Vikela 1,5 mg таблетка - Спешна контрацепция

Данни за продукта & задължителна информация

Vikela 1,5 mg е лекарствен продукт за спешна контрацепция след незащитен полов акт или след неуспех на контрацептивен метод. Активното вещество, което се съдържа, е левоноргестрел.

Приемът трябва да се осъществи възможно най-рано, за предпочитане в рамките на 12 часа и в никакъв случай не по-късно от 72 часа (3 дни) след незащитения полов акт.

Vikela е предназначена изключително за спешна контрацепция и не е подходяща за редовна контрацепция. Лекарственият продукт не може да прекъсне вече съществуваща бременност.

Vikela не е показана за употреба преди първата менструация (менархе).

Терапевтични показания

Този контрацептивен метод трябва да се приложи възможно най-рано след незащитения полов акт или след неуспех на контрацептивен метод: по възможност в рамките на 12 часа, но в никакъв случай не по-късно от 72 часа (= 3 дни) след това.

Той е по-ефективен, когато се приложи възможно най-скоро след незащитения полов акт. Vikela може да предотврати бременност само ако я приемете в рамките на 72 часа след незащитения полов акт.

Той не действа, ако вече сте бременна. Ако след приема на Vikela отново имате незащитен полов акт, той не предотвратява възможна бременност.

Установено е, че Vikela предотвратява от 52 % до 85 % от очакваните бременности.

Ако се опасявате от бременност поради една от следните причини:

• ако сте имали полов акт без контрацепция

• ако сте забравили да приемете „хапчето“ навреме

• ако презервативът на партньора ви се е скъсал, изместил или изплъзнал

• ако се опасявате, че вътрематочното ви устройство („спиралата“) е било изхвърлено

• ако вагиналната ви диафрагма или цервикалната ви капачка се е изместила или е била отстранена твърде рано

• ако се опасявате, че навременното прекъсване на половия акт („coitus interruptus“) или контрацепцията по календарния метод не е проработила

• след изнасилване

Vikela действа, като пречи на яйчниците ви да освободят яйцеклетка. Той не може да попречи на имплантирането на оплодена яйцеклетка в матката.

Тази таблетка може да се прилага само като спешен метод за контрацепция и не като редовна контрацепция, тъй като е по-малко ефективна от обичайните хормонални контрацептиви („хапчето“).

Vikela не е показана за употреба преди първата менструация (менархе).

Противопоказания

Vikela не трябва да се приема, ако сте алергични към левоноргестрел или към някоя от останалите съставки на този лекарствен продукт.

Взаимодействия

Някои лекарства могат да попречат на Vikela да действа ефективно. Ако сте приемали някое от следните лекарства през последните 4 седмици, Vikela може да е по-малко подходяща за вас.

Вашият лекар може да Ви предпише друг вид нехормонална спешна контрацепция, а именно медна спирала. Ако това не е подходящо за Вас или ако не е възможно незабавно да посетите Вашия лекар, можете да приемете двойна доза Vikela:

• Барбитурати и други лекарства за лечение на епилепсия, например примидон, фенитоин и карбамазепин

• Лекарства за лечение на туберкулоза, например рифампицин и рифабутин

• Лекарства за лечение на HIV инфекция, по-специално ритонавир и ефавиренц

• лекарство за лечение на гъбични инфекции: гризеофулвин

• растителни лекарства, които съдържат жълт кантарион (Hypericum perforatum)

Говорете с Вашия фармацевт или лекар, ако се нуждаете от допълнителен съвет относно правилната доза.

Посетете Вашия лекар възможно най-скоро след приема на таблетките, за да получите допълнителен съвет относно надеждна форма на редовна контрацепция и за да се изключи бременност.

Vikela може също да повлияе на това колко добре действат други лекарства:

• Циклоспорин, лекарство, което потиска имунната система

Vikela не трябва да се прилага заедно с лекарства, които съдържат улипристал ацетат.

Бременност и кърмене

Ако сте бременна:

Това лекарство не води до прекъсване на съществуваща бременност.

