OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin – epäspesifisissä ripuleissa ja maha-suolikanavan vaivoissa

Tuotetiedot & pakolliset tiedot

Aikaisemmin OMNi-LOGiC® HUMIN – humiinihapot maha-suolikanavan alueelle

OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin on lääkinnällinen laite, joka sisältää WH67®-humiinihappoja käytettäväksi maha-suolikanavan alueella.

Sisältämämme humiinihapot omaavat voimakkaat sitoutumisominaisuudet ja voivat sitoa tiettyjä ei-toivottuja aineita suolistossa. Samanaikaisesti ne ovat vuorovaikutuksessa suolen limakalvon pinnan kanssa.

OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin -valmistetta käytetään erityisesti epäspesifisissä ripuleissa ja maha-suolikanavan vaivoissa .

Mihin OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin on tarkoitettu?

OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin soveltuu valmistajan mukaan erityisesti:

• epäspesifisiin ripuleihin

• maha-suolikanavan vaivoihin

• tiettyjen ei-toivottujen aineiden sitomiseen suolistossa

• sidottujen aineiden poistamiseen sen jälkeen ulosteen mukana

• suolen limakalvon tukemiseen

• aikuisille

• yli 6-vuotiaille lapsille

Ripuli – erilaiset syyt ovat mahdollisia

Ripulilla voi olla lukuisia syitä. Niitä ovat muun muassa:

• infektiot taudinaiheuttajien kanssa

• totuttelemattomat tai sopimattomat elintarvikkeet

• lääkkeet

• suoliston mikrobiomin muutokset

• psyykkiset tai fyysiset rasitukset

• erilaiset maha-suolikanavan sairaudet

Suolen limakalvo muodostaa tässä tärkeän rajapinnan suolen sisällön ja organismin välillä. Se osallistuu muun muassa ravintoaineiden imeytymiseen ja muodostaa yhdessä muiden rakenteiden kanssa luonnollisen esteen.

Akuuteissa tai pitkittyneissä maha-suolikanavan vaivoissa ei siksi ole tärkeää vain oireiden hallinta. Erityisesti voimakkaan, toistuvan tai pitkittyneen ripulin yhteydessä tulisi selvittää myös sen syy.

Mitä humiinihapot ovat?

Humiinihapot ovat monimutkaisia orgaanisia yhdisteitä, joita syntyy kasviperäisen materiaalin luonnollisissa muutos- ja hajoamisprosesseissa.

Humiinipitoisia materiaaleja on perinteisesti käytetty jo pitkään. Nykyään lääketieteellisiin sovelluksiin on saatavilla standardoituja ja valvottuja humiinihappovalmisteita.

OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin sisältää erityisesti valmistettuja humiinihappoja WH67®, jotka valmistetaan Saksassa valvotuissa laatuolosuhteissa.

Miten OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin toimii?

Humiinihappojen olennainen ominaisuus on niiden monimutkainen pintarakenne ja siihen liittyvä sitoutumiskyky.

Tietyt aineet voivat sitoutua maha-suolikanavassa humiinihappoihin ja poistua sen jälkeen yhdessä niiden kanssa ulosteen mukana.

Tämä fysikaalinen vaikutusmekanismi on myös syy siihen, miksi lääkkeiden ja ravintolisien samanaikaisessa käytössä on noudatettava riittävää aikaväliä.

Humiinihapot WH67® ja suolen limakalvo

Humiinihapot WH67® joutuvat suolistossa välittömästi kosketuksiin suolen limakalvon kanssa.

Rakenteensa ansiosta ne voivat levitä limakalvon pinnalle ja muodostaa siihen suojaavan esteen. Tämän ansiosta rasittunut suoliston limakalvo voidaan eristää tietyiltä suolensisällön aineilta.

Nämä ominaisuudet erottavat vaikutusmekanismin pelkästä ei-toivottujen aineiden imeytymisestä tai sitomisesta.

Suoliston este ja suoliston mikrobiomi

Suoliston limakalvo, suoliston mikrobiomi ja immuunijärjestelmä ovat monimutkaisessa vuorovaikutuksessa keskenään.

Suoliston este säätelee muun muassa suolensisällön ja organismin välistä kosketusta. Samanaikaisesti limakalvolla ja sen läheisyydessä elää lukuisia mikro-organismeja.

Tieteelliset tutkimukset käsittelevät myös mahdollisia vuorovaikutuksia humiinihappojen, suoliston limakalvon ja suolistobakteerien välillä.

WH67®-valmisteesta on tutkittu muun muassa vaikutuksia tiettyihin suolistobakteereihin sekä mahdollisia suojaavia ominaisuuksia erilaisia rasitustekijöitä vastaan. Tällaisia kokeellisia tuloksia ei kuitenkaan voida rinnastaa yleisesti osoitettuun ihmisen suojeluun ympäristömyrkkyjä, glyfosaattia tai virusinfektioita vastaan.

