrumpirse inmediatamente la aplicación y consultar sin demora a un médico.

Consulte la información completa en el prospecto.

Principios activos y excipientes

Principio activo

• Nicotina 15 mg por 16 horas

Excipientes

• Triglicéridos de cadena media

• Copolímero de butilmetacrilato básico

• Película de tereftalato de polietileno (PET)

• Matriz de acrilato

• Solución adhesiva acrílica

• Hidróxido de potasio

• Croscarmelosa sódica

• Acetilacetonato de aluminio

• Película de tereftalato de polietileno (PET), aluminizada por un lado y siliconada por ambos lados

• Tinta de impresión

• Tinta epoxi-amina de dos componentes para aplicaciones farmacéuticas