ellaOne® 30 mg tablet - noodanticonceptie

Productdetails & verplichte informatie

ellaOne® 30 mg is een noodanticonceptiemiddel om zwangerschap te voorkomen na onbeschermde geslachtsgemeenschap of na het falen van een anticonceptiemethode.

• Werkzame stof: 30 mg ulipristalacetaat

• Voor noodanticonceptie

• Zo vroeg mogelijk na de onbeschermde geslachtsgemeenschap innemen

• Inname uiterlijk binnen 120 uur (5 dagen)

• Geschikt voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, inclusief adolescenten

• Kan op elk moment van de menstruatiecyclus worden ingenomen

• Niet bedoeld voor regelmatige anticonceptie

• Beëindigt geen bestaande zwangerschap

• Beschermt niet tegen seksueel overdraagbare aandoeningen

• Bevat lactose

Zoals alle noodanticonceptiemiddelen kan ook ellaOne® een zwangerschap niet in alle gevallen voorkomen. Ongeveer 2 op de 100 vrouwen die ellaOne® innemen, worden toch zwanger.

Toepassingsgebied

ellaOne® is een noodanticonceptiemiddel om zwangerschap te voorkomen na onbeschermde geslachtsgemeenschap of het falen van de gebruikte anticonceptiemethode.

Een gebruik kan bijvoorbeeld nodig zijn:

• als u onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft gehad

• als het condoom is gescheurd, verschoven of volledig is afgegaan

• als vergeten is een condoom te gebruiken

• als de anticonceptiepil niet volgens voorschrift is ingenomen

U dient ellaOne® zo snel mogelijk na de geslachtsgemeenschap, maar uiterlijk 5 dagen ofwel 120 uur daarna in te nemen.

De reden hiervoor is dat zaadcellen na de geslachtsgemeenschap tot 5 dagen in het lichaam kunnen overleven.

ellaOne® is geschikt voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, inclusief adolescenten.

De tablet kan op elk moment van de menstruatiecyclus worden ingenomen.

Hoe werkt ellaOne®?

ellaOne® bevat de werkzame stof ulipristalacetaat. Dit verandert de werking van het natuurlijke hormoon progesteron, dat nodig is voor de eisprong. Hierdoor kan ellaOne® de eisprong uitstellen.

Noodanticonceptiemiddelen zijn niet in alle gevallen werkzaam. Ongeveer 2 op de 100 vrouwen die ellaOne® innemen, worden toch zwanger.

ellaOne® voorkomt het optreden van een zwangerschap. Als er al een zwangerschap bestaat, leidt de inname niet tot de beëindiging ervan.

Belangrijke aanwijzingen over zwangerschap

ellaOne® is niet werkzaam als er al een zwangerschap bestaat.

Als uw menstruatie te laat is of als symptomen van een zwangerschap zoals spanning in de borsten of ochtendmisselijkheid optreden, dient u vóór de inname een arts, apotheker of ander medisch personeel te raadplegen of een zwangerschapstest te doen.

Als u ondanks de inname van ellaOne® zwanger wordt, dient u uw arts te raadplegen.

Zoals bij elke zwangerschap moet door een arts worden gecontroleerd of de zwangerschap zich in de baarmoeder ontwikkelt. Dit is met name belangrijk bij hevige buikpijn of bloedingen, evenals bij een eerdere buitenbaarmoederlijke zwangerschap, een operatie aan de eileiders of een langdurige infectie van de geslachtsorganen.

Geen bescherming bij opnieuw onbeschermde geslachtsgemeenschap

Als u na inname van ellaOne® opnieuw onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft, voorkomt de eerder ingenomen tablet een daardoor mogelijke zwangerschap niet.

Tot de volgende menstruatie moeten daarom bij elke geslachtsgemeenschap condooms worden gebruikt.

Geen bescherming tegen seksueel overdraagbare aandoeningen

ellaOne® biedt geen bescherming tegen hiv of andere seksueel overdraagbare aandoeningen, zoals bijvoorbeeld:

• Chlamydia

• Genitale herpes

• Genitale wratten

• Gonorroe

• Hepatitis B

• Syfilis

Condooms kunnen het risico op overdracht van seksueel overdraagbare aandoeningen verminderen.

Niet voor regelmatige anticonceptie

ellaOne® is uitsluitend bedoeld voor noodanticonceptie en is niet geschikt als regelmatige anticonceptiemethode.

Als er geen regelmatige anticonceptie wordt gebruikt, moet met een arts of medisch specialist een geschikte methode worden gekozen.

Contra-indicaties

ellaOne® mag niet worden ingenomen als u allergisch bent voor ulipristalacetaat of een van de andere bestanddelen van dit geneesmiddel.

Interacties

Informeer uw arts of apotheker als u andere geneesmiddelen inneemt, onlangs heeft ingenomen of van plan bent andere geneesmiddelen in te nemen.

Sommige geneesmiddelen kunnen de werkzaamheid van ellaOne® verminderen. Hiertoe behoren met name:

• Fenytoïne

• Fosfenytoïne

• Fenobarbital

• Primidon

• Carbamazepine

• Oxcarbazepine

• Ritonavir

• Efavirenz

• Nevirapine

• Rifampicine

• Rifabutine

• Sint-janskruid (Hypericum perforatum) en geneesmiddelen die sint-janskruid bevatten

Deze geneesmiddelen worden onder andere gebruikt voor de behandeling van epilepsie, hiv-infecties of tuberculose.

Andere anticonceptiemiddelen en ellaOne®

ellaOne® kan de werking van regelmatige hormonale anticonceptiemiddelen zoals de anticonceptiepil of anticonceptiepleisters tijdelijk beïnvloeden.

