ellaOne® 30 mg Tablet - Acil kontrasepsiyon

Ürün Detayları ve Zorunlu Bilgiler

ellaOne® 30 mg, korunmasız cinsel ilişki veya bir doğum kontrol yönteminin başarısız olması sonrasında gebeliği önlemek için kullanılan bir acil doğum kontrol ilacıdır.

• Etkin madde: 30 mg Ulipristal asetat

• Acil doğum kontrolü için

• Korunmasız cinsel ilişkiden sonra mümkün olan en kısa sürede alınmalıdır

• En geç şu süre içinde alınmalıdır: 120 saat (5 gün)

• Adolesanlar dahil olmak üzere doğurganlık çağındaki kadınlar için uygundur

• Adet döngüsünün herhangi bir zamanında alınabilir

• Düzenli doğum kontrolü için tasarlanmamıştır

• Mevcut bir gebeliği sonlandırmaz

• Cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz

• Laktoz içerir

Tüm acil doğum kontrol yöntemlerinde olduğu gibi ellaOne® de her durumda gebeliği önleyemeyebilir. ellaOne® kullanan 100 kadından yaklaşık 2'si buna rağmen hamile kalır.

Kullanım alanı

ellaOne®, korunmasız cinsel ilişki veya kullanılan doğum kontrol yönteminin başarısız olması sonrasında gebeliği önlemek için kullanılan bir acil doğum kontrol ilacıdır.

Kullanım örneğin şu durumlarda gerekli olabilir:

• korunmasız cinsel ilişkiye girdiyseniz

• prezervatif yırtıldıysa, kaydıysa veya tamamen çıktıysa

• prezervatif kullanılması unutulduysa

• doğum kontrol hapı önerildiği şekilde alınmadıysa

ellaOne®'i cinsel ilişkiden sonra mümkün olan en kısa sürede, ancak en geç 5 gün yani 120 saat içinde almalısınız.

Bunun nedeni, spermlerin cinsel ilişkiden sonra vücutta 5 güne kadar canlı kalabilmesidir.

ellaOne®, adolesanlar dahil olmak üzere doğurganlık çağındaki kadınlar için uygundur.

Tablet, adet döngüsünün herhangi bir zamanında alınabilir.

ellaOne® nasıl etki eder?

ellaOne®, etkin madde olarak ulipristal asetat içerir. Bu madde, yumurtlama için gerekli olan doğal hormon progesteronun etkisini değiştirir. Böylece ellaOne® yumurtlamayı geciktirebilir.

Acil doğum kontrol yöntemleri her durumda etkili değildir. ellaOne® kullanan 100 kadından yaklaşık 2'si buna rağmen hamile kalır.

ellaOne® gebelik oluşumunu önler. Zaten bir gebelik varsa, ilacın alınması gebeliğin sonlanmasına yol açmaz.

Gebelikle ilgili önemli uyarılar

ellaOne®, zaten bir gebelik varsa etkili değildir.

Adetiniz gecikmişse veya göğüslerde gerginlik hissi ya da sabah bulantısı gibi gebelik belirtileri varsa, ilacı almadan önce bir doktora, eczacıya veya başka bir sağlık uzmanına başvurmalı ya da bir gebelik testi yaptırmalısınız.

ellaOne® aldığınız halde hamile kalırsanız, doktorunuzla iletişime geçmelisiniz.

Her hamilelikte olduğu gibi, gebeliğin rahim içinde gelişip gelişmediği hekim tarafından kontrol edilmelidir. Bu özellikle şiddetli karın ağrısı veya kanama durumunda, ayrıca daha önce geçirilmiş dış gebelik, fallop tüplerinde ameliyat veya uzun süreli genital enfeksiyon öyküsünde önemlidir.

Yeniden korunmasız cinsel ilişki durumunda koruma sağlamaz

ellaOne® aldıktan sonra yeniden korunmasız cinsel ilişkiye girerseniz, daha önce alınan tablet bunun sonucunda oluşabilecek bir gebeliği engellemez.

