nicorette® adesivo transdérmico 15mg/16h

Informações do produto e indicações legais

Adesivo de nicotina para apoio à cessação tabágica da Nicorette® – recomendado para fumadores que consomem até 20 cigarros por dia.

Informações legais

Adesivo transdérmico Nicorette® 15 mg/16 h

Substância ativa: nicotina.

Área de aplicação

O adesivo transdérmico Nicorette® 15 mg/16 h pertence a uma categoria de medicamentos que ajudam na cessação tabágica. A substância ativa nicotina é libertada de forma uniforme através da pele durante 16 horas e pode contribuir para reduzir os sintomas de abstinência durante o processo de deixar de fumar.

Os sintomas de abstinência típicos incluem, entre outros, nervosismo, inquietação interior, ansiedade, aumento do apetite, bem como problemas de concentração e de sono. A libertação controlada de nicotina pode reduzir a vontade de fumar cigarros.

A Nicorette® também pode ser utilizada durante pausas temporárias de consumo de tabaco, por exemplo, em zonas para não fumadores ou em situações em que se pretende prescindir de fumar.

Aconselhamento adicional e medidas de apoio podem aumentar as probabilidades de sucesso da cessação tabágica.

Modo de funcionamento

O adesivo Nicorette® liberta nicotina de forma contínua para o organismo durante o período de utilização. Desta forma, é alcançado um nível estável de nicotina sem que seja inalado fumo de tabaco. Esta utilização pode ajudar a aliviar os sintomas de abstinência e a facilitar a cessação tabágica.

O nível máximo de nicotina é atingido aproximadamente oito horas após a aplicação. O adesivo é colocado de manhã e removido à noite, antes de deitar, de modo que a libertação de nicotina acompanha o ritmo natural de vigília-sono.

Utilização e dosagem

A dosagem depende do consumo anterior de cigarros.

Fumadores que fumam mais de 20 cigarros por dia

• Fase 1: Nicorette® 25 mg/16 h durante 8 semanas

• Fase 2: Nicorette® 15 mg/16 h durante 2 semanas

• Fase 3: Nicorette® 10 mg/16 h durante 2 semanas

Fumadores que fumam até 20 cigarros por dia

• Fase 1: Nicorette® 15 mg/16 h durante 8 semanas

• Fase 2: Nicorette® 10 mg/16 h durante 4 semanas

A duração recomendada do tratamento é geralmente de três meses. Uma utilização mais prolongada deve ser discutida com um médico ou farmacêutico.

Instruções de utilização

Todas as manhãs, após se levantar, deve colar-se um adesivo numa zona da pele limpa, seca, sem pelos e intacta, no tronco, na parte superior do braço ou na anca. O adesivo deve ser pressionado firmemente durante 10 a 15 segundos.

O local de aplicação deve ser alterado diariamente. A mesma zona da pele só deve ser utilizada novamente após vários dias.

O adesivo é retirado à noite, antes de deitar. Na manhã seguinte, cola-se um novo adesivo numa zona diferente da pele.

Advertências importantes

• Durante a terapêutica, deve deixar de fumar completamente.

• O adesivo pode ser utilizado isoladamente ou em combinação com determinadas pastilhas elásticas, comprimidos para chupar, inaladores ou sprays Nicorette®.

• O adesivo não é adequado para crianças com menos de 12 anos.

• Os adolescentes entre os 12 e os 18 anos só devem utilizar o adesivo mediante indicação médica.

Efeitos secundários

Como todos os medicamentos, Nicorette® também pode provocar efeitos secundários, embora estes não tenham de ocorrer em todas as pessoas.

Frequentemente surgem reações cutâneas no local de aplicação, como vermelhidão, comichão, ardor ou irritações da pele. Também são possíveis dores de cabeça, tonturas, náuseas, perturbações do sono, palpitações ou problemas gastrointestinais.

Algumas queixas podem também ser causadas pela própria abstinência de nicotina e não serem necessariamente atribuíveis à utilização do adesivo.

Perante sinais de sobredosagem como náuseas, vómitos, sudorese intensa, tonturas, arritmias cardíacas ou problemas circulatórios, a aplicação deve ser imediatamente interrompida e deve consultar-se um médico de imediato.

Consulte as informações completas no folheto informativo.

Substâncias ativas e excipientes

Substância ativa

• Nicotina 15 mg por 16 horas

Excipientes

• Triglicéridos de cadeia média

• Copolímero de butilmetacrilato básico

• Película de politereftalato de etileno (PET)

• Matriz acrílica

• Solução adesiva acrílica

• Hidróxido de potássio

• Croscarmelose sódica

• Acetilacetonato de alumínio

• Película de politereftalato de etileno (PET), aluminizada numa face e siliconizada em ambas as faces

• Tinta de impressão

• Tinta epóxi-amina de dois componentes para aplicações farmacêuticas