ellaOne® 30 mg Tablette - Notfallverhütung

Detalhes do produto e informações obrigatórias

ellaOne® 30 mg é um contracetivo de emergência para prevenir a gravidez após relações sexuais desprotegidas ou após falha de um método contracetivo.

• Substância ativa: 30 mg de acetato de ulipristal

• Para contraceção de emergência

• Tomar o mais cedo possível após relações sexuais desprotegidas

• Tomar no prazo máximo de 120 horas (5 dias)

• Adequado para mulheres em idade fértil, incluindo adolescentes

• Pode ser tomado em qualquer momento do ciclo menstrual

• Não se destina à contraceção regular

• Não interrompe uma gravidez já existente

• Não protege contra doenças sexualmente transmissíveis

• Contém lactose

Como todos os contracetivos de emergência, também o ellaOne® não consegue prevenir a gravidez em todos os casos. Cerca de 2 em cada 100 mulheres que tomam ellaOne® engravidam mesmo assim.

Indicações terapêuticas

ellaOne® é um contracetivo de emergência para prevenir a gravidez após relações sexuais desprotegidas ou uma falha do método contracetivo utilizado.

A utilização pode ser necessária, por exemplo:

• se teve relações sexuais desprotegidas

• se o preservativo rebentou, escorregou ou saiu completamente

• se se esqueceu de utilizar um preservativo

• se a pílula contracetiva não foi tomada conforme recomendado

Deve tomar ellaOne® o mais cedo possível após a relação sexual, mas o mais tardar 5 dias ou 120 horas depois tomar.

A razão para isto é que os espermatozoides podem sobreviver no corpo até 5 dias após a relação sexual.

ellaOne® é adequado para mulheres em idade fértil, incluindo adolescentes.

O comprimido pode ser tomado em qualquer momento do ciclo menstrual.

Como atua o ellaOne®?

ellaOne® contém a substância ativa acetato de ulipristal. Esta altera o efeito da hormona natural progesterona, que é necessária para a ovulação. Desta forma, o ellaOne® pode atrasar a ovulação.

Os contracetivos de emergência não são eficazes em todos os casos. Cerca de 2 em cada 100 mulheres que tomam ellaOne® engravidam mesmo assim.

ellaOne® previne a ocorrência de uma gravidez. Se já existir uma gravidez, a toma não conduz à sua interrupção.

Informações importantes sobre a gravidez

ellaOne® não é eficaz se já existir uma gravidez.

Se a sua menstruação estiver atrasada ou surgirem sintomas de gravidez como tensão mamária ou náuseas matinais, deve contactar um médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde antes da toma ou realizar um teste de gravidez.

Se engravidar apesar de tomar ellaOne®, deve contactar o seu médico.

Como em qualquer gravidez, deve ser verificado por um médico se a gravidez se está a desenvolver dentro do útero. Isto é particularmente importante em caso de fortes dores abdominais ou hemorragias, bem como em caso de uma gravidez ectópica anterior, cirurgia às trompas de Falópio ou uma infeção prolongada dos órgãos genitais.

Sem proteção em caso de nova relação sexual desprotegida

Se tiver novamente relações sexuais desprotegidas após tomar ellaOne®, o comprimido tomado anteriormente não impede uma possível gravidez daí resultante.

Por isso, até à próxima menstruação, devem ser utilizados preservativos em todas as relações sexuais.

Sem proteção contra doenças sexualmente transmissíveis

ellaOne® não oferece proteção contra o VIH ou outras doenças sexualmente transmissíveis, como por exemplo:

• Clamídia

• Herpes genital

• Verrugas genitais

• Gonorreia

• Hepatite B

• Sífilis

Os preservativos podem reduzir o risco de transmissão de doenças sexualmente transmissíveis.

Não se destina a contraceção regular

ellaOne® destina-se exclusivamente à contraceção de emergência e não é adequado como método contracetivo regular.

Caso não utilize um método contracetivo regular, deverá escolher um método adequado com um médico ou profissional de saúde.

Contraindicações

ellaOne® não deve ser tomado se tiver alergia ao acetato de ulipristal ou a qualquer um dos outros componentes deste medicamento.

Interações

Informe o seu médico ou farmacêutico se estiver a tomar, tiver tomado recentemente ou se pretender tomar outros medicamentos.

Alguns medicamentos podem reduzir a eficácia de ellaOne®. Entre eles incluem-se, em particular:

• Fenitoína

• Fosfenitoína

• Fenobarbital

• Primidona

• Carbamazepina

• Oxcarbazepina

• Ritonavir

• Efavirenz

• Nevirapina

• Rifampicina

• Rifabutina

• Erva-de-são-joão (Hypericum perforatum) e medicamentos que contenham erva-de-são-joão

Estes medicamentos são utilizados, entre outras coisas, para o tratamento de epilepsia, infeções por VIH ou tuberculose.

Outros contracetivos e ellaOne®

ellaOne® pode prejudicar temporariamente o efeito de contracetivos hormonais regulares, como a pílula ou os adesivos contracetivos.

