ellaOne® 30 mg таблетка - Спешна контрацепция

Данни за продукта & задължителна информация

ellaOne® 30 mg е спешно контрацептивно средство за предотвратяване на бременност след незащитен полов акт или след неуспех на контрацептивен метод.

• Активно вещество: 30 mg улипристал ацетат

• За спешна контрацепция

• Да се приеме възможно най-рано след незащитен полов акт

• Прием най-късно в рамките на 120 часа (5 дни)

• Подходящо за жени в детеродна възраст, включително юноши

• Може да се приема по всяко време на менструалния цикъл

• Не е предназначено за редовна контрацепция

• Не прекъсва вече съществуваща бременност

• Не предпазва от полово предавани болести

• Съдържа лактоза

Както всички спешни контрацептивни средства, така и ellaOne® не може да предотврати бременност във всеки случай. Около 2 от 100 жени, които приемат ellaOne®, все пак забременяват.

Терапевтични показания

ellaOne® е спешно контрацептивно средство за предотвратяване на бременност след незащитен полов акт или неуспех на използвания контрацептивен метод.

Приложение може да е необходимо например:

• ако сте имали незащитен полов акт

• ако презервативът се е скъсал, изплъзнал или напълно е излязъл

• ако е било забравено да се използва презерватив

• ако противозачатъчната таблетка не е приета както е препоръчано

Трябва да приемете ellaOne® възможно най-скоро след половия акт, но не по-късно от 5 дни или 120 часа след това да се приеме.

Причината за това е, че сперматозоидите могат да оцелеят в тялото до 5 дни след половия акт.

ellaOne® е подходящ за жени в детеродна възраст, включително юноши.

Таблетката може да се приема по всяко време на менструалния цикъл.

Как действа ellaOne®?

ellaOne® съдържа активното вещество улипристал ацетат. То променя действието на естествения хормон прогестерон, който е необходим за овулацията. По този начин ellaOne® може да отложи овулацията.

Спешните контрацептивни средства не са ефективни във всички случаи. Около 2 от 100 жени, които приемат ellaOne®, все пак забременяват.

ellaOne® предотвратява настъпването на бременност. Ако вече има бременност, приемът не води до нейното прекъсване.

Важни указания относно бременността

ellaOne® не е ефективен, ако вече има бременност.

Ако менструацията Ви е закъсняла или се появят симптоми на бременност като чувство на опъване в гърдите или сутрешно гадене, преди приема трябва да се свържете с лекар, фармацевт или друг медицински специалист или да се направи тест за бременност.

Ако забременеете въпреки приема на ellaOne®, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Както при всяка бременност, трябва да се провери от лекар дали бременността се развива в матката. Това е особено важно при силни болки в корема или кръвотечение, както и при предишна извънматочна бременност, операция на маточните тръби или продължителна инфекция на половите органи.

Няма защита при повторен незащитен полов акт

Ако след приема на ellaOne® имате отново незащитен полов акт, предварително приетата таблетка не предотвратява възможна бременност вследствие на това.

Затова до следващата менструация при всеки полов акт трябва да се използват презервативи.

Няма защита срещу полово предавани болести

ellaOne® не предлага защита срещу HIV или други полово предавани болести, като например:

• Хламидия

• Генитален херпес

• Генитални брадавици

• Гонорея

• Хепатит B

• Сифилис

Презервативите могат да намалят риска от предаване на полово предавани болести.

Не е за редовна контрацепция

ellaOne® е предназначен изключително за спешна контрацепция и не е подходящ като редовен метод на контрацепция.

Ако не се използва редовна контрацепция, с лекар или медицински специалист трябва да се избере подходящ метод.

Противопоказания

ellaOne® не трябва да се приема, ако сте алергични към улипристал ацетат или към някоя от останалите съставки на това лекарство.

Взаимодействия

Информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате други лекарства, наскоро сте приемали или възнамерявате да приемате други лекарства.

Някои лекарства могат да намалят ефективността на ellaOne®. Това са по-специално:

• Фенитоин

• Фосфенитоин

• Фенобарбитал

• Примидон

• Карбамазепин

• Окскарбазепин

• Ритонавир

• Ефавиренц

• Невирапин

• Рифампицин

• Рифабутин

• Жълт кантарион (Hypericum perforatum) и лекарства, съдържащи жълт кантарион

Тези лекарства се използват наред с другото за лечение на епилепсия, HIV инфекции или туберкулоза.

Други контрацептиви и ellaOne®

ellaOne® може временно да наруши действието на редовните хормонални контрацептиви, като противозачатъчни таблетки или контрацептивни пластири.

