Colpofix® κολπικό gel για την πρόληψη και τη θεραπεία των βλαβών του τραχήλου της μήτρας που προκαλούνται από τον HPV

Κολπικό τζελ σε μορφή σπρέι για την πρόληψη και τη θεραπεία βλαβών του τραχήλου της μήτρας που προκαλούνται από τον HPV

Το Colpofix® είναι ένα κολπικό τζελ σε μορφή σπρέι για την πρόληψη και τη θεραπεία βλαβών του τραχήλου της μήτρας που μπορούν να προκληθούν από τους ιούς των ανθρώπινων θηλωμάτων (HPV). Το προϊόν υποστηρίζει τη διατήρηση και την αποκατάσταση των φυσιολογικών συνθηκών στη ζώνη μετασχηματισμού του τραχηλοκολπικού βλεννογόνου.

Το Colpofix® μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση θετικού ευρήματος HPV ή σε περίπτωση ήδη υπαρχουσών αλλοιώσεων του τραχήλου της μήτρας που σχετίζονται με τον HPV. Η ειδική σύνθεση επιτρέπει την ομοιόμορφη κατανομή του τζελ στον τραχηλοκολπικό βλεννογόνο.

Πώς δρα το Colpofix®;

Το Colpofix® διαθέτει τις λεγόμενες θιξοτροπικές ιδιότητες. Αυτό σημαίνει ότι η σύσταση του προϊόντος μεταβάλλεται κατά τη διάρκεια της διαδικασίας ψεκασμού. Κατά τον ψεκασμό, το τζελ μεταβαίνει προσωρινά σε πιο ρευστή μορφή και στη συνέχεια επανακτά τη δομή του τζελ.

Με αυτόν τον τρόπο, το Colpofix® μπορεί να κατανεμηθεί ομοιόμορφα και στοχευμένα στο βάθος της περιοχής του τραχηλοκολπικού βλεννογόνου. Μετά την εφαρμογή, το τζελ προσκολλάται καλά στον βλεννογόνο και, λόγω της ειδικής σύστασής του, δεν απορρέει αμέσως.

Η σύνθεση υποστηρίζει τις φυσιολογικές συνθήκες της ζώνης μετασχηματισμού του τραχηλοκολπικού βλεννογόνου και δημιουργεί έτσι ευνοϊκές συνθήκες για τις φυσικές διαδικασίες αναγέννησης του βλεννογόνου.

Σε μελέτες, κατά τη χρήση του Colpofix®, διερευνήθηκαν και παρατηρήθηκαν θετικές επιδράσεις στην εκκαθάριση του HPV, στην υποχώρηση των αλλοιώσεων του τραχήλου της μήτρας που σχετίζονται με τον HPV, στην επανεπιθηλιοποίηση και στην κολπική χλωρίδα.

Πεδίο εφαρμογής

Το Colpofix® χρησιμοποιείται για την πρόληψη και τη θεραπεία βλαβών του τραχήλου της μήτρας που προκαλούνται από τον HPV.

Το προϊόν μπορεί να χρησιμοποιηθεί ιδίως σε περίπτωση θετικού ευρήματος HPV ή σε περίπτωση ήδη υπαρχουσών αλλοιώσεων του τραχήλου της μήτρας.

Η εφαρμογή μπορεί να συνοδεύσει ουσιαστικά το χρονικό διάστημα μεταξύ ενός θετικού ευρήματος HPV και του επόμενου γυναικολογικού επανελέγχου. Οι προβλεπόμενες γυναικολογικές εξετάσεις παρακολούθησης δεν αντικαθίστανται από αυτό.

