Vikela 1,5 mg comprimido - Contraceção de emergência

Detalhes do produto e informações obrigatórias

Vikela 1,5 mg é um medicamento para contraceção de emergência após relações sexuais desprotegidas ou após falha de um método contracetivo. A substância ativa contida é o levonorgestrel.

A toma deve ser feita o mais cedo possível, de preferência nas primeiras 12 horas e nunca mais de 72 horas (3 dias) após a relação sexual desprotegida.

Vikela destina-se exclusivamente à contraceção de emergência e não é adequado para a contraceção regular. O medicamento não pode interromper uma gravidez já existente.

Vikela não está indicado para utilização antes da primeira menstruação (menarca).

Indicações terapêuticas

Este método contracetivo deve ser utilizado o mais cedo possível após a relação sexual desprotegida ou após a falha de um método contracetivo: de preferência nas primeiras 12 horas, mas nunca mais de 72 horas (= 3 dias) depois.

É mais eficaz quando utilizado o mais cedo possível após a relação sexual desprotegida. Vikela só pode prevenir uma gravidez se o tomar nas 72 horas seguintes à relação sexual desprotegida.

Não funciona se já estiver grávida. Se tiver novamente relações sexuais desprotegidas após tomar Vikela, este não previne uma possível gravidez.

Demonstrou-se que Vikela previne entre 52 % e 85 % das gravidezes esperadas.

Se teme uma gravidez por um dos seguintes motivos:

• se teve relações sexuais sem contraceção

• se se esqueceu de tomar a «pílula» a tempo

• se o preservativo do seu parceiro rebentou, deslizou ou saiu

• se teme que o seu dispositivo intrauterino («DIU») tenha sido expulso

• se o seu diafragma ou capuz cervical deslizou ou foi removido demasiado cedo

• se teme que a interrupção atempada da relação sexual («coito interrompido») ou a contraceção pelo método do calendário não tenha funcionado

• após violação

Vikela atua impedindo os seus ovários de libertarem um óvulo. Não pode impedir a nidação de um óvulo fecundado no útero.

Este comprimido só deve ser utilizado como método de emergência para prevenir a gravidez e não como contraceção regular, uma vez que é menos eficaz do que os contracetivos hormonais habituais («pílula»).

Vikela não está indicado para utilização antes da primeira menstruação (menarca).

Contraindicações

Vikela não deve ser tomado se tem alergia ao levonorgestrel ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.

Interações medicamentosas

Alguns medicamentos podem impedir que Vikela atue eficazmente. Se tomou um dos seguintes medicamentos durante as últimas 4 semanas, Vikela pode ser menos adequado para si.

O seu médico poderá receitar-lhe um outro tipo de contraceção de emergência não hormonal, ou seja, um dispositivo intrauterino de cobre. Se esta opção não for adequada para si ou se não lhe for possível consultar o seu médico de imediato, pode tomar uma dose dupla de Vikela:

• Barbitúricos e outros medicamentos para o tratamento da epilepsia, por exemplo, primidona, fenitoína e carbamazepina

• Medicamentos para o tratamento da tuberculose, por exemplo, rifampicina e rifabutina

• Medicamentos para o tratamento de uma infeção por VIH, em particular ritonavir e efavirenz

• um medicamento para o tratamento de infeções fúngicas: griseofulvina

• medicamentos à base de plantas que contenham hipericão (Hypericum perforatum)

Fale com o seu farmacêutico ou médico se necessitar de mais orientações sobre a dose correta.

Consulte o seu médico o mais rapidamente possível após tomar os comprimidos, para obter mais orientações sobre um método fiável de contraceção regular e para excluir uma gravidez.

Vikela também pode influenciar a eficácia de outros medicamentos:

• Ciclosporina, um medicamento que suprime o sistema imunitário

Vikela não deve ser utilizada em conjunto com medicamentos que contenham acetato de ulipristal.

Gravidez e amamentação

Se estiver grávida:

Este medicamento não provoca a interrupção de uma gravidez em curso.

Se tiver tomado este medicamento e engravidar mesmo assim, de acordo com os estudos realizados até à data não há indicação de risco de malformações durante o desenvolvimento do bebé no útero. No entanto, este medicamento não deve ser tomado se estiver grávida.