Ако използвате хормонални контрацептиви, продължете да ги приемате след приема на ellaOne® съгласно указанията в листовката. До следващата менструация трябва да се използват допълнително презервативи.

ellaOne® не трябва да се прилага заедно със средства за спешна контрацепция, които левоноргестрел съдържат. Едновременното приложение може да намали действието на ellaOne®.

Бременност

ellaOne® служи за предотвратяване на бременност. Вече съществуваща бременност не се прекъсва от ellaOne®.

Ако забременеете въпреки приема на ellaOne®, трябва да се свържете с Вашия лекар.

Кърмене

Ако приемате ellaOne® по време на кърмене, след приема трябва да да не кърмите в продължение на една седмица.

През този период се препоръчва изцеждането на кърмата с цел поддържане на лактацията и последващото ѝ изхвърляне.

Фертилитет

ellaOne® не оказва влияние върху бъдещия фертилитет.

След приема може да настъпи нова овулация в рамките на същия цикъл. Затова незащитен полов акт след приема може да доведе до бременност.

ellaOne® съдържа лактоза

Ако знаете, че не понасяте определени видове захари, трябва да се консултирате с Вашия лекар или фармацевт преди приема.

Приложение и дозиране

Приемете една таблетка ellaOne® 30 mg възможно най-скоро, но не по-късно от 120 часа, съответно 5 дни след незащитен полов акт или след неуспех на използвания метод за контрацепция.

Приемът не бива да се отлага ненужно.

ellaOne® може да бъде:

• по всяко време по време на менструалния цикъл

• по всяко време на денонощието

• преди, по време на или след хранене

приемана.

Ако повърнете след приема

Ако в рамките на 3 часа след приема на ellaOne® повърнете, трябва да приемете още една таблетка възможно най-скоро.

Ако след приема имате отново полов акт

Ако след приема имате отново незащитен полов акт, ellaOne® не предотвратява възможна вследствие на това бременност.

Затова до следващата менструация при всеки полов акт трябва да се използват презервативи.

Ако следващата менструация се забави

След приема на ellaOne® следващата менструация може да се отмести с няколко дни.

Тест за бременност трябва да се направи, ако:

• менструацията се забави с повече от 7 дни

• менструацията е необичайно слаба или необичайно силна

• се появят болки в корема

• се появи чувство на напрежение в гърдите

• се появят гадене или повръщане

При положителен тест за бременност трябва да се потърси лекар.

Ако сте приели по-голямо количество

Досега не са описани вредни ефекти след прием на по-висока от препоръчаната доза. Въпреки това в такъв случай трябва да се свържете с лекар, фармацевт или друг медицински специалист.

Съставки

Активно вещество

Една таблетка съдържа:

• 30 mg улипристал ацетат

Други съставки

• Лактоза

• Повидон K30

• Кроскармелоза натрий

• Магнезиев стеарат

Нежелани реакции

Както всички лекарства, ellaOne® може да предизвика нежелани реакции, но те не се проявяват при всеки.

Някои оплаквания като чувство на напрежение в гърдите, болки в корема, повръщане или гадене могат да бъдат и признаци на бременност. Ако менструацията не настъпи и след приема се появят такива оплаквания, трябва да се направи тест за бременност.

Чести нежелани реакции – могат да засегнат до 1 от 10 лекувани:

• Гадене

• Болки в корема или дискомфорт в коремната област

• Повръщане

• Менструални болки

• Болки в таза

• Чувство на напрежение в гърдите

• Главоболие

• Световъртеж

• Промени в настроението

• Мускулни болки

• Болки в гърба

• Умора

Нечести нежелани реакции – могат да засегнат до 1 на 100 лекувани:

• Диария

• Киселини в стомаха

• Газове

• Сухота в устата

• Абнормално или нередовно вагинално кървене

• Обилна или удължена менструация

• Предменструален синдром

• Вагинално възпаление или секреция

• Намалено или повишено либидо

• Горещи вълни

• Променливо чувство на глад

• Промени в настроението

• Тревожност

• Общо физическо безпокойство

• Нарушения на съня

• Сънливост

• Мигрена

• Зрителни нарушения

• Грип

• Акне

• Кожен обрив

• Сърбеж

• Температура

• Втрисане

• Недомогание

Редки нежелани реакции – могат да засегнат до 1 на 1 000 лекувани:

• Болка или сърбеж в областта на половите органи

• Болка по време на полов акт

• Руптура на овариална киста

• Необичайно лека менструация

• Нарушения на концентрацията

• Замайване

• Тремор

• Обърканост

• Припадъци

• Необичайно усещане в очите

• Зачервени очи

• Светочувствителност

• Сухота в гърлото

• Нарушение на вкуса

• Уртикария

• Чувство на жажда