Χαρακτηριστικά και πλεονεκτήματα

• Για την πρόληψη και τη θεραπεία βλαβών του τραχήλου της μήτρας που προκαλούνται από τον HPV

• Κατάλληλο σε περίπτωση θετικού ευρήματος HPV

• Μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε περίπτωση ήδη υπαρχουσών αλλοιώσεων του τραχήλου της μήτρας που σχετίζονται με τον HPV

• Υποστηρίζει τις φυσιολογικές συνθήκες της ζώνης μετασχηματισμού του τραχηλοκολπικού βλεννογόνου

• Διαθέτει ειδικές θιξοτροπικές ιδιότητες

• Επιτρέπει την ομοιόμορφη κατανομή στον τραχηλοκολπικό βλεννογόνο

• Προσκολλάται καλά στον βλεννογόνο μετά την εφαρμογή

• Υποστηρίζει τις φυσικές διαδικασίες αναγέννησης του βλεννογόνου

• Σε μελέτες παρατηρήθηκε ενίσχυση της εκκαθάρισης του HPV

• Σε μελέτες παρατηρήθηκε αυξημένη υποχώρηση των βλαβών του τραχήλου της μήτρας

• Υποστηρίζει τον σχηματισμό νέου ανώτατου κυτταρικού στρώματος

• Μπορεί να συμβάλει στη βελτίωση της κολπικής χλωρίδας

• Ανατομικά προσαρμοσμένοι μίας χρήσης εφαρμοστές

• Ατομικά συσκευασμένοι εφαρμοστές

• Υγιεινή και στοχευμένη εφαρμογή

• Εύκολη εφαρμογή

• Καλή πρόσφυση του gel

• Πολύ καλή ανοχή

Δοσολογία και εφαρμογή

Το Colpofix® εφαρμόζεται μία φορά την ημέρα πριν τον ύπνο.

Ανά εφαρμογή χορηγούνται 5 ψεκασμοί στον κόλπο.

Η εφαρμογή πραγματοποιείται 20 ημέρες τον μήνα. Κατά την έμμηνο ρύση γίνεται παύση εφαρμογής περίπου 10 ημερών.

Η θεραπεία θα πρέπει να πραγματοποιείται για χρονικό διάστημα τουλάχιστον 3 μηνών.

Για την ακριβή διάρκεια της θεραπείας και τις απαιτούμενες γυναικολογικές εξετάσεις παρακολούθησης θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη οι συστάσεις της θεράπουσας γυναικολόγου ή του θεράποντος γυναικολόγου.

Εφαρμογή του εφαρμοστή

Πριν και μετά την εφαρμογή πλύνετε σχολαστικά τα χέρια.

Αφαιρέστε τον εφαρμοστή από το προστατευτικό περίβλημα και τοποθετήστε τον στο ακροφύσιο ψεκασμού του φιαλιδίου.

Μην ανακινείτε το Colpofix® πριν την εφαρμογή.

Εισάγετε προσεκτικά τον ανατομικά προσαρμοσμένο εφαρμοστή βαθιά στον κόλπο. Στη συνέχεια χορηγήστε 5 ψεκασμούς.

Μετά την εφαρμογή αφαιρέστε τον εφαρμοστή και απορρίψτε τον. Οι εφαρμοστές προορίζονται για μία μόνο χρήση και δεν θα πρέπει να επαναχρησιμοποιούνται.

Η εφαρμογή πραγματοποιείται κατά προτίμηση αμέσως πριν τον ύπνο.

Πρακτικές συμβουλές

• Πλύνετε σχολαστικά τα χέρια πριν και μετά την εφαρμογή.

• Χρησιμοποιείτε νέο εφαρμοστή μίας χρήσης για κάθε εφαρμογή.

• Αφαιρέστε τον εφαρμοστή από το προστατευτικό περίβλημα μόνο αμέσως πριν την εφαρμογή.

• Μην ανακινείτε το προϊόν πριν την εφαρμογή.

• Εισάγετε προσεκτικά τον εφαρμοστή βαθιά στον κόλπο.

• Χρησιμοποιείτε 5 ψεκασμούς ανά εφαρμογή.

• Απορρίπτετε τον χρησιμοποιημένο εφαρμοστή στη συνέχεια.

• Χρησιμοποιείτε καθημερινά μια καθαρή πετσέτα για την ευαίσθητη περιοχή.

• Προτιμάτε αναπνέοντα βαμβακερά εσώρουχα.

• Αποφεύγετε τους κολπικούς καθαρισμούς.

