Vikela 1,5 mg tablet - nødprævention

Produktdetaljer & obligatoriske oplysninger

Vikela 1,5 mg er et lægemiddel til nødprævention efter ubeskyttet samleje eller efter svigt af en præventionsmetode. Det aktive stof er levonorgestrel.

Indtagelsen bør ske så tidligt som muligt, helst inden for 12 timer og under ingen omstændigheder senere end 72 timer (3 dage) efter det ubeskyttede samleje.

Vikela er udelukkende beregnet til nødprævention og er ikke egnet til regelmæssig prævention. Lægemidlet kan ikke afbryde en allerede eksisterende graviditet.

Vikela er ikke indiceret til brug før den første menstruation (menarche).

Anvendelsesområde

Denne præventionsmetode bør anvendes så tidligt som muligt efter ubeskyttet samleje eller svigt af en præventionsmetode: helst inden for 12 timer, men under ingen omstændigheder senere end 72 timer (= 3 dage) derefter.

Den er mere effektiv, når den anvendes så hurtigt som muligt efter ubeskyttet samleje. Vikela kan kun forhindre graviditet, hvis De tager den inden for 72 timer efter det ubeskyttede samleje.

Det virker ikke, hvis De allerede er gravid. Hvis De har ubeskyttet samleje igen efter at have taget Vikela, forhindrer det ikke en mulig graviditet.

Det har vist sig, at Vikela forhindrer 52 % til 85 % af de forventede graviditeter.

Hvis De frygter en graviditet af en af følgende grunde:

• hvis De har haft samleje uden prævention

• hvis De har glemt at tage "p-pillen" i tide

• hvis Deres partners kondom er revnet, skredet eller gledet af

• hvis De frygter, at Deres intrauterinpessar ("spiral") er blevet stødt ud

• hvis Deres vaginalpessar eller Deres portiokappe er skredet eller blevet fjernet for tidligt

• hvis De frygter, at den rettidige afbrydelse af samlejet ("coitus interruptus") eller prævention efter kalendermetoden ikke har virket

• efter voldtægt

Vikela virker ved at forhindre Deres æggestokke i at frigive et æg. Det kan ikke forhindre implantation af et befrugtet æg i livmoderen.

Denne tablet må kun anvendes som nødmetode til graviditetsforebyggelse og ikke som regelmæssig prævention, da den er mindre effektiv end sædvanlige hormonelle præventionsmidler ("p-pillen").

Vikela er ikke indiceret til brug før den første menstruation (menarche).

Kontraindikationer

Vikela må ikke tages, hvis De er allergisk over for levonorgestrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel.

Interaktioner

Visse lægemidler kan forhindre Vikela i at virke effektivt. Hvis De har taget et af følgende lægemidler inden for de sidste 4 uger, kan Vikela være mindre egnet til Dem.

Din læge vil muligvis ordinere en anden form for ikke-hormonel nødprævention, dvs. en kobberspiral. Hvis dette ikke er en mulighed for dig, eller hvis det ikke er muligt for dig straks at opsøge din læge, kan du tage en dobbelt dosis Vikela:

• Barbiturater og andre lægemidler til behandling af epilepsi, for eksempel primidon, phenytoin og carbamazepin

• Lægemidler til behandling af tuberkulose, for eksempel rifampicin og rifabutin

• Lægemidler til behandling af hiv-infektion, især ritonavir og efavirenz

• et lægemiddel til behandling af svampeinfektioner: griseofulvin

• plante baserede lægemidler, der indeholder johannesurt (Hypericum perforatum)

Tal med din apoteker eller læge, hvis du har brug for yderligere rådgivning om den korrekte dosis.

Opsøg din læge så hurtigt som muligt efter indtagelse af tabletterne for at få yderligere rådgivning om en pålidelig form for regelmæssig prævention og for at udelukke en graviditet.

Vikela kan også påvirke, hvor godt andre lægemidler virker:

• Ciclosporin, et lægemiddel, der hæmmer immunsystemet

Vikela bør ikke anvendes sammen med lægemidler, der indeholder ulipristalacetat.

Graviditet og amning

Hvis du er gravid:

Dette lægemiddel medfører ikke afbrydelse af en eksisterende graviditet.

