ellaOne® 30 mg tabletti - jälkiehkäisy

Tuotetiedot & pakolliset tiedot

ellaOne® 30 mg on jälkiehkäisyvalmiste raskauden ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai ehkäisymenetelmän pettäessä.

• Vaikuttava aine: 30 mg ulipristaaliasetaattia

• Jälkiehkäisyyn

• Otettava mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen

• Otettava viimeistään 120 tunnin (5 vuorokauden) kuluessa

• Sopii hedelmällisessä iässä oleville naisille, myös nuorille

• Voidaan ottaa missä tahansa kuukautiskierron vaiheessa

• Ei tarkoitettu säännölliseen raskauden ehkäisyyn

• Ei keskeytä jo olemassa olevaa raskautta

• Ei suojaa sukupuolitaudeilta

• Sisältää laktoosia

Kuten kaikki jälkiehkäisyvalmisteet, myöskään ellaOne® ei voi estää raskautta kaikissa tapauksissa. Noin 2 naista 100:sta, jotka ottavat ellaOne®-valmistetta, tulee siitä huolimatta raskaaksi.

Käyttöaihe

ellaOne® on jälkiehkäisyvalmiste raskauden ehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai käytetyn ehkäisymenetelmän pettäessä.

Käyttö voi olla tarpeen esimerkiksi silloin, kun:

• sinulla on ollut suojaamaton yhdyntä

• kondomi on rikkoutunut, liukunut paikaltaan tai irronnut kokonaan

• kondomin käyttö on unohtunut

• ehkäisypilleriä ei ole otettu suositellulla tavalla

Sinun tulee ottaa ellaOne® mahdollisimman pian yhdynnän jälkeen, kuitenkin viimeistään 5 vuorokauden eli 120 tunnin kuluttua siitä.

Syynä tähän on, että siittiöt voivat säilyä elossa kehossa jopa 5 vuorokautta yhdynnän jälkeen.

ellaOne® sopii hedelmällisessä iässä oleville naisille, myös nuorille.

Tabletti voidaan ottaa missä tahansa kuukautiskierron vaiheessa.

Miten ellaOne® vaikuttaa?

ellaOne® sisältää vaikuttavana aineena ulipristaaliasetaattia. Se muuttaa luonnollisen progesteronihormonin vaikutusta, joka on välttämätön ovulaatiolle. Tämän ansiosta ellaOne® voi siirtää ovulaatiota.

Jälkiehkäisyvalmisteet eivät ole tehokkaita kaikissa tapauksissa. Noin 2 naista 100:sta, jotka ottavat ellaOne®-valmistetta, tulee siitä huolimatta raskaaksi.

ellaOne® estää raskauden syntymisen. Jos raskaus on jo alkanut, valmisteen ottaminen ei keskeytä sitä.

Tärkeitä huomautuksia raskaudesta

ellaOne® ei ole tehokas, jos raskaus on jo alkanut.

Jos kuukautisesi ovat myöhässä tai sinulla ilmenee raskauden oireita, kuten rintojen arkuutta tai aamupahoinvointia, sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen tai tehdä raskaustesti ennen valmisteen ottamista.

Jos tulet raskaaksi ellaOne®-valmisteen ottamisesta huolimatta, sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriin.

Kuten jokaisen raskauden yhteydessä, tulee lääkärin tarkistaa, kehittyykö raskaus kohdun sisällä. Tämä on erityisen tärkeää voimakkaiden vatsakipujen tai verenvuodon yhteydessä sekä aiemman munanjohdinraskauden, munanjohtimiin kohdistuneen leikkauksen tai pitkittyneen sukuelinten tulehduksen yhteydessä.

Ei suojaa uudelta suojaamattomalta yhdynnältä

Jos sinulla on ellaOne®-valmisteen ottamisen jälkeen uusi suojaamaton yhdyntä, aiemmin otettu tabletti ei estä siitä mahdollisesti aiheutuvaa raskautta.

Siksi seuraaviin kuukautisiin asti jokaisessa yhdynnässä tulee käyttää kondomia.

