Vikela 1,5 mg tableta - hitna kontracepcija

Detalji o proizvodu i obvezne informacije

Vikela 1,5 mg je lijek za hitnu kontracepciju nakon nezaštićenog spolnog odnosa ili nakon neuspjeha neke kontracepcijske metode. Sadržana djelatna tvar je levonorgestrel.

Lijek treba uzeti što je prije moguće, po mogućnosti unutar 12 sati, a nikako kasnije od 72 sata (3 dana) nakon nezaštićenog spolnog odnosa.

Vikela je namijenjena isključivo hitnoj kontracepciji i nije prikladna za redovitu kontracepciju. Lijek ne može prekinuti već postojeću trudnoću.

Vikela nije indicirana za primjenu prije prve menstruacije (menarhe).

Područje primjene

Ovu kontracepcijsku metodu treba primijeniti što je prije moguće nakon nezaštićenog spolnog odnosa ili neuspjeha neke kontracepcijske metode: po mogućnosti unutar 12 sati, a nikako kasnije od 72 sata (= 3 dana) nakon toga.

Djelotvornija je ako se primijeni što je prije moguće nakon nezaštićenog spolnog odnosa. Vikela može spriječiti trudnoću samo ako je uzmete unutar 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa.

Ne djeluje ako ste već trudni. Ako nakon uzimanja lijeka Vikela ponovno imate nezaštićeni spolni odnos, on neće spriječiti moguću trudnoću.

Pokazalo se da Vikela sprječava 52 % do 85 % očekivanih trudnoća.

Ako sumnjate na trudnoću iz jednog od sljedećih razloga:

• ako ste imali spolni odnos bez zaštite

• ako ste zaboravili na vrijeme uzeti „pilulu“

• ako je kondom vašeg partnera puknuo, skliznuo ili spao

• ako se bojite da je vaš intrauterini uložak („spirala“) ispao

• ako je vaš vaginalni uložak ili vaša cervikalna kapica skliznula ili je prerano uklonjena

• ako se bojite da pravodobno prekinuti spolni odnos („coitus interruptus“) ili kontracepcija kalendarskom metodom nije djelovala

• nakon silovanja

Vikela djeluje tako da sprječava vaše jajnike da otpuste jajnu stanicu. Ne može spriječiti implantaciju oplođene jajne stanice u maternicu.

Ova se tableta smije primijeniti samo kao hitna metoda za sprječavanje trudnoće, a ne kao redovita kontracepcija, jer je manje djelotvorna od uobičajenih hormonskih kontracepcijskih sredstava („pilule“).

Vikela nije indicirana za primjenu prije prve menstruacije (menarhe).

Kontraindikacije

Vikela se ne smije uzeti ako ste alergični na levonorgestrel ili neku od ostalih sastavnica ovog lijeka.

Interakcije

Neki lijekovi mogu spriječiti djelotvorno djelovanje lijeka Vikela. Ako ste tijekom posljednja 4 tjedna uzimali neki od sljedećih lijekova, Vikela bi mogla biti manje prikladna za vas.

Vaš vam liječnik može propisati drugu vrstu nehormonalne hitne kontracepcije, odnosno bakrenu spiralu. Ako to za vas ne dolazi u obzir ili ako niste u mogućnosti odmah posjetiti svog liječnika, možete uzeti dvostruku dozu lijeka Vikela:

• Barbiturati i drugi lijekovi za liječenje epilepsije, primjerice primidon, fenitoin i karbamazepin

• Lijekovi za liječenje tuberkuloze, primjerice rifampicin i rifabutin

• Lijekovi za liječenje HIV-infekcije, osobito ritonavir i efavirenz

• lijek za liječenje gljivičnih infekcija: griseofulvin

• biljni lijekovi koji sadrže gospinu travu (Hypericum perforatum)

Razgovarajte sa svojim ljekarnikom ili liječnikom ako trebate dodatni savjet o ispravnoj dozi.

Posjetite svog liječnika što je prije moguće nakon uzimanja tableta kako biste dobili dodatni savjet o pouzdanom obliku redovite kontracepcije i kako bi se isključila trudnoća.

Vikela također može utjecati na to koliko dobro djeluju drugi lijekovi:

• Ciklosporin, lijek koji potiskuje imunološki sustav

Vikela se ne smije primjenjivati zajedno s lijekovima koji sadrže ulipristalacetat.

Trudnoća i dojenje

Ako ste trudni:

Ovaj lijek ne dovodi do prekida postojeće trudnoće.

Ako ste uzeli ovaj lijek i ipak zatrudnite, prema dosadašnjim studijama nema naznaka o riziku od malformacija tijekom razvoja djeteta u maternici. Međutim, ovaj se lijek ne smije uzimati ako ste trudni.