Hvis du har taget dette lægemiddel og alligevel bliver gravid, er der efter hidtidige undersøgelser ingen indikation på risiko for misdannelser under babyens udvikling i livmoderen. Dette lægemiddel bør dog ikke tages, hvis du er gravid.

Hvis du bliver gravid efter at have taget Vikela, skal du kontakte din læge. Din læge vil muligvis undersøge, om graviditeten ikke udvikler sig uden for livmoderen, for eksempel i bughulen.

Dette er særligt vigtigt, hvis du efter at have taget Vikela får stærke mavesmerter, eller hvis du tidligere har haft en graviditet uden for livmoderen, en operation i æggelederne eller en betændelse i bækkenområdet.

Hvis du ammer:

Du må amme. Da levonorgestrel dog overgår i modermælken, bør du amme umiddelbart før indtagelse af Vikela og afbryde amningen i mindst 8 timer efter indtagelsen.

Spørg din læge eller apoteker til råds, før du tager lægemidler.

Anvendelse

Vikela kan tages på ethvert tidspunkt i din menstruationscyklus, forudsat at du endnu ikke er gravid eller har mistanke om at være gravid.

Tyg ikke tabletten, men slug den hel med vand.

Tag tabletten så hurtigt som muligt, helst inden for 12 timer og senest 72 timer (3 dage) efter ubeskyttet samleje.

Forsink ikke indtagelsen af tabletten. Tabletten virker bedst, jo hurtigere du tager den efter ubeskyttet samleje. Den kan kun forhindre en graviditet, hvis du tager tabletten inden for 72 timer efter ubeskyttet samleje.

Hvis du bruger et af de lægemidler, der kan forhindre, at Vikela virker korrekt, eller hvis du har taget et af disse lægemidler inden for de sidste 4 uger, kan Vikela være mindre effektiv for dig.

Din læge vil muligvis ordinere en anden, ikke-hormonel form for nødprævention, dvs. en kobberspiral. Hvis dette ikke er en mulighed for dig, eller hvis det ikke er muligt for dig straks at opsøge din læge, kan du tage en dobbelt dosis Vikela, dvs. to tabletter sammen på samme tid.

Hvis du allerede bruger en regelmæssig præventionsmetode som p-piller, kan du fortsætte med at tage den på dit sædvanlige tidspunkt.

Ved opkastning

Hvis du kaster op inden for tre timer efter at have taget tabletten, bør du straks tage endnu en tablet. Kontakt din læge eller apotek for at få endnu en tablet.

Prævention efter indtagelsen

Efter brug af et nødpræventionsmiddel bør du indtil næste menstruation anvende en lokal præventionsmetode, for eksempel kondom, skummiddel eller pessar.

Hvis du har ubeskyttet samleje igen efter at have brugt Vikela – også inden for samme cyklus – har tabletten ingen præventiv virkning for dette yderligere samleje, og der er igen risiko for at blive gravid.

Hvis du bruger en sædvanlig hormonel præventionsmetode som "p-piller", bør du fortsætte med at tage den som normalt.

Hvis der ikke opstår blødning i den efterfølgende indtagelsespause, bør du tage en graviditetstest for at udelukke en graviditet.

Din læge kan rådgive dig om længerevarende præventionsmetoder, der beskytter dig mere effektivt mod at blive gravid.

Indholdsstoffer

Aktivt stof:

En tablet indeholder 1,5 mg levonorgestrel.

Levonorgestrel tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes nødpræventionsmidler.

Øvrige indholdsstoffer:

• Lactosemonohydrat

• Majsstivelse

• Povidon

• højdisperst vandfrit siliciumdioxid

• Magnesiumstearat

Bivirkninger

Meget almindelige bivirkninger – forekommer hos mere end 1 ud af 10 behandlede:

• Svimmelhed

• Hovedpine

• Kvalme

• Smerter i underlivet

• Spændingsfornemmelse i brystet

• forsinket menstruation

• kraftige menstruationsblødninger

• blødninger

• smerter i livmoderen

• Træthed

Almindelige bivirkninger – forekommer hos 1 til 10 ud af 100 behandlede:

• Diarré

• Opkastning

• smertefuld menstruation

Hyppighed ikke kendt – kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data:

• Tilfælde af tromboembolier (blodpropper) er blevet observeret efter markedsføringen

• allergiske reaktioner som hævelse af svælg og ansigt samt udslæt kan forekomme efter indtagelse af dette lægemiddel