Ei suojaa sukupuoliteitse tarttuvilta taudeilta

ellaOne® ei anna suojaa HIV:tä tai muita sukupuoliteitse tarttuvia tauteja vastaan, kuten esimerkiksi:

• Klamydia

• Genitaaliherpes

• Genitaalisyylät

• Gonorrea

• Hepatitis B

• Syfilis

Kondomit voivat vähentää sukupuoliteitse tarttuvien tautien tarttumisriskiä.

Ei säännölliseen raskauden ehkäisyyn

ellaOne® on tarkoitettu ainoastaan hätäehkäisyyn, eikä se sovellu säännölliseksi ehkäisymenetelmäksi.

Jos säännöllistä raskauden ehkäisyä ei käytetä, tulee lääkärin tai terveydenhuollon ammattilaisen kanssa valita sopiva menetelmä.

Vasta-aiheet

ellaOne®-valmistetta ei saa ottaa, jos olet allerginen ulipristaaliasetaatille tai jollekin tämän lääkevalmisteen muulle aineosalle.

Yhteisvaikutukset

Kerro lääkärillesi tai apteekkihenkilökunnalle, jos käytät muita lääkkeitä, olet äskettäin käyttänyt tai aiot käyttää muita lääkkeitä.

Jotkin lääkkeet voivat heikentää ellaOne®-valmisteen tehoa. Näitä ovat erityisesti:

• Fenytoiini

• Fosfenytoiini

• Fenobarbitaali

• Primidoni

• Karbamatsepiini

• Okskarbatsepiini

• Ritonaviiri

• Efavirentsi

• Nevirapiini

• Rifampisiini

• Rifabutiini

• Mäkikuisma (Hypericum perforatum) ja mäkikuismaa sisältävät lääkevalmisteet

Näitä lääkkeitä käytetään muun muassa epilepsian, HIV-infektioiden tai tuberkuloosin hoitoon.

Muut ehkäisyvalmisteet ja ellaOne®

ellaOne® voi tilapäisesti heikentää säännöllisten hormonaalisten ehkäisyvalmisteiden, kuten e-pillereiden tai ehkäisylaastareiden, tehoa.

Jos käytät hormonaalisia ehkäisyvalmisteita, jatka niiden käyttöä ellaOne®-valmisteen ottamisen jälkeen käyttöohjeen mukaisesti. Seuraaviin kuukautisiin asti tulee lisäksi käyttää kondomia.

ellaOne®-valmistetta ei saa käyttää yhdessä hätäehkäisyvalmisteiden kanssa, jotka sisältävät levonorgestreelia . Samanaikainen käyttö voi heikentää ellaOne®-valmisteen tehoa.

Raskaus

ellaOne® on tarkoitettu raskauden ehkäisyyn. ellaOne® ei keskeytä jo olemassa olevaa raskautta.

Jos tulet raskaaksi ellaOne®-valmisteen ottamisesta huolimatta, sinun tulee ottaa yhteyttä lääkäriisi.

Imetyksen aikana

Jos otat ellaOne®-valmistetta imetyksen aikana, sinun tulee ottaa lapsesi sen ottamisen jälkeen ei imetä viikon ajan.

Tänä aikana suositellaan rintamaidon lypsämistä maidontuotannon ylläpitämiseksi ja sen jälkeen hävittämistä.

Hedelmällisyys

ellaOne® ei vaikuta tulevaan hedelmällisyyteen.

Lääkkeen ottamisen jälkeen voi saman kierron aikana tapahtua uusi munasolun irtoaminen. Suojaamaton yhdyntä lääkkeen ottamisen jälkeen voi siksi johtaa raskauteen.

ellaOne® sisältää laktoosia

Jos tiedät, ettet siedä tiettyjä sokereita, sinun tulee keskustella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen lääkkeen ottamista.

Käyttö ja annostus

Ota yksi ellaOne® 30 mg tabletti mahdollisimman pian, kuitenkin viimeistään 120 tunnin eli 5 vuorokauden kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä tai ehkäisymenetelmän pettämisestä.