Se engravidar após tomar Vikela, contacte o seu médico. O seu médico poderá avaliar se a gravidez não se está a desenvolver fora do útero, por exemplo, na cavidade abdominal.

Isto é especialmente importante se, após tomar Vikela, sentir dores abdominais intensas ou se já teve anteriormente uma gravidez fora do útero, uma cirurgia às trompas de Falópio ou uma inflamação na zona pélvica.

Se estiver a amamentar:

Pode amamentar. No entanto, como o levonorgestrel passa para o leite materno, deve amamentar imediatamente antes de tomar Vikela e interromper a amamentação durante pelo menos 8 horas após a toma.

Antes de tomar medicamentos, consulte o seu médico ou farmacêutico.

Modo de administração

Vikela pode ser tomado em qualquer altura durante o seu ciclo menstrual, desde que ainda não esteja grávida ou suspeite estar grávida.

Não mastigue o comprimido; engula-o inteiro com água.

Tome o comprimido o mais rapidamente possível, de preferência nas primeiras 12 horas e não mais de 72 horas (3 dias) após a relação sexual desprotegida.

Não atrase a toma do comprimido. O comprimido atua melhor quanto mais rapidamente o tomar após uma relação sexual desprotegida. Só pode prevenir uma gravidez se tomar o comprimido nas 72 horas seguintes a uma relação sexual desprotegida.

Se estiver a utilizar algum dos medicamentos que podem impedir que o Vikela atue corretamente, ou se tiver tomado algum desses medicamentos nas últimas 4 semanas, o Vikela pode ser menos eficaz no seu caso.

O seu médico poderá receitar-lhe um outro tipo de contraceção de emergência não hormonal, ou seja, um dispositivo intrauterino de cobre. Se esta opção não for adequada para si ou se não lhe for possível consultar imediatamente o seu médico, pode tomar uma dose dupla de Vikela, isto é, dois comprimidos em conjunto ao mesmo tempo.

Se já utiliza um método contracetivo regular, como a pílula, pode retomá-lo à hora habitual.

Em caso de vómito

Se vomitar nas três horas seguintes à toma do comprimido, deve tomar imediatamente outro comprimido. Contacte o seu médico ou farmacêutico para obter outro comprimido.

Contraceção após a toma

Após a utilização de um contracetivo de emergência, utilize um método contracetivo local até à menstruação seguinte, por exemplo, preservativo, espermicida em espuma ou diafragma.

Se, após a utilização do Vikela, voltar a ter relações sexuais desprotegidas — mesmo dentro do mesmo ciclo —, o comprimido não tem efeito contracetivo para essa relação sexual posterior e existe novamente o risco de engravidar.

Se utiliza um método contracetivo hormonal habitual, como a «pílula», deve continuar a tomá-lo como habitualmente.

Se não ocorrer hemorragia durante a pausa de toma seguinte, faça um teste de gravidez para excluir uma gravidez.

O seu médico pode aconselhá-la sobre métodos contracetivos de utilização a longo prazo que a protejam de forma mais eficaz contra uma gravidez.

Substâncias ativas

Substância ativa:

Um comprimido contém 1,5 mg de levonorgestrel.

O levonorgestrel pertence a um grupo de medicamentos designados por contracetivos de emergência.

Outros componentes:

• Lactose mono-hidratada

• Amido de milho

• Povidona

• Dióxido de silício anidro altamente dispersível

• Estearato de magnésio

Efeitos indesejáveis

Efeitos indesejáveis muito frequentes — afetam mais de 1 em cada 10 pessoas tratadas:

• Tonturas

• Dores de cabeça

• Náuseas

• Dor na parte inferior do abdómen

• Sensação de tensão nas mamas

• Menstruação atrasada

• Menstruações abundantes

• Hemorragias

• Dor no útero

• Fadiga

Efeitos indesejáveis frequentes — afetam 1 a 10 em cada 100 pessoas tratadas:

• Diarreia

• Vómitos

• Menstruação dolorosa

Frequência desconhecida — não pode ser estimada com base nos dados disponíveis:

• Foram observados casos de tromboembolias (coágulos sanguíneos) após a introdução no mercado

• podem ocorrer reações alérgicas como inchaço da garganta e do rosto, bem como erupções cutâneas, após a toma deste medicamento