Se utiliza contracetivos hormonais, continue a utilizá-los após tomar ellaOne® de acordo com o folheto informativo. Até à próxima menstruação, devem ser utilizados adicionalmente preservativos.

ellaOne® não deve ser utilizado em conjunto com contracetivos de emergência que contenham Levonorgestrel . A utilização conjunta pode reduzir o efeito de ellaOne®.

Gravidez

ellaOne® serve para prevenir uma gravidez. Uma gravidez já existente não é interrompida por ellaOne®.

Se engravidar apesar de tomar ellaOne®, deverá contactar o seu médico.

Amamentação

Se tomar ellaOne® durante o período de amamentação, deverá, após a toma, não amamentar durante uma semana.

Durante este período, recomenda-se a extração e eliminação do leite materno para manter a produção de leite.

Fertilidade

ellaOne® não tem impacto na fertilidade futura.

Após a toma, pode ocorrer novamente uma ovulação no mesmo ciclo. Por conseguinte, relações sexuais desprotegidas após a toma podem resultar numa gravidez.

ellaOne® contém lactose

Se tem conhecimento de que não tolera determinados açúcares, deve consultar o seu médico ou farmacêutico antes da toma.

Modo de administração e dosagem

Tome um comprimido de ellaOne® 30 mg o mais rapidamente possível, o mais tardar dentro de 120 horas ou 5 dias após relações sexuais desprotegidas ou falha do método contracetivo.

A toma não deve ser desnecessariamente adiada.

ellaOne® pode:

• ser tomado em qualquer altura durante o ciclo menstrual

• ser tomado a qualquer hora do dia

• ser tomado antes, durante ou após uma refeição

ser tomado.

Se vomitar após a toma

Se vomitar dentro de 3 horas após a toma de ellaOne®, deve tomar outro comprimido o mais rapidamente possível.

Se tiver novamente relações sexuais após a toma

Se tiver novamente relações sexuais desprotegidas após a toma, ellaOne® não impede uma possível gravidez daí resultante.

Por conseguinte, até à próxima menstruação, devem ser utilizados preservativos em todas as relações sexuais.

Se a próxima menstruação se atrasar

Após a toma de ellaOne®, a próxima menstruação pode sofrer um atraso de alguns dias.

Deve ser realizado um teste de gravidez se:

• a menstruação se atrasar mais de 7 dias

• a menstruação for invulgarmente fraca ou invulgarmente intensa

• surgirem dores abdominais

• surgir tensão mamária

• surgirem náuseas ou vómitos

Em caso de teste de gravidez positivo, deve consultar-se um médico.

Se tomou uma dose superior à recomendada

Até à data, não foram descritos efeitos nocivos após a toma de uma dose superior à recomendada. No entanto, neste caso, deve contactar-se um médico, farmacêutico ou outro profissional de saúde.

Composição

Substância ativa

Um comprimido contém:

• 30 mg de acetato de ulipristal

Outros componentes

• Lactose

• Povidona K30

• Croscarmelose sódica

• Estearato de magnésio

Efeitos indesejáveis

Como todos os medicamentos, ellaOne® pode causar efeitos indesejáveis, embora estes não se manifestem em todas as pessoas.

Algumas queixas como tensão mamária, dores abdominais, vómitos ou náuseas podem também ser sinais de gravidez. Se a menstruação não ocorrer e tais queixas surgirem após a toma, deve ser realizado um teste de gravidez.

Efeitos indesejáveis frequentes – podem afetar até 1 em cada 10 pessoas tratadas:

• Náuseas

• Dores abdominais ou mal-estar na zona abdominal

• Vómitos

• Dores menstruais

• Dores pélvicas

• Tensão mamária

• Dores de cabeça

• Tonturas

• Alterações de humor

• Dores musculares

• Dores nas costas

• Fadiga

Efeitos secundários ocasionais – podem afetar até 1 em cada 100 pessoas tratadas:

• Diarreia

• Azia

• Flatulência

• Boca seca

• hemorragias vaginais anormais ou irregulares

• períodos menstruais intensos ou prolongados

• síndrome pré-menstrual

• inflamação ou corrimento vaginal

• diminuição ou aumento da libido

• afrontamentos

• variação do apetite

• alterações de humor

• Ansiedade

• inquietação física geral

• perturbações do sono

• Sonolência

• Enxaqueca

• perturbações visuais

• Gripe

• Acne

• Erupção cutânea

• Prurido

• Febre

• Arrepios

• Mal-estar

Efeitos secundários raros – podem afetar até 1 em cada 1.000 pessoas tratadas:

• dor ou prurido na zona genital

• dor durante as relações sexuais

• rutura de um quisto ovárico

• período menstrual invulgarmente leve

• perturbações da concentração

• Tonturas

• Tremores

• Confusão

• Desmaios

• sensação invulgar nos olhos

• olhos vermelhos

• sensibilidade à luz

• garganta seca

• alteração do paladar

• Urticária

• Sede