Vikela 1,5 mg Tablet - Acil Kontrasepsiyon

Ürün ayrıntıları ve zorunlu bilgiler

Vikela 1,5 mg, korunmasız cinsel ilişki sonrasında veya bir korunma yönteminin başarısız olması durumunda acil kontrasepsiyon için kullanılan bir ilaçtır. İçerdiği etkin madde levonorgestreldir.

İlaç mümkün olduğunca erken, tercihen korunmasız cinsel ilişkiden sonraki 12 saat içinde ve hiçbir şekilde 72 saatten (3 gün) sonra olmamak üzere alınmalıdır.

Vikela yalnızca acil kontrasepsiyon için tasarlanmıştır ve düzenli gebelik önleyici olarak uygun değildir. İlaç mevcut bir gebeliği sonlandıramaz.

Vikela ilk adet kanamasından (menarş) önce kullanım için endike değildir.

Kullanım alanı

Bu korunma yöntemi, korunmasız cinsel ilişkiden veya bir korunma yönteminin başarısız olmasından sonra mümkün olduğunca erken uygulanmalıdır: tercihen 12 saat içinde, ancak hiçbir şekilde 72 saatten (= 3 gün) sonra değil.

Korunmasız cinsel ilişkiden sonra mümkün olduğunca erken uygulandığında daha etkilidir. Vikela, korunmasız cinsel ilişkiden sonraki 72 saat içinde alındığında gebeliği yalnızca önleyebilir.

Zaten hamileyseniz etki etmez. Vikela'yı aldıktan sonra tekrar korunmasız cinsel ilişkiye girerseniz, olası bir gebeliği önlemez.

Vikela'nın beklenen gebeliklerin %52 ila %85'ini önlediği gösterilmiştir.

Aşağıdaki nedenlerden biriyle bir gebelikten endişe ediyorsanız:

• korunmasız cinsel ilişkiye girdiyseniz

• "hapı" zamanında almayı unuttuysanız

• partnerinizin prezervatifi yırtıldıysa, kaydıysa veya çıktıysa

• rahim içi araç ("spiral") yerinden çıkmış olabilir diye endişeleniyorsanız

• vajinal diyaframınız veya rahim ağzı başlığınız kaydıysa veya çok erken çıkarıldıysa

• cinsel ilişkinin zamanında kesilmesinin ("coitus interruptus") veya takvim yöntemiyle korunmanın işe yaramadığından endişeleniyorsanız

• tecavüz sonrasında

Vikela, yumurtalıklarınızın bir yumurta salmasını engelleyerek etki eder. Döllenmiş bir yumurtanın rahme yerleşmesini engelleyemez.

Bu tablet yalnızca acil bir gebelik önleme yöntemi olarak kullanılmalıdır, düzenli korunma olarak değil, çünkü olağan hormonal kontraseptiflerden ("hap") daha az etkilidir.

Vikela ilk adet kanamasından (menarş) önce kullanım için endike değildir.

Kontrendikasyonlar

Levonorgestrel veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa Vikela alınmamalıdır.

Etkileşimler

Bazı ilaçlar Vikela'nın etkili bir şekilde çalışmasını engelleyebilir. Son 4 hafta içinde aşağıdaki ilaçlardan birini aldıysanız, Vikela sizin için daha az uygun olabilir.

Doktorunuz size hormonal olmayan farklı bir acil kontrasepsiyon yöntemi, yani bir bakır spiral reçete edebilir. Bu sizin için uygun değilse veya derhal doktorunuza başvurmanız mümkün değilse, çift doz Vikela alabilirsiniz:

• Barbitüratlar ve epilepsi tedavisinde kullanılan diğer ilaçlar, örneğin primidon, fenitoin ve karbamazepin

• Tüberküloz tedavisinde kullanılan ilaçlar, örneğin rifampisin ve rifabutin

• HIV enfeksiyonu tedavisinde kullanılan ilaçlar, özellikle ritonavir ve efavirenz

• Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç: griseofulvin

• Sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ilaçlar

Doğru doz hakkında daha fazla bilgiye ihtiyaç duyarsanız eczacınız veya doktorunuzla konuşun.

Tabletleri aldıktan sonra mümkün olan en kısa sürede doktorunuza başvurun; böylece güvenilir bir düzenli doğum kontrol yöntemi hakkında daha fazla bilgi alabilir ve bir gebelik olup olmadığını ekarte edebilirsiniz.

Vikela ayrıca diğer ilaçların ne kadar iyi etki ettiğini de etkileyebilir:

• Siklosporin, bağışıklık sistemini baskılayan bir ilaç

Vikela, ulipristal asetat içeren ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır.

Gebelik ve emzirme

Hamileyseniz:

Bu ilaç mevcut bir gebeliği sonlandırmaz.

