ratioSoft 0,05 % spray nasal

Detalles del producto e información obligatoria

ratioSoft 0,05 % spray nasal contiene el principio activo clorhidrato de xilometazolina. Este produce una descongestión de la mucosa nasal y, de este modo, facilita la respiración nasal en caso de nariz congestionada.

¿Para qué está indicado el producto?

ratioSoft 0,05 % spray nasal se utiliza para el tratamiento temporal de una mucosa nasal inflamada y congestionada, por ejemplo, en caso de resfriado.

El spray nasal está indicado para niños de 2 a 10 años. A los niños menores de 6 años solo se les puede administrar bajo prescripción médica.

Modo de empleo y dosificación

Niños de 2 a 10 años:

Si es necesario, 1 pulverización (0,07 ml) en cada fosa nasal, como máximo 3 veces al día.

Entre dos aplicaciones deben transcurrir al menos 8 horas.

El spray nasal puede aplicarse de forma continua durante un máximo de 7 días.

Antes de la aplicación, limpiar la nariz con cuidado. Introducir el cabezal pulverizador en una fosa nasal, mantener el frasco en posición vertical y pulverizar una vez mientras se inhala lentamente por la nariz.

Antes de la primera aplicación, accionar la bomba varias veces hasta que salga una fina neblina. Después de la aplicación, limpiar el cabezal pulverizador y volver a colocar la tapa protectora.

Por razones higiénicas, un frasco debe ser utilizado por una sola persona.

Contraindicaciones

ratioSoft 0,05 % Nasenspray no debe aplicarse:

• en caso de alergia a la xilometazolina o a alguno de los demás componentes

• tras la extirpación quirúrgica de la hipófisis a través del esfenoides

• en caso de rinitis seca con inflamación y formación de costras en la mucosa nasal

• en caso de glaucoma de ángulo cerrado

• en caso de uso simultáneo de inhibidores de la MAO como la selegilina o la moclobemida

Interacciones

La administración simultánea de ciertos antidepresivos, en particular antidepresivos tricíclicos o tetracíclicos, puede provocar un aumento de la presión arterial.

Debe evitarse la administración simultánea con inhibidores de la MAO debido al riesgo de un fuerte aumento de la presión arterial.

Embarazo y lactancia

Dado que no se dispone de datos suficientes sobre el uso de xilometazolina durante el embarazo y la lactancia, ratioSoft 0,05 % spray nasal solo debe utilizarse durante este periodo tras consultar con un médico.

Advertencias importantes

• No administrar con más frecuencia de un máximo de 3 veces al día.

• Esperar al menos 8 horas entre dos administraciones.

• No administrar de forma continua durante más de 7 días.

• Una administración durante más tiempo del recomendado puede provocar una disminución del efecto y, tras suspender el tratamiento, una fuerte reaparición de la hinchazón de la mucosa nasal.

• Antes de la aplicación, consulte el prospecto completo.

Principio activo y componentes

1 ml de solución contiene 0,5 mg de clorhidrato de xilometazolina.

Otros componentes: ácido cítrico monohidrato, citrato de sodio dihidrato, glicerol 85 % y agua para preparaciones inyectables.

Efectos secundarios y tolerabilidad

Como todos los medicamentos, ratioSoft 0,05 % spray nasal también puede provocar efectos secundarios, aunque no necesariamente en todas las personas.

Con frecuencia pueden aparecer ardor y sequedad de la mucosa nasal.

Ocasionalmente pueden aparecer irritaciones de nariz, boca y garganta, hemorragias nasales, así como reacciones alérgicas como angioedema, erupción cutánea y picor.

Raramente se han observado palpitaciones aceleradas, palpitaciones y aumento de la presión arterial.

Muy raramente pueden aparecer arritmias cardíacas, nerviosismo, trastornos del sueño, fatiga, dolor de cabeza, mareos, náuseas, trastornos visuales transitorios, así como alucinaciones o convulsiones, especialmente en niños.

Si se utiliza durante más tiempo del recomendado, el efecto puede disminuir y, tras suspender el tratamiento, puede aparecer una congestión nasal aumentada.

Para obtener la información completa sobre reacciones adversas, contraindicaciones e interacciones, consulte el prospecto.