Ako zatrudnite nakon uzimanja lijeka Vikela, obratite se svom liječniku. Vaš će liječnik možda provjeriti da se trudnoća ne razvija izvan maternice, primjerice u trbušnoj šupljini.

To je osobito važno ako nakon uzimanja lijeka Vikela osjetite jake bolove u trbuhu ili ako ste već imali trudnoću izvan maternice, operaciju jajovoda ili upalu u području zdjelice.

Ako dojite:

Smijete dojiti. Budući da levonorgestrel prelazi u majčino mlijeko, trebali biste dojiti neposredno prije uzimanja lijeka Vikela, a nakon uzimanja prekinuti dojenje najmanje 8 sati.

Prije uzimanja lijekova posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.

Primjena

Vikela se može uzeti u bilo kojem trenutku tijekom menstrualnog ciklusa, pod uvjetom da niste trudni niti sumnjate da ste trudni.

Ne žvačite tabletu, nego je progutajte cijelu s vodom.

Uzmite tabletu što je prije moguće, po mogućnosti unutar 12 sati, a najkasnije 72 sata (3 dana) nakon nezaštićenog spolnog odnosa.

Ne odgađajte uzimanje tablete. Tableta djeluje najbolje što je brže uzmete nakon nezaštićenog spolnog odnosa. Može spriječiti trudnoću samo ako tabletu uzmete unutar 72 sata nakon nezaštićenog spolnog odnosa.

Ako primjenjujete neki od lijekova koji mogu spriječiti da Vikela djeluje ispravno ili ako ste neki od tih lijekova uzimali u posljednja 4 tjedna, Vikela bi kod vas mogla biti manje učinkovita.

Vaš vam liječnik može propisati drugu, nehormonsku vrstu hitne kontracepcije, tj. bakrenu spiralu. Ako to za vas nije prihvatljivo ili ako niste u mogućnosti odmah posjetiti svog liječnika, možete uzeti dvostruku dozu Vikele, tj. dvije tablete zajedno u isto vrijeme.

Ako već primjenjujete redovitu metodu kontracepcije poput tablete, možete je ponovno uzimati u uobičajeno vrijeme.

U slučaju povraćanja

Ako povratite unutar tri sata nakon uzimanja tablete, trebali biste odmah uzeti još jednu tabletu. Obratite se svom liječniku ili ljekarniku za još jednu tabletu.

Kontracepcija nakon uzimanja

Nakon primjene hitnog kontracepcijskog sredstva do sljedeće menstruacije primjenjujte lokalnu metodu kontracepcije, primjerice kondom, pjenu ili vaginalnu pesaru.

Ako nakon primjene Vikele ponovno imate nezaštićeni spolni odnos – također i unutar istog ciklusa – tableta nema kontracepcijski učinak za taj daljnji spolni odnos i ponovno postoji rizik od trudnoće.

Ako primjenjujete uobičajenu hormonsku metodu kontracepcije poput „tablete“, trebali biste nastaviti s uzimanjem kao i obično.

Ako tijekom sljedeće stanke u uzimanju izostane krvarenje, provedite test na trudnoću kako biste isključili trudnoću.

Vaš vas liječnik može savjetovati o dugoročno primjenjivim metodama kontracepcije koje vas učinkovitije štite od trudnoće.

Sastojci

Djelatna tvar:

Jedna tableta sadrži 1,5 mg levonorgestrela.

Levonorgestrel pripada skupini lijekova koji se nazivaju hitna kontracepcijska sredstva.

Ostali sastojci:

• Laktoza monohidrat

• Kukuruzni škrob

• Povidon

• visoko disperzirani bezvodni silicijev dioksid

• Magnezijev stearat

Nuspojave

Vrlo česte nuspojave – javljaju se u više od 1 od 10 osoba:

• Vrtoglavica

• Glavobolja

• Mučnina

• Bolovi u donjem dijelu trbuha

• Osjećaj napetosti u grudima

• odgođena menstruacija

• obilne menstruacije

• krvarenja

• bolovi u maternici

• Umor

Česte nuspojave – javljaju se u 1 do 10 od 100 osoba:

• Proljev

• Povraćanje

• bolna menstruacija

Učestalost nepoznata – ne može se procijeniti na temelju dostupnih podataka:

• Slučajevi tromboembolija (krvnih ugrušaka) zabilježeni su nakon stavljanja lijeka na tržište

• Nakon uzimanja ovog lijeka mogu se pojaviti alergijske reakcije poput otekline ždrijela i lica te osipa na koži