Als u hormonale anticonceptiemiddelen gebruikt, blijf deze dan na inname van ellaOne® volgens de gebruiksaanwijzing gebruiken. Tot de volgende menstruatie moeten bovendien condooms worden gebruikt.

ellaOne® mag niet samen met noodanticonceptiemiddelen die levonorgestrel bevatten worden gebruikt. Gelijktijdig gebruik kan de werking van ellaOne® verminderen.

Zwangerschap

ellaOne® dient ter voorkoming van een zwangerschap. Een reeds bestaande zwangerschap wordt door ellaOne® niet beëindigd.

Als u ondanks de inname van ellaOne® zwanger wordt, dient u contact op te nemen met uw arts.

Borstvoeding

Als u ellaOne® tijdens de borstvoeding inneemt, dient u uw kind na de inname een week lang niet borstvoeden.

Tijdens deze periode wordt aanbevolen de moedermelk af te kolven om de melkproductie op peil te houden en deze vervolgens weg te gooien.

Vruchtbaarheid

ellaOne® heeft geen invloed op de toekomstige vruchtbaarheid.

Na inname kan in dezelfde cyclus opnieuw een eisprong plaatsvinden. Onbeschermde geslachtsgemeenschap na inname kan daarom tot een zwangerschap leiden.

ellaOne® bevat lactose

Als u weet dat u bepaalde suikers niet verdraagt, dient u vóór inname contact op te nemen met uw arts of apotheker.

Gebruik en dosering

Neem één tablet ellaOne® 30 mg zo snel mogelijk, maar uiterlijk binnen 120 uur ofwel 5 dagen na onbeschermde geslachtsgemeenschap of het falen van de anticonceptiemethode in.

De inname mag niet onnodig worden uitgesteld.

ellaOne® kan:

• op elk moment tijdens de menstruatiecyclus

• op elk moment van de dag

• vóór, tijdens of na een maaltijd

worden ingenomen.

Als u na inname moet overgeven

Als u binnen 3 uur na inname van ellaOne® moet overgeven, dient u zo snel mogelijk een extra tablet in te nemen.

Als u na inname opnieuw geslachtsgemeenschap heeft

Als u na inname opnieuw onbeschermde geslachtsgemeenschap heeft, voorkomt ellaOne® een daardoor mogelijke zwangerschap niet.

Tot de volgende menstruatie dienen daarom bij elke geslachtsgemeenschap condooms te worden gebruikt.

Als de volgende menstruatie uitblijft

Na inname van ellaOne® kan de volgende menstruatie enkele dagen verschuiven.

Een zwangerschapstest dient te worden uitgevoerd als:

• de menstruatie meer dan 7 dagen later optreedt

• de menstruatie ongewoon licht of ongewoon hevig is

• buikpijn optreedt

• een gespannen gevoel in de borsten optreedt

• misselijkheid of overgeven optreedt

Bij een positieve zwangerschapstest dient een arts te worden geraadpleegd.

Als u een grotere hoeveelheid heeft ingenomen

Tot nu toe zijn geen schadelijke effecten beschreven na inname van een hogere dan de aanbevolen dosis. Desondanks dient in dat geval een arts, apotheker of ander medisch geschoold personeel te worden gecontacteerd.

Ingrediënten

Werkzame stof

Eén tablet bevat:

• 30 mg ulipristalacetaat

Overige bestanddelen

• Lactose

• Povidon K30

• Croscarmellosenatrium

• Magnesiumstearaat

Bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook ellaOne® bijwerkingen veroorzaken, die echter niet bij iedereen hoeven op te treden.

Sommige klachten zoals een gespannen gevoel in de borsten, buikpijn, overgeven of misselijkheid kunnen ook tekenen van een zwangerschap zijn. Als de menstruatie uitblijft en dergelijke klachten na inname optreden, dient een zwangerschapstest te worden uitgevoerd.

Vaak voorkomende bijwerkingen – kunnen tot 1 op de 10 behandelde personen treffen:

• Misselijkheid

• Buikpijn of ongemak in het buikgebied

• Overgeven

• Menstruatiepijn

• Bekkenpijn

• Gespannen gevoel in de borsten

• Hoofdpijn

• Duizeligheid

• Stemmingswisselingen

• Spierpijn

• Rugpijn

• Vermoeidheid

Soms voorkomende bijwerkingen – kunnen optreden bij maximaal 1 op de 100 behandelde personen:

• Diarree

• Brandend maagzuur

• Winderigheid

• Droge mond

• abnormale of onregelmatige vaginale bloedingen

• hevige of langdurige menstruatie

• premenstrueel syndroom

• vaginale ontsteking of afscheiding

• verminderd of verhoogd libido

• opvliegers

• wisselende eetlust

• stemmingswisselingen

• angst

• algemene lichamelijke onrust

• slaapstoornissen

• slaperigheid

• migraine

• gezichtsstoornissen

• griep

• acne

• huiduitslag

• jeuk

• koorts

• rillingen

• ziektegevoel

Zelden voorkomende bijwerkingen – kunnen optreden bij maximaal 1 op de 1.000 behandelde personen:

• pijn of jeuk in het genitale gebied

• pijn bij geslachtsgemeenschap

• loslaten van een ovariumcyste

• ongewoon lichte menstruatie

• concentratiestoornissen

• duizeligheid

• trillen

• verwardheid

• flauwvallen

• on gewoon gevoel in de ogen

• rode ogen

• lichtgevoeligheid

• droge keel

• aantasting van de smaakzin

• netelroos

• dorstgevoel