Vikela 1,5 mg comprimé - Contraception d'urgence

Détails du produit & mentions obligatoires

Vikela 1,5 mg est un médicament destiné à la contraception d'urgence après un rapport sexuel non protégé ou après l'échec d'une méthode contraceptive. La substance active contenue est le lévonorgestrel.

La prise doit avoir lieu le plus tôt possible, de préférence dans les 12 heures et en aucun cas plus tard que 72 heures (3 jours) après le rapport sexuel non protégé.

Vikela est exclusivement destiné à la contraception d'urgence et ne convient pas à la contraception régulière. Ce médicament ne peut pas interrompre une grossesse déjà en cours.

Vikela n'est pas indiqué pour une utilisation avant les premières règles (ménarche).

Indication thérapeutique

Cette méthode contraceptive doit être utilisée le plus tôt possible après le rapport sexuel non protégé ou l'échec d'une méthode contraceptive : si possible dans les 12 heures, mais en aucun cas plus tard que 72 heures (= 3 jours) après celui-ci.

Elle est plus efficace lorsqu'elle est utilisée le plus rapidement possible après le rapport sexuel non protégé. Vikela ne peut prévenir une grossesse que si vous le prenez dans les 72 heures suivant le rapport sexuel non protégé.

Il n'agit pas si vous êtes déjà enceinte. Si vous avez à nouveau un rapport sexuel non protégé après avoir pris Vikela, il ne prévient pas une éventuelle grossesse.

Il a été démontré que Vikela prévient 52 % à 85 % des grossesses attendues.

Si vous craignez une grossesse pour l'une des raisons suivantes :

• si vous avez eu un rapport sexuel sans contraception

• si vous avez oublié de prendre la « pilule » à temps

• si le préservatif de votre partenaire s'est déchiré, a glissé ou est tombé

• si vous craignez que votre dispositif intra-utérin (« stérilet ») ait été expulsé

• si votre diaphragme ou votre cape cervicale a glissé ou a été retiré trop tôt

• si vous craignez que l'interruption du rapport sexuel à temps (« coït interrompu ») ou la contraception selon la méthode du calendrier n'ait pas fonctionné

• après un viol

Vikela agit en empêchant vos ovaires de libérer un ovule. Il ne peut pas empêcher l'implantation d'un ovule fécondé dans l'utérus.

Ce comprimé ne doit être utilisé que comme méthode d'urgence pour prévenir une grossesse et non comme contraception régulière, car il est moins efficace que les contraceptifs hormonaux habituels (« pilule »).

Vikela n'est pas indiqué pour une utilisation avant les premières règles (ménarche).

Contre-indications

Vikela ne doit pas être pris si vous êtes allergique au lévonorgestrel ou à l'un des autres composants de ce médicament.

Interactions

Certains médicaments peuvent empêcher Vikela d'agir efficacement. Si vous avez pris l'un des médicaments suivants au cours des 4 dernières semaines, Vikela pourrait être moins adapté pour vous.

Votre médecin vous prescrira peut-être un autre type de contraception d'urgence non hormonale, c'est-à-dire un dispositif intra-utérin au cuivre. Si cela ne vous convient pas ou s'il ne vous est pas possible de consulter immédiatement votre médecin, vous pouvez prendre une double dose de Vikela :

• Barbituriques et autres médicaments utilisés pour traiter l'épilepsie, par exemple la primidone, la phénytoïne et la carbamazépine

• Médicaments utilisés pour traiter la tuberculose, par exemple la rifampicine et la rifabutine

• Médicaments utilisés pour traiter une infection par le VIH, notamment le ritonavir et l'éfavirenz

• un médicament utilisé pour traiter les infections fongiques : la griséofulvine

• médicaments à base de plantes contenant du millepertuis (Hypericum perforatum)

Parlez à votre pharmacien ou à votre médecin si vous avez besoin de conseils supplémentaires sur la posologie correcte.

Consultez votre médecin dès que possible après avoir pris les comprimés, afin d'obtenir des conseils supplémentaires sur une forme fiable de contraception régulière et pour exclure une grossesse.

Vikela peut également influencer l'efficacité d'autres médicaments :

• Ciclosporine, un médicament qui supprime le système immunitaire

Vikela ne doit pas être utilisé avec des médicaments contenant de l'acétate d'ulipristal.

Grossesse et allaitement

Si vous êtes enceinte :

Ce médicament n'interrompt pas une grossesse existante.