Ако сте приели това лекарство и въпреки това забременеете, според досегашните проучвания няма данни за риск от малформации по време на развитието на бебето в матката. Това лекарство обаче не трябва да се приема, ако сте бременна.

Ако забременеете след приема на Vikela, свържете се с Вашия лекар. Вашият лекар може да прецени дали бременността не се развива извън матката, например в коремната кухина.

Това е особено важно, ако след приема на Vikela получите силна болка в корема или ако вече сте имали бременност извън матката, операция на маточните тръби или възпаление в областта на таза.

Ако кърмите:

Можете да кърмите. Тъй като левоноргестрелът обаче преминава в кърмата, трябва да кърмите непосредствено преди приема на Vikela и след приема да прекъснете кърменето за най-малко 8 часа.

Преди да приемете лекарства, попитайте Вашия лекар или фармацевт за съвет.

Приложение

Vikela може да се приема по всяко време по време на менструалния Ви цикъл, при условие че все още не сте бременна или не предполагате, че сте бременна.

Не дъвчете таблетката, а я поглъщайте цяла с вода.

Приемете таблетката възможно най-скоро, за предпочитане в рамките на 12 часа и не по-късно от 72 часа (3 дни) след незащитен полов акт.

Не отлагайте приемането на таблетката. Таблетката действа най-добре, колкото по-бързо я приемете след незащитен полов акт. Тя може да предотврати бременност само ако приемете таблетката в рамките на 72 часа след незащитения полов акт.

Ако приемате някое от лекарствата, които могат да попречат на Vikela да действа правилно, или ако сте приемали някое от тези лекарства през последните 4 седмици, Vikela може да е по-малко ефективна при Вас.

Вашият лекар може да Ви предпише друг, нехормонален вид спешна контрацепция, т.е. медна спирала. Ако това не е подходящо за Вас или ако не е възможно незабавно да посетите Вашия лекар, можете да приемете двойна доза Vikela, т.е. две таблетки заедно по едно и също време.

Ако вече използвате редовен метод за контрацепция като хапчето, можете да го приемате отново по обичайното за Вас време.

При повръщане

Ако повърнете в рамките на три часа след приемането на таблетката, трябва незабавно да приемете още една таблетка. Свържете се с Вашия лекар или фармацевт за още една таблетка.

Контрацепция след приемането

След употребата на спешно контрацептивно средство използвайте локален метод за контрацепция до следващата менструация, например презерватив, пенообразуващо средство или вагинална диафрагма.

Ако след употребата на Vikela отново имате незащитен полов акт – дори в рамките на същия цикъл –, таблетката няма контрацептивно действие за този следващ полов акт и отново съществува риск да забременеете.

Ако използвате обичаен хормонален метод за контрацепция като „хапчето“, трябва да продължите приема както обикновено.

Ако по време на следващата пауза в приемането не настъпи кървене, направете тест за бременност, за да изключите бременност.

Вашият лекар може да Ви консултира относно методи за контрацепция, приложими за по-дълъг период, които Ви предпазват по-ефективно от забременяване.

Съставки

Активно вещество:

Една таблетка съдържа 1,5 mg левоноргестрел.

Левоноргестрелът принадлежи към група лекарства, наречени спешни контрацептивни средства.

Други съставки:

• Лактоза монохидрат

• Царевично нишесте

• Повидон

• Високодисперсен безводен силициев диоксид

• Магнезиев стеарат

Нежелани реакции

Много чести нежелани реакции – засягат повече от 1 лекуван от 10:

• Замайване

• Главоболие

• Гадене

• Болки в долната част на корема

• Чувство на напрежение в гърдите

• Забавена менструация

• Обилна менструация

• Кървене

• Болки в матката

• Умора

Чести нежелани реакции – засягат 1 до 10 лекувани от 100:

• Диария

• Повръщане

• Болезнена менструация

Честотата не е известна – не може да бъде оценена въз основа на наличните данни:

• Случаи на тромбоемболия (кръвни съсиреци) са наблюдавани след пускането на пазара

• алергични реакции като подуване на гърлото и лицето, както и кожен обрив, могат да се появят след приема на това лекарство