ellaOne® 30 mg comprimido - anticoncepción de emergencia

Detalles del producto e información obligatoria

ellaOne® 30 mg es un anticonceptivo de emergencia para prevenir un embarazo después de relaciones sexuales sin protección o después del fallo de un método anticonceptivo.

• Principio activo: 30 mg de acetato de ulipristal

• Para la anticoncepción de emergencia

• Tomar lo antes posible después de las relaciones sexuales sin protección

• Tomar a más tardar dentro de 120 horas (5 días)

• Adecuado para mujeres en edad fértil, incluidas las adolescentes

• Se puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual

• No está destinado a la anticoncepción habitual

• No interrumpe un embarazo ya existente

• No protege contra las enfermedades de transmisión sexual

• Contiene lactosa

Como todos los anticonceptivos de emergencia, ellaOne® tampoco puede impedir un embarazo en todos los casos. Aproximadamente 2 de cada 100 mujeres que toman ellaOne® se quedan embarazadas a pesar de ello.

Área de aplicación

ellaOne® es un anticonceptivo de emergencia para prevenir un embarazo después de relaciones sexuales sin protección o de un fallo del método anticonceptivo utilizado.

Puede ser necesario su uso, por ejemplo:

• si ha tenido relaciones sexuales sin protección

• si el preservativo se ha roto, se ha deslizado o se ha salido por completo

• si se ha olvidado utilizar un preservativo

• si la píldora anticonceptiva no se ha tomado según lo recomendado

Debe tomar ellaOne® lo antes posible después de las relaciones sexuales, pero a más tardar 5 días o 120 horas después tomar.

La razón de esto es que los espermatozoides pueden sobrevivir en el cuerpo hasta 5 días después de las relaciones sexuales.

ellaOne® es adecuado para mujeres en edad fértil, incluidas las adolescentes.

El comprimido se puede tomar en cualquier momento del ciclo menstrual.

¿Cómo actúa ellaOne®?

ellaOne® contiene el principio activo acetato de ulipristal. Este modifica el efecto de la hormona natural progesterona, que es necesaria para la ovulación. De este modo, ellaOne® puede retrasar la ovulación.

Los anticonceptivos de emergencia no son eficaces en todos los casos. Aproximadamente 2 de cada 100 mujeres que toman ellaOne® se quedan embarazadas a pesar de ello.

ellaOne® evita que se produzca un embarazo. Si ya existe un embarazo, su toma no provoca su interrupción.

Información importante sobre el embarazo

ellaOne® no es eficaz si ya existe un embarazo.

Si su periodo se retrasa o aparecen síntomas de embarazo como tensión en los pechos o náuseas matutinas, antes de la toma se debe consultar a un médico, farmacéutico u otro profesional sanitario o realizar una prueba de embarazo.

Si se queda embarazada a pesar de haber tomado ellaOne®, debe consultar a su médico.

Como en cualquier embarazo, un médico debe comprobar si el embarazo se desarrolla dentro del útero. Esto es especialmente importante en caso de dolor abdominal intenso o sangrado, así como si ha tenido un embarazo ectópico previo, una operación en las trompas de Falopio o una infección prolongada de los órganos genitales.

Sin protección en caso de mantener relaciones sexuales sin preservativo de nuevo

Si después de tomar ellaOne® mantiene relaciones sexuales sin preservativo de nuevo, el comprimido tomado previamente no evita un posible embarazo derivado de ello.

Por lo tanto, hasta la siguiente menstruación debería utilizar preservativos en todas las relaciones sexuales.

Sin protección frente a enfermedades de transmisión sexual

ellaOne® no ofrece protección frente al VIH ni frente a otras enfermedades de transmisión sexual como, por ejemplo:

• Clamidia

• Herpes genital

• Verrugas genitales

• Gonorrea

• Hepatitis B

• Sífilis

Los preservativos pueden reducir el riesgo de transmisión de enfermedades de transmisión sexual.

No para la anticoncepción habitual

ellaOne® está destinado exclusivamente a la anticoncepción de emergencia y no es adecuado como método anticonceptivo habitual.

Si no utiliza un método anticonceptivo habitual, debería elegir un método adecuado con un médico o personal sanitario.

Contraindicaciones

ellaOne® no debe tomarse si es alérgico al acetato de ulipristal o a alguno de los demás componentes de este medicamento.

Interacciones

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o tiene intención de tomar otros medicamentos.

Algunos medicamentos pueden reducir la eficacia de ellaOne®. Entre ellos se incluyen en particular:

• Fenitoína

• Fosfenitoína

• Fenobarbital

• Primidona

• Carbamazepina

• Oxcarbazepina

• Ritonavir

• Efavirenz

• Nevirapina

• Rifampicina

• Rifabutina

• Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) y medicamentos que contienen hierba de San Juan

Estos medicamentos se utilizan, entre otras cosas, para el tratamiento de la epilepsia, las infecciones por VIH o la tuberculosis.

