Vikela 1,5 mg tablet - Noodanticonceptie

Productdetails & verplichte informatie

Vikela 1,5 mg is een geneesmiddel voor noodanticonceptie na onbeschermde geslachtsgemeenschap of na het falen van een anticonceptiemethode. De werkzame stof is levonorgestrel.

De inname dient zo vroeg mogelijk te gebeuren, bij voorkeur binnen 12 uur en in geen geval later dan 72 uur (3 dagen) na de onbeschermde geslachtsgemeenschap.

Vikela is uitsluitend bestemd voor noodanticonceptie en niet geschikt voor regelmatige anticonceptie. Het geneesmiddel kan een reeds bestaande zwangerschap niet beëindigen.

Vikela is niet geïndiceerd voor gebruik vóór de eerste menstruatie (menarche).

Toepassingsgebied

Deze anticonceptiemethode dient zo vroeg mogelijk na de onbeschermde geslachtsgemeenschap of het falen van een anticonceptiemethode te worden toegepast: bij voorkeur binnen 12 uur, maar in geen geval later dan 72 uur (= 3 dagen) daarna.

Ze is doeltreffender wanneer ze zo snel mogelijk na de onbeschermde geslachtsgemeenschap wordt toegepast. Vikela kan een zwangerschap alleen voorkomen als u het binnen 72 uur na de onbeschermde geslachtsgemeenschap inneemt.

Het werkt niet als u al zwanger bent. Als u na inname van Vikela opnieuw onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft, voorkomt het geen mogelijke zwangerschap.

Er is gebleken dat Vikela 52% tot 85% van de verwachte zwangerschappen voorkomt.

Als u om een van de volgende redenen een zwangerschap vreest:

• als u geslachtsgemeenschap zonder anticonceptie heeft gehad

• als u vergeten bent de „pil” tijdig in te nemen

• als het condoom van uw partner is gescheurd, verschoven of afgegleden

• als u vreest dat uw intra-uteriene pessarium („spiraaltje”) is uitgestoten

• als uw vaginapessarium of uw portiokapje is verschoven of te vroeg verwijderd

• als u vreest dat de tijdige onderbreking van de geslachtsgemeenschap („coitus interruptus”) of de anticonceptie volgens de kalendermethode niet heeft gewerkt

• na verkrachting

Vikela werkt doordat het uw eierstokken verhindert een eicel vrij te geven. Het kan de innesteling van een bevruchte eicel in de baarmoeder niet voorkomen.

Deze tablet mag alleen als noodmethode voor zwangerschapspreventie worden gebruikt en niet als regelmatige anticonceptie, omdat ze minder doeltreffend is dan gebruikelijke hormonale anticonceptiva („pil”).

Vikela is niet geïndiceerd voor gebruik vóór de eerste menstruatie (menarche).

Contra-indicaties

Vikela mag niet worden ingenomen als u allergisch bent voor levonorgestrel of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

Interacties

Sommige geneesmiddelen kunnen verhinderen dat Vikela doeltreffend werkt. Als u een van de volgende geneesmiddelen tijdens de laatste 4 weken heeft ingenomen, is Vikela mogelijk minder geschikt voor u.

Uw arts zal u mogelijk een ander type niet-hormonale noodanticonceptie voorschrijven, namelijk een koperspiraaltje. Als dit voor u niet in aanmerking komt of als het u niet mogelijk is om onmiddellijk uw arts te bezoeken, kunt u een dubbele dosis Vikela innemen:

• Barbituraten en andere geneesmiddelen voor de behandeling van epilepsie, bijvoorbeeld primidon, fenytoïne en carbamazepine

• Geneesmiddelen voor de behandeling van tuberculose, bijvoorbeeld rifampicine en rifabutine

• Geneesmiddelen voor de behandeling van een hiv-infectie, met name ritonavir en efavirenz

• een geneesmiddel voor de behandeling van schimmelinfecties: griseofulvine

• kruidengeneesmiddelen die sint-janskruid (Hypericum perforatum) bevatten

Raadpleeg uw apotheker of arts als u meer advies nodig hebt over de juiste dosering.

Zoek uw arts zo snel mogelijk na het innemen van de tabletten op voor verder advies over een betrouwbare vorm van regelmatige anticonceptie en om een zwangerschap uit te sluiten.

Vikela kan ook beïnvloeden hoe goed andere geneesmiddelen werken:

• Ciclosporine, een geneesmiddel dat het immuunsysteem onderdrukt

Vikela mag niet samen met geneesmiddelen die ulipristalacetaat bevatten worden gebruikt.

Zwangerschap en borstvoeding

Als u zwanger bent:

Dit geneesmiddel leidt niet tot afbreking van een bestaande zwangerschap.

Als u dit geneesmiddel hebt ingenomen en toch zwanger wordt, wijzen eerdere studies niet op een risico op misvormingen tijdens de ontwikkeling van de baby in de baarmoeder. Dit geneesmiddel mag echter niet worden ingenomen als u zwanger bent.