Lääkkeen ottamista ei tule tarpeettomasti viivyttää.

ellaOne® voidaan ottaa:

• milloin tahansa kuukautiskierron aikana

• mihin tahansa vuorokaudenaikaan

• ennen ateriaa, aterian aikana tai sen jälkeen

Jos oksennat lääkkeen ottamisen jälkeen

Jos oksennat 3 tunnin kuluessa ellaOne®-valmisteen ottamisesta , sinun tulee ottaa uusi tabletti mahdollisimman pian.

Jos sinulla on yhdyntä uudelleen lääkkeen ottamisen jälkeen

Jos sinulla on suojaamaton yhdyntä uudelleen lääkkeen ottamisen jälkeen, ellaOne® ei estä siitä mahdollisesti aiheutuvaa raskautta.

Seuraaviin kuukautisiin asti jokaisessa yhdynnässä tulee siksi käyttää kondomia.

Jos seuraavat kuukautiset viivästyvät

ellaOne®-valmisteen ottamisen jälkeen seuraavat kuukautiset voivat siirtyä muutamalla päivällä.

Raskaustesti tulee tehdä, jos:

• kuukautiset viivästyvät yli 7 päivää

• kuukautiset ovat poikkeuksellisen niukat tai poikkeuksellisen runsaat

• ilmenee vatsakipua

• ilmenee rintojen arkuutta

• ilmenee pahoinvointia tai oksentelua

Jos raskaustesti on positiivinen, tulee hakeutua lääkärin vastaanotolle.

Jos olet ottanut suuremman määrän lääkettä

Tähän mennessä ei ole kuvattu haitallisia vaikutuksia suositeltua annosta suuremman annoksen ottamisen jälkeen. Tässä tapauksessa tulee kuitenkin ottaa yhteyttä lääkäriin, apteekkiin tai muuhun terveydenhuollon ammattilaiseen.

Ainesosat

Vaikuttava aine

Yksi tabletti sisältää:

• 30 mg ulipristaaliasetaattia

Muut aineosat

• Laktoosi

• Povidoni K30

• Kroskarmelloosinatrium

• Magnesiumstearaatti

Haittavaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, myös ellaOne® voi aiheuttaa haittavaikutuksia, joita ei kuitenkaan esiinny kaikilla.

Jotkin vaivat, kuten rintojen arkuus, vatsakipu, oksentelu tai pahoinvointi, voivat olla myös raskauden merkkejä. Jos kuukautiset jäävät pois ja tällaisia vaivoja ilmenee lääkkeen ottamisen jälkeen, tulee tehdä raskaustesti.

Yleiset haittavaikutukset – voivat esiintyä enintään 1:llä 10:stä hoidetusta:

• Pahoinvointi

• Vatsakipu tai epämukava olo vatsan alueella

• Oksentelu

• Kuukautiskivut

• Lantion alueen kipu

• Rintojen arkuus

• Päänsärky

• Huimaus

• Mielialan vaihtelut

• Lihaskivut

• Selkäkipu

• Väsymys

Satunnaiset haittavaikutukset – voivat esiintyä enintään 1 potilaalla 100:sta:

• Ripuli

• Närästys

• Ilmavaivat

• Suun kuivuminen

• epänormaali tai epäsäännöllinen emätinverenvuoto

• voimakkaat tai pitkittyneet kuukautiset

• premenstruaalinen oireyhtymä

• emätintulehdus tai valkovuoto

• heikentynyt tai voimistunut libido

• kuumat aallot

• vaihteleva ruokahalu

• mielialan vaihtelut

• ahdistus

• yleinen fyysinen levottomuus

• unihäiriöt

• uneliaisuus

• migreeni

• näköhäiriöt

• influenssa

• akne

• ihottuma

• kutina

• kuume

• vilunväristykset

• sairauden tunne

Harvinaiset haittavaikutukset – voivat esiintyä enintään 1 potilaalla 1 000:sta:

• kipu tai kutina sukuelinten alueella

• kipu yhdynnän aikana

• munasarjakystan puhkeaminen

• epätavallisen niukat kuukautiset

• keskittymisvaikeudet

• huimaus

• vapina

• sekavuus

• pyörtymiskohtaukset

• epätavallinen tunne silmissä

• silmien punoitus

• valonarkuus

• kuiva kurkku

• makuaistin heikkeneminen

• nokkosihottuma

• janon tunne