Otros anticonceptivos y ellaOne®

ellaOne® puede alterar temporalmente el efecto de los anticonceptivos hormonales habituales, como las píldoras anticonceptivas o los parches anticonceptivos.

Si utiliza anticonceptivos hormonales, continúe utilizándolos después de tomar ellaOne® según las instrucciones de uso. Hasta la siguiente menstruación debería utilizar además preservativos.

ellaOne® no debe utilizarse junto con anticonceptivos de emergencia que contengan Levonorgestrel . El uso conjunto puede reducir el efecto de ellaOne®.

Embarazo

ellaOne® sirve para prevenir un embarazo. ellaOne® no interrumpe un embarazo ya existente.

Si se queda embarazada a pesar de tomar ellaOne®, debería ponerse en contacto con su médico.

Lactancia

Si toma ellaOne® durante la lactancia, debería, después de tomarlo, no amamantar durante una semana.

Durante este periodo se recomienda extraer la leche materna para mantener la producción de leche y desecharla a continuación.

Fertilidad

ellaOne® no tiene efectos sobre la fertilidad futura.

Después de la toma puede producirse de nuevo una ovulación en el mismo ciclo. Por lo tanto, las relaciones sexuales sin protección después de la toma pueden provocar un embarazo.

ellaOne® contiene lactosa

Si sabe que no tolera determinados azúcares, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de la toma.

Uso y dosificación

Tome un comprimido de ellaOne® 30 mg lo antes posible, pero a más tardar dentro de 120 horas o 5 días después de las relaciones sexuales sin protección o del fallo del método anticonceptivo.

La toma no debe retrasarse innecesariamente.

ellaOne® puede:

• tomarse en cualquier momento durante el ciclo menstrual

• a cualquier hora del día

• antes, durante o después de una comida

tomarse.

Si vomita después de la toma

Si vomita dentro de las 3 horas posteriores a la toma de ellaOne®, debe tomar otro comprimido lo antes posible.

Si vuelve a mantener relaciones sexuales después de la toma

Si vuelve a mantener relaciones sexuales sin protección después de la toma, ellaOne® no impide un posible embarazo derivado de ello.

Por lo tanto, hasta la siguiente menstruación deben utilizarse preservativos en cada relación sexual.

Si se retrasa la siguiente menstruación

Después de la toma de ellaOne®, la siguiente menstruación puede retrasarse algunos días.

Debe realizarse una prueba de embarazo si:

• la menstruación se retrasa más de 7 días

• la menstruación es inusualmente leve o inusualmente abundante

• aparecen dolores abdominales

• aparece sensación de tensión en los pechos

• aparecen náuseas o vómitos

En caso de una prueba de embarazo positiva, debe acudirse a un médico.

Si ha tomado una cantidad mayor

Hasta ahora no se han descrito efectos nocivos tras la toma de una dosis superior a la recomendada. No obstante, en este caso debe contactarse con un médico, farmacéutico u otro profesional sanitario.

Ingredientes

Principio activo

Un comprimido contiene:

• 30 mg de acetato de ulipristal

Otros componentes

• Lactosa

• Povidona K30

• Croscarmelosa sódica

• Estearato de magnesio

Efectos secundarios

Como todos los medicamentos, ellaOne® también puede causar efectos secundarios, aunque no tienen por qué aparecer en todas las personas.

Algunas molestias como sensación de tensión en los pechos, dolores abdominales, vómitos o náuseas también pueden ser signos de embarazo. Si la menstruación no aparece y tales molestias se presentan después de la toma, debe realizarse una prueba de embarazo.

Efectos secundarios frecuentes – pueden afectar hasta 1 de cada 10 tratados:

• Náuseas

• Dolores abdominales o malestar en la zona abdominal

• Vómitos

• Dolores menstruales

• Dolores pélvicos

• Sensación de tensión en los pechos

• Dolores de cabeza

• Sensación de mareo

• Cambios de humor

• Dolores musculares

• Dolor de espalda

• Fatiga

Reacciones adversas ocasionales – pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes tratados:

• Diarrea

• Acidez de estómago

• Flatulencia

• Sequedad de boca

• hemorragias vaginales anómalas o irregulares

• menstruaciones abundantes o prolongadas

• síndrome premenstrual

• inflamación o flujo vaginal

• disminución o aumento de la libido

• sofocos

• variaciones del apetito

• cambios de humor

• ansiedad

• inquietud física general

• trastornos del sueño

• somnolencia

• migraña

• trastornos visuales

• gripe

• acné

• erupción cutánea

• picor

• fiebre

• escalofríos

• malestar general

Reacciones adversas raras – pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes tratados:

• dolor o picor en la zona genital

• dolor durante las relaciones sexuales

• rotura de un quiste ovárico

• menstruación inusualmente leve

• trastornos de concentración

• mareo

• temblor

• confusión

• desmayos

• sensación anormal en los ojos

• ojos enrojecidos

• sensibilidad a la luz

• sequedad de garganta

• alteración del gusto

• urticaria

• sensación de sed