Si vous avez pris ce médicament et que vous tombez néanmoins enceinte, les études réalisées à ce jour n'indiquent aucun risque de malformations pendant le développement du bébé in utero. Toutefois, ce médicament ne doit pas être pris si vous êtes enceinte.

Si vous tombez enceinte après avoir pris Vikela, contactez votre médecin. Votre médecin vérifiera peut-être si la grossesse ne se développe pas en dehors de l'utérus, par exemple dans la cavité abdominale.

Ceci est particulièrement important si vous ressentez de fortes douleurs abdominales après avoir pris Vikela ou si vous avez déjà eu une grossesse extra-utérine, une opération des trompes de Fallope ou une inflammation dans la région pelvienne.

Si vous allaitez :

Vous pouvez allaiter. Cependant, comme le lévonorgestrel passe dans le lait maternel, vous devriez allaiter immédiatement avant de prendre Vikela et interrompre l'allaitement pendant au moins 8 heures après la prise.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre des médicaments.

Mode d'emploi

Vikela peut être pris à tout moment pendant votre cycle menstruel, à condition que vous ne soyez pas déjà enceinte ou que vous ne pensiez pas l'être.

Ne croquez pas le comprimé, mais avalez-le entier avec de l'eau.

Prenez le comprimé dès que possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard 72 heures (3 jours) après un rapport sexuel non protégé.

Ne retardez pas la prise du comprimé. Le comprimé agit d'autant mieux que vous le prenez rapidement après un rapport sexuel non protégé. Il ne peut prévenir une grossesse que si vous prenez le comprimé dans les 72 heures suivant un rapport sexuel non protégé.

Si vous utilisez l'un des médicaments susceptibles d'empêcher Vikela d'agir correctement, ou si vous avez pris l'un de ces médicaments au cours des 4 dernières semaines, Vikela pourrait être moins efficace chez vous.

Votre médecin vous prescrira peut-être un autre type de contraception d'urgence non hormonal, c'est-à-dire un dispositif intra-utérin au cuivre. Si cette option ne vous convient pas ou s'il ne vous est pas possible de consulter immédiatement votre médecin, vous pouvez prendre une double dose de Vikela, c'est-à-dire deux comprimés ensemble en même temps.

Si vous utilisez déjà une méthode de contraception régulière comme la pilule, vous pouvez la reprendre à votre heure habituelle.

En cas de vomissement

Si vous vomissez dans les trois heures suivant la prise du comprimé, vous devez immédiatement prendre un autre comprimé. Contactez votre médecin ou votre pharmacien pour obtenir un autre comprimé.

Contraception après la prise

Après l'utilisation d'un contraceptif d'urgence, utilisez une méthode de contraception locale jusqu'à vos prochaines règles, par exemple un préservatif, une mousse contraceptive ou un diaphragme.

Si vous avez à nouveau un rapport sexuel non protégé après avoir pris Vikela – même au cours du même cycle –, le comprimé n'a pas d'effet contraceptif pour ce rapport ultérieur et le risque de grossesse réapparaît.

Si vous utilisez une méthode de contraception hormonale habituelle comme la « pilule », vous devez poursuivre la prise comme d'habitude.

Si aucune hémorragie ne survient pendant la période d'arrêt suivante, réalisez un test de grossesse afin d'exclure une grossesse.

Votre médecin peut vous conseiller sur des méthodes de contraception utilisables à plus long terme, qui vous protègent plus efficacement contre le risque de grossesse.

Composition

Substance active :

Un comprimé contient 1,5 mg de lévonorgestrel.

Le lévonorgestrel appartient à un groupe de médicaments appelés contraceptifs d'urgence.

Autres composants :

• Lactose monohydraté

• Amidon de maïs

• Povidone

• Dioxyde de silicium hautement dispersible anhydre

• Stéarate de magnésium

Effets indésirables

Effets indésirables très fréquents – concerne plus de 1 personne traitée sur 10 :

• Vertiges

• Maux de tête

• Nausées

• Douleurs dans le bas-ventre

• Sensation de tension dans les seins

• Règles retardées

• Règles abondantes

• Saignements

• Douleurs utérines

• Fatigue

Effets indésirables fréquents – concerne 1 à 10 personnes traitées sur 100 :

• Diarrhée

• Vomissements

• Règles douloureuses

Fréquence indéterminée – ne peut être estimée sur la base des données disponibles :

• Des cas de thromboembolies (caillots sanguins) ont été observés après la mise sur le marché

• des réactions allergiques telles qu'un gonflement de la gorge et du visage ainsi qu'une éruption cutanée peuvent survenir après la prise de ce médicament