Als u na het innemen van Vikela zwanger wordt, neem dan contact op met uw arts. Uw arts zal mogelijk nagaan of de zwangerschap zich niet buiten de baarmoeder ontwikkelt, bijvoorbeeld in de buikholte.

Dit is vooral belangrijk als u na het innemen van Vikela ernstige buikpijn krijgt of als u eerder een zwangerschap buiten de baarmoeder, een operatie aan de eileiders of een ontsteking in het bekkengebied hebt gehad.

Als u borstvoeding geeft:

U mag borstvoeding geven. Aangezien levonorgestrel echter in de moedermelk overgaat, dient u onmiddellijk vóór het innemen van Vikela borstvoeding te geven en na het innemen de borstvoeding ten minste 8 uur lang te onderbreken.

Vraag vóór het innemen van geneesmiddelen uw arts of apotheker om raad.

Gebruik

Vikela kan op elk moment tijdens uw menstruatiecyclus worden ingenomen, op voorwaarde dat u nog niet zwanger bent of vermoedt zwanger te zijn.

Kauw de tablet niet, maar slik deze in zijn geheel door met water.

Neem de tablet zo snel mogelijk in, bij voorkeur binnen 12 uur en niet later dan 72 uur (3 dagen) na de onbeschermde geslachtsgemeenschap.

Stel de inname van de tablet niet uit. De tablet werkt het beste naarmate u deze sneller inneemt na onbeschermde geslachtsgemeenschap. Deze kan een zwangerschap alleen voorkomen als u de tablet binnen 72 uur na de onbeschermde geslachtsgemeenschap inneemt.

Als u een van de geneesmiddelen gebruikt die kunnen verhinderen dat Vikela goed werkt, of als u een van deze geneesmiddelen in de afgelopen 4 weken hebt ingenomen, kan Vikela bij u minder werkzaam zijn.

Uw arts schrijft u mogelijk een ander, niet-hormonaal type noodanticonceptie voor, dat wil zeggen een koperspiraal. Als dit voor u niet in aanmerking komt of als het u niet mogelijk is om onmiddellijk uw arts te raadplegen, kunt u een dubbele dosis Vikela innemen, dat wil zeggen twee tabletten tegelijk op hetzelfde moment.

Als u al een regelmatige methode voor anticonceptie gebruikt, zoals de pil, kunt u deze weer op uw gebruikelijke tijd innemen.

Bij braken

Als u binnen drie uur na inname van de tablet braakt, dient u onmiddellijk een extra tablet in te nemen. Neem contact op met uw arts of apotheker voor een extra tablet.

Anticonceptie na inname

Gebruik na het gebruik van een noodanticonceptiemiddel tot de volgende menstruatie een lokale anticonceptiemethode, bijvoorbeeld een condoom, schuimmiddel of pessarium.

Als u na het gebruik van Vikela opnieuw onbeschermde geslachtsgemeenschap hebt – ook binnen dezelfde cyclus –, heeft de tablet geen anticonceptieve werking voor deze latere geslachtsgemeenschap en bestaat er opnieuw het risico dat u zwanger wordt.

Als u een gebruikelijke hormonale anticonceptiemethode zoals de 'pil' gebruikt, dient u de inname zoals gewoonlijk voort te zetten.

Als er tijdens de daaropvolgende innamepauze geen bloeding optreedt, voert u een zwangerschapstest uit om een zwangerschap uit te sluiten.

Uw arts kan u adviseren over methoden voor anticonceptie die op de lange termijn kunnen worden gebruikt en die u doeltreffender beschermen tegen zwangerschap.

Ingrediënten

Werkzame stof:

Eén tablet bevat 1,5 mg levonorgestrel.

Levonorgestrel behoort tot een groep geneesmiddelen die noodanticonceptiemiddelen worden genoemd.

Overige bestanddelen:

• Lactosemonohydraat

• Maïszetmeel

• Povidon

• hooggedispergeerd watervrij siliciumdioxide

• Magnesiumstearaat

Bijwerkingen

Zeer vaak voorkomende bijwerkingen – treft meer dan 1 op de 10 behandelde personen:

• Duizeligheid

• Hoofdpijn

• Misselijkheid

• Pijn in de onderbuik

• Spanningsgevoel in de borst

• vertraagde menstruatie

• hevige menstruatiebloedingen

• bloedingen

• pijn in de baarmoeder

• Vermoeidheid

Vaak voorkomende bijwerkingen – treft 1 tot 10 op de 100 behandelde personen:

• Diarree

• Braken

• pijnlijke menstruatie

Frequentie niet bekend – op basis van de beschikbare gegevens niet te schatten:

• Gevallen van trombo-embolieën (bloedstolsels) zijn na de marktintroductie waargenomen

• allergische reacties zoals zwelling van de keel en het gezicht en huiduitslag kunnen optreden na inname van dit geneesmiddel