• Φροντίζετε για απαλή ενδοκολπική υγιεινή.

• Συνεχίστε να προσέρχεστε στα συνιστώμενα γυναικολογικά ραντεβού παρακολούθησης.

Διάρκεια θεραπείας και γυναικολογικοί έλεγχοι

Η θεραπεία με Colpofix® θα πρέπει να πραγματοποιείται για τουλάχιστον 3 μήνες. Ένα θετικό εύρημα HPV ή υπάρχουσες κυτταρικές αλλοιώσεις στον τράχηλο της μήτρας απαιτούν τακτικούς γυναικολογικούς ελέγχους.

Το Colpofix® δεν υποκαθιστά τους ιατρικά συνιστώμενους ελέγχους HPV, τα επιχρίσματα, τα τεστ HPV ή άλλες εξετάσεις του τραχήλου της μήτρας.

Η περαιτέρω αντιμετώπιση εξαρτάται ιδίως από το εύρημα HPV, το αποτέλεσμα της κυτταρολογίας και, ενδεχομένως, από περαιτέρω γυναικολογικές εξετάσεις.

Εγκυμοσύνη

Σε περίπτωση επιβεβαιωμένης ή πιθανολογούμενης εγκυμοσύνης, το Colpofix® θα πρέπει να εφαρμόζεται μόνο κατόπιν συνεννόησης και σύμφωνα με τις οδηγίες γυναικολόγου.

Μέχρι στιγμής δεν υπάρχουν ενδείξεις για ειδικά προβλήματα κατά την εφαρμογή στη διάρκεια της εγκυμοσύνης. Ωστόσο, λόγω των ανεπαρκών δεδομένων, η εφαρμογή κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης δεν μπορεί επί του παρόντος να συνιστάται γενικά.

Φύλαξη

Φυλάσσετε σε θερμοκρασία που δεν υπερβαίνει τους 25 °C.

Μην χρησιμοποιείτε το προϊόν μετά την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη συσκευασία.

Φυλάσσετε μακριά από παιδιά.

Οδηγίες ασφαλείας

Μην το καταπίνετε.

Φυλάσσετε μακριά από παιδιά.

Να μην χρησιμοποιείται σε περίπτωση γνωστής αλλεργίας ή υπερευαισθησίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχονται.

Σε περίπτωση επιβεβαιωμένης ή πιθανολογούμενης εγκυμοσύνης, θα πρέπει να ζητηθεί γυναικολογική συμβουλή πριν από τη χρήση.

Η χρήση του Colpofix® δεν υποκαθιστά τις τακτικές γυναικολογικές εξετάσεις και τους ελέγχους σε περίπτωση θετικού ευρήματος HPV ή αλλοιώσεων του τραχήλου της μήτρας.

Σε περίπτωση ασυνήθιστων ή επίμονων ενοχλήσεων, θα πρέπει να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.

Ανεπιθύμητες ενέργειες και ανεκτικότητα

Το Colpofix® χαρακτηρίζεται από πολύ καλή ανεκτικότητα. Ωστόσο, όπως συμβαίνει με τα τοπικά εφαρμοζόμενα προϊόντα, σε μεμονωμένες περιπτώσεις μπορεί να εμφανιστούν αντιδράσεις δυσανεξίας ή τοπικοί ερεθισμοί.

Σε περίπτωση εμφάνισης έντονου ή επίμονου αισθήματος καψίματος, κνησμού, ερυθρότητας ή άλλων ασυνήθιστων ενοχλήσεων, θα πρέπει να διακοπεί η χρήση και να ζητηθεί ιατρική συμβουλή.

Σε περίπτωση γνωστής υπερευαισθησίας ή αλλεργίας σε οποιοδήποτε από τα συστατικά που περιέχονται, το Colpofix® δεν θα πρέπει να χρησιμοποιείται.

Συστατικά

Νερό, σορβιτόλη, καρβοξυμεθυλο-βήτα-γλυκάνη, διασταυρωμένο ακρυλικό πολυμερές (πολυκαρβόφιλη), ιμιδαζολιδινυλουρία, δεϋδροοξικό νάτριο.