Bu nedenle bir sonraki adete kadar her cinsel ilişkide prezervatif kullanılmalıdır.

Cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz

ellaOne®, HIV veya aşağıdakiler gibi diğer cinsel yolla bulaşan hastalıklara karşı koruma sağlamaz:

• Klamidya

• Genital herpes

• Genital siğiller

• Gonore

• Hepatit B

• Sifiliz

Prezervatifler cinsel yolla bulaşan hastalıkların bulaşma riskini azaltabilir.

Düzenli doğum kontrolü için değildir

ellaOne® yalnızca acil doğum kontrolü için öngörülmüştür ve düzenli bir doğum kontrol yöntemi olarak uygun değildir.

Düzenli bir doğum kontrol yöntemi kullanılmıyorsa, bir hekim veya sağlık personeli ile uygun bir yöntem seçilmelidir.

Kontrendikasyonlar

Ulipristal asetata veya bu ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa ellaOne® alınmamalıdır.

Etkileşimler

Başka ilaçlar kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya başka ilaçlar kullanmayı planlıyorsanız hekiminize veya eczacınıza bilgi verin.

Bazı ilaçlar ellaOne®'in etkinliğini azaltabilir. Bunlar özellikle şunları içerir:

• Fenitoin

• Fosfenitoin

• Fenobarbital

• Primidon

• Karbamazepin

• Okskarbazepin

• Ritonavir

• Efavirenz

• Nevirapin

• Rifampisin

• Rifabutin

• Sarı kantaron (Hypericum perforatum) ve sarı kantaron içeren ilaçlar

Bu ilaçlar başta epilepsi, HIV enfeksiyonları veya tüberküloz tedavisinde kullanılır.

Diğer doğum kontrol yöntemleri ve ellaOne®

ellaOne®, doğum kontrol hapları veya doğum kontrol bantları gibi düzenli hormonal doğum kontrol yöntemlerinin etkisini geçici olarak bozabilir.

Hormonal doğum kontrol yöntemleri kullanıyorsanız, ellaOne® aldıktan sonra bunları kullanma talimatına uygun olarak kullanmaya devam edin. Bir sonraki adete kadar ek olarak prezervatif kullanılmalıdır.

ellaOne®, aşağıdakileri içeren acil doğum kontrol yöntemleriyle birlikte kullanılmamalıdır: Levonorgestrel içeren. Birlikte kullanım ellaOne®'in etkisini azaltabilir.

Gebelik

ellaOne® bir gebeliği önlemeye yarar. Mevcut bir gebelik ellaOne® ile sonlandırılmaz.

ellaOne® almanıza rağmen hamile kalırsanız, hekiminizle iletişime geçmelisiniz.

Emzirme dönemi

Emzirme döneminde ellaOne® alırsanız, aldıktan sonra bebeğinizi bir hafta boyunca emzirmemelidir.

Bu süre boyunca süt üretimini sürdürmek için anne sütünün sağılması ve ardından atılması önerilir.

Doğurganlık

ellaOne®'in gelecekteki doğurganlık üzerinde hiçbir etkisi yoktur.

Alımdan sonra aynı adet döngüsünde yeniden yumurtlama meydana gelebilir. Bu nedenle alımdan sonra korunmasız cinsel ilişki gebeliğe yol açabilir.

ellaOne® laktoz içerir

Belirli şekerleri tolere edemediğinizi biliyorsanız, almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız.

Kullanım ve dozaj

Bir tablet ellaOne® 30 mg'ı mümkün olan en kısa sürede, ancak en geç 120 saat yani 5 gün içinde korunmasız cinsel ilişkiden veya korunma yönteminin başarısız olmasından sonra alınız.

Alım gereksiz yere geciktirilmemelidir.

ellaOne®:

• adet döngüsü boyunca herhangi bir zamanda

• günün herhangi bir saatinde

• yemekten önce, yemek sırasında veya yemekten sonra

alınabilir.