Erottelu aktiivihiileen

Sekä aktiivihiilellä että humiinihapoilla on sitomisominaisuuksia, mutta ne eroavat toisistaan kemiallisten ja rakenteellisten ominaisuuksiensa osalta.

OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin -valmistetta ei siksi voida yksinkertaisesti rinnastaa aktiivihiilivalmisteeseen.

Konkreettisen käytön ja hyväksyttyjen tai aiottujen käyttötarkoitusten osalta ratkaisevia ovat lääkinnällisen laitteen nykyisen käyttöohjeen tiedot.

Käyttö ja annostus

OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin otetaan mieluiten ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen .

Kapselit niellään pureskelematta riittävän nesteen, esimerkiksi veden tai teen, kanssa.

Aikuiset

Ensimmäisten 10 päivän aikana:

3 kertaa päivässä 2 kapselia.

Sen jälkeen esimerkiksi:

3 kertaa päivässä 1 kapseli oireiden häviämiseen asti.

Käytön kesto on enintään 20 päivää.

Yli 6-vuotiaat lapset

Ensimmäisten 10 päivän aikana:

3 kertaa päivässä 1 kapseli.

Sen jälkeen esimerkiksi:

2 kertaa päivässä 1 kapseli tai 1 kerran päivässä 1 kapseli oireiden häviämiseen asti.

Käytön kesto on enintään 20 päivää.

Leikkausta edeltävä käyttö

Aikuisille valmistaja ilmoittaa seuraavan käytön:

3 kertaa päivässä 2 kapselia vähintään 5 päivän ajan ennen suunniteltua leikkausta.

Leikkausta edeltävä käyttö tulisi erityisesti olemassa olevan lääkityksen yhteydessä sopia hoitavan lääkärin kanssa.

Yhteisvaikutukset lääkkeiden ja ravintolisien kanssa

Humiinihappojen voimakkaiden sitomisominaisuuksien vuoksi ajallinen väli muihin valmisteisiin on erityisen tärkeä.

OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin tulisi ottaa vähintään 2 tunnin ajallisella välillä muihin lääkkeisiin ja ravintolisiin nähden.

Tämä koskee erityisesti lääkevalmisteita, joilla on kapea terapeuttinen ikkuna, tai lääkkeitä, joiden osalta luotettava imeytyminen on erityisen tärkeää, esimerkiksi tietyt:

• Hormonit

• Sytostaatit

• muut säännöllisesti otettavat lääkevalmisteet

Aikaväliä tulee noudattaa myös ravintolisiin, kuten vitamiinit ja kivennäisaineet osalta.

Säännöllisen tai tärkeän pitkäaikaislääkityksen yhteydessä samanaikainen käyttö tulee varmuuden vuoksi sopia hoitavan lääkärin tai apteekin kanssa.

Tärkeitä huomautuksia

OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin on lääkinnällinen laite.

Käyttötarkoituksesta, vasta-aiheista, yhteisvaikutuksista ja mahdollisista haittavaikutuksista tiedotetaan ajantasaisessa käyttöohjeessa.

Ripuli voi aiheuttaa merkittävää neste- ja elektrolyyttihukkaa. Erityisesti lasten ja iäkkäiden henkilöiden kohdalla tulee siksi huolehtia riittävästä nesteensaannista.

Voimakkaan tai pitkittyneen ripulin, veren ulosteessa, korkean kuumeen, voimakkaiden vatsakipujen, runsaan oksentelun, verenkiertohäiriöiden tai kuivumisen merkkien yhteydessä tarvitaan lääkärin arviota.

Lasten kohdalla tulee pitkittyneen ripulin yhteydessä hakeutua varhaisessa vaiheessa lääkärin neuvoihin.

Ilmoitettua enimmäiskäyttöaikaa 20 päivää tulee noudattaa.

Alle 6-vuotiaille lapsille ei ole annettu annostusta käytettävissä olevissa tuotetiedoissa.

Säilytettävä lasten ulottumattomissa.

Ainesosat / koostumus

OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin sisältää erityisesti käsitellyt humushapot WH67®.

Täydellisen laadullisen ja määrällisen koostumuksen, mukaan lukien kapselin kuori ja muut ainesosat, osalta ovat ratkaisevia ajantasaisen tuotepakkauksen ja käyttöohjeen tiedot.

Haittavaikutukset ja siedettävyys

OMNi-BiOTiC® ViTAL Humin on lääkinnällinen laite. Tiedot tunnetuista haittavaikutuksista, vasta-aiheista ja erityisistä varotoimenpiteistä löytyvät ajantasaisesta käyttöohjeesta.

Sisältämien humushappojen sitomisominaisuuksien vuoksi on erityisesti vähintään 2 tunnin aikaväli lääkevalmisteisiin sekä vitamiini- ja kivennäisainevalmisteisiin otettava huomioon.

Jos ilmenee epätavallisia tai voimistuvia oireita, käyttö tulee lopettaa ja hakeutua lääkärin neuvoihin.

Vaikutuksista ja mahdollisista haittavaikutuksista tiedottavat käyttöohje, lääkärisi tai apteekkisi.