Bu ilacı aldıysanız ve yine de hamile kalırsanız, şimdiye kadarki çalışmalara göre bebeğin anne karnındaki gelişimi sırasında malformasyon riskine dair bir kanıt bulunmamaktadır. Ancak hamileyseniz bu ilaç alınmamalıdır.

Vikela aldıktan sonra hamile kalırsanız doktorunuzla iletişime geçin. Doktorunuz gebeliğin rahim dışında, örneğin karın boşluğunda gelişip gelişmediğini araştırabilir.

Bu, özellikle Vikela aldıktan sonra şiddetli karın ağrısı yaşarsanız veya daha önce rahim dışı bir gebelik, fallop tüplerinde bir ameliyat ya da pelvik bölgede bir enfeksiyon geçirdiyseniz önemlidir.

Emziriyorsanız:

Emzirebilirsiniz. Ancak levonorgestrel anne sütüne geçtiğinden, Vikela almadan hemen önce emzirmeli ve aldıktan sonra en az 8 saat boyunca emzirmeye ara vermelisiniz.

İlaç almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Kullanım

Vikela, adet döngünüz sırasında herhangi bir zamanda alınabilir; yeter ki hamile olmayın veya hamile olduğunuzdan şüphelenmeyin.

Tableti çiğnemeyin, su ile bütün olarak yutun.

Tableti mümkün olan en kısa sürede, tercihen 12 saat içinde ve korunmasız cinsel ilişkiden sonra en geç 72 saat (3 gün) içinde alın.

Tabletın alımını geciktirmeyin. Tablet, korunmasız cinsel ilişkiden sonra ne kadar hızlı alırsanız o kadar iyi etki eder. Yalnızca korunmasız cinsel ilişkiden sonraki 72 saat içinde alırsanız gebeliği önleyebilir.

Vikela'nın doğru etki etmesini engelleyebilecek ilaçlardan birini kullanıyorsanız veya bu ilaçlardan birini son 4 hafta içinde aldıysanız, Vikela sizde daha az etkili olabilir.

Doktorunuz size hormonal olmayan başka bir acil kontrasepsiyon yöntemi, yani bakırlı rahim içi araç reçete edebilir. Bu sizin için uygun değilse veya derhal doktorunuza başvurmanız mümkün değilse, çift doz Vikela, yani aynı anda birlikte iki tablet alabilirsiniz.

Hap gibi düzenli bir gebelik önleme yöntemi kullanıyorsanız, bunu alıştığınız saatte almaya devam edebilirsiniz.

Kusma durumunda

Tabletı aldıktan sonraki üç saat içinde kusarsanız, derhal bir tablet daha almalısınız. Bir tablet daha için doktorunuzla veya eczacınızla iletişime geçin.

İlaç alımından sonra gebelikten korunma

Bir acil kontrasepsiyon yöntemi kullandıktan sonra, bir sonraki adet kanamasına kadar prezervatif, köpük veya vajinal diyafram gibi yerel bir korunma yöntemi kullanın.

Vikela'yı kullandıktan sonra tekrar korunmasız cinsel ilişkiye girerseniz – aynı adet döngüsü içinde olsa bile – tablet bu sonraki cinsel ilişki için koruyucu etki göstermez ve yeniden hamile kalma riski vardır.

„Hap“ gibi olağan bir hormonal korunma yöntemi kullanıyorsanız, alımı her zamanki gibi sürdürmelisiniz.

Sonraki ilaç kullanım arasında kanama olmazsa, gebeliği dışlamak için bir gebelik testi yapın.

Doktorunuz sizi hamile kalmaktan daha etkili şekilde koruyan, uzun süreli kullanılabilir gebelik önleme yöntemleri hakkında bilgilendirebilir.

İçindekiler

Etkin madde:

Bir tablet 1,5 mg levonorgestrel içerir.

Levonorgestrel, acil kontrasepsiyon yöntemleri olarak adlandırılan bir ilaç grubuna aittir.

Diğer bileşenler:

• Laktoz monohidrat

• Mısır nişastası

• Povidon

• yüksek dispersiyonlu susuz silisyum dioksit

• Magnezyum stearat

Yan etkiler

Çok yaygın yan etkiler – 10 tedavi edilen kişiden 1'den fazlasını etkiler:

• Baş dönmesi

• Baş ağrısı

• Bulantı

• Alt karın ağrısı

• Göğüste gerginlik hissi

• gecikmiş adet kanaması

• yoğun adet kanamaları

• Kanamalar

• Rahimde ağrı

• Yorgunluk

Yaygın yan etkiler – 100 tedavi edilen kişiden 1 ila 10'unu etkiler:

• İshal

• Kusma

• ağrılı adet kanaması

Sıklığı bilinmiyor – mevcut verilere göre tahmin edilemez:

• Pazara sunulduktan sonra tromboemboli (kan pıhtıları) vakaları gözlemlenmiştir

• Bu ilacın alınmasından sonra boğaz ve yüzde şişme ile deri döküntüsü gibi alerjik reaksiyonlar ortaya çıkabilir