Alımdan sonra kusarsanız

ellaOne® aldıktan sonra 3 saat içinde kusarsanız, mümkün olan en kısa sürede bir tablet daha almalısınız.

Alımdan sonra yeniden cinsel ilişkiye girerseniz

Alımdan sonra yeniden korunmasız cinsel ilişkiye girerseniz, ellaOne® bunun yol açabileceği bir gebeliği önlemez.

Bu nedenle bir sonraki adet dönemine kadar her cinsel ilişkide prezervatif kullanılmalıdır.

Bir sonraki adet gecikirse

ellaOne® aldıktan sonra bir sonraki adet birkaç gün gecikebilir.

Aşağıdaki durumlarda bir gebelik testi yapılmalıdır:

• adet 7 günden fazla gecikirse

• adet alışılmadık derecede az veya alışılmadık derecede yoğun olursa

• karın ağrısı ortaya çıkarsa

• göğüslerde gerginlik hissi ortaya çıkarsa

• bulantı veya kusma ortaya çıkarsa

Gebelik testi pozitif çıkarsa bir doktora başvurulmalıdır.

Daha fazla miktarda aldıysanız

Şimdiye kadar önerilen dozdan daha yüksek bir doz alındıktan sonra zararlı etkiler bildirilmemiştir. Ancak bu durumda yine de bir doktor, eczacı veya diğer sağlık personeli ile iletişime geçilmelidir.

İçerik maddeleri

Etkin madde

Bir tablet şunları içerir:

• 30 mg ulipristal asetat

Diğer bileşenler

• Laktoz

• Povidon K30

• Kroskarmelloz sodyum

• Magnezyum stearat

Yan etkiler

Tüm ilaçlar gibi ellaOne® de yan etkilere neden olabilir, ancak bunlar herkeste görülmeyebilir.

Göğüslerde gerginlik hissi, karın ağrısı, kusma veya bulantı gibi bazı şikayetler gebelik belirtisi de olabilir. Alımdan sonra adet görülmezse ve bu tür şikayetler ortaya çıkarsa bir gebelik testi yapılmalıdır.

Sık görülen yan etkiler – tedavi edilen 10 kişiden 1'ini etkileyebilir:

• Bulantı

• Karın ağrısı veya karın bölgesinde rahatsızlık hissi

• Kusma

• Adet sancısı

• Pelvik ağrı

• Göğüslerde gerginlik hissi

• Baş ağrısı

• Baş dönmesi

• Ruh hali değişimleri

• Kas ağrısı

• Sırt ağrısı

• Yorgunluk

Seyrek görülen yan etkiler – 100 kişiden 1'ini etkileyebilir:

• İshal

• Mide ekşimesi

• Gaz

• Ağız kuruluğu

• anormal veya düzensiz vajinal kanama

• yoğun veya uzun süreli adet kanaması

• premenstrüel sendrom

• vajinal iltihap veya akıntı

• azalmış veya artmış libido

• sıcak basması

• değişen açlık hissi

• ruh hali değişimleri

• kaygı

• genel huzursuzluk

• uyku bozuklukları

• uyuklama

• migren

• görme bozuklukları

• grip

• akne

• deri döküntüsü

• kaşıntı

• ateş

• titreme

• halsizlik hissi

Seyrek görülen yan etkiler – 1.000 kişiden 1'ini etkileyebilir:

• genital bölgede ağrı veya kaşıntı

• cinsel ilişki sırasında ağrı

• yumurtalık kistinin patlaması

• alışılmadık derecede hafif adet kanaması

• konsantrasyon bozuklukları

• baş dönmesi

• titreme

• zihin karışıklığı

• bayılma nöbetleri

• gözlerde alışılmadık his

• gözlerde kızarıklık

• ışığa hassasiyet

• boğaz kuruluğu

• tat alma duyusunda bozulma

• kurdeşen

• susama hissi