femidoc® MENOPAUSE DUO -päällysteiset tabletit

Tuotetiedot ja pakolliset tiedot

Perinteinen kasviperäinen lääkevalmiste lieviin vaihdevuosioireisiin

femidoc® MENOPAUSE DUO on perinteinen kasviperäinen lääkevalmiste lievien vaihdevuosioireiden (klimakterium) lievittämiseen, kuten kuumien aaltojen, hikoilukohtausten ja mielialan laskujen hoitoon.

Yhdistelmä sisältää kuivattuja uutteita mäkikuismasta ja mustakohokinjuuresta. Lääkevalmiste on rekisteröity ainoastaan pitkäaikaisen käytön perusteella mainittuun käyttöaiheeseen.

Lyhyttiedot

• Perinteinen kasviperäinen lääkevalmiste vaihdevuosi-ikäisille naisille

• Lievien vaihdevuosioireiden hoitoon

• Kuumiin aaltoihin ja hikoilukohtauksiin

• Mielialan laskuihin

• Sisältää mäkikuismaa ja mustakohokkia

• Vain 1 päällysteinen tabletti päivässä

• Hoitovaikutukset voivat ilmetä noin 2 viikon kuluttua

Käyttöaiheet

Perinteinen kasviperäinen lääkevalmiste lievien vaihdevuosioireiden (klimakterium) lievittämiseen, kuten kuumien aaltojen, hikoilukohtausten ja mielialan laskujen hoitoon.

Käyttö perustuu ainoastaan pitkäaikaiseen käyttöön.

Käyttösuositus

Aikuiset naiset ottavat 1 päällysteisen tabletin kerran päivässä.

Tabletti otetaan mahdollisuuksien mukaan aina samaan aikaan päivästä, aamulla tai illalla, pureskelematta riittävän nesteen, esimerkiksi lasillisen vettä, kanssa.

Vaikutus ei ala heti. Hoitovaikutukset voivat ilmetä noin 2 viikon hoidon jälkeen.

Jos oireet eivät parane tai pahenevat 6 viikon kuluttua, on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Ilman lääkärin ohjetta lääkevalmistetta ei tule käyttää yli 6 kuukautta.

Ainesosat / koostumus

1 päällysteinen tabletti sisältää vaikuttavina aineina:

300 mg kvantifioitua kuivattua uutetta mäkikuismasta (Hyperici herba), huume-uute-suhde 3,5–6:1, vastaten:

• 0,10–0,30 % hyperisiinejä, laskettuna hyperisiininä

• vähintään 6 % flavonoideja, laskettuna rutosiidina

• enintään 6 % hyperforiinia

Uuttamisaine: etanoli 60 % (m/m).

6,4 mg kuivattua uutetta mustakohokinjuuresta (Cimicifugae rhizoma), huume-uute-suhde 4,5–8,5:1.

Uuttamisaine: etanoli 60 % (V/V).

Muut aineosat: maltodekstriini, erittäin hienojakoinen piidioksidi, selluloosajauhe, laktoosimonohydraatti, kroskarmelloosinatrium, mikrokiteinen selluloosa, karboksimetyylitärkkelysnatrium (tyyppi A), magnesiumstearaatti, hypromelloosi, sakkaroosi, talkki, kalsiumkarbonaatti (E 170), tragantti, arabikumi, glukoosisiirappi (kuiva-aine), titaanidioksidi (E 171), rautaoksidi keltainen (E 172), vanilliini, valkoinen mehiläisvaha, karnauvavaha ja sellakka.

Tärkeitä huomautuksia

Alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille ei ole käyttöaihetta.

Jos oireet eivät parane tai pahenevat 6 viikon kuluttua, on hakeuduttava lääkärin hoitoon. Käyttö yli 6 kuukauden ajan tulee tapahtua vain lääkärin ohjeiden mukaisesti.

Lääkevalmiste sisältää mäkikuismaa. Mäkikuisma voi aiheuttaa yhteisvaikutuksia lukuisien lääkevalmisteiden kanssa. Samanaikaisen muiden lääkevalmisteiden käytön yhteydessä on siksi ennen käyttöä keskusteltava lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.

Mäkikuisma voi lisäksi lisätä ihon herkkyyttä auringonvalolle. Voimakas UV-säteily tulee ottaa huomioon pakkausselosteen mukaisesti.

Lääkevalmiste sisältää muun muassa laktoosia, sakkaroosia ja glukoosia.

Vasta-aiheiden, yhteisvaikutusten, raskauden ja imetyksen sekä muiden varotoimenpiteiden osalta on noudatettava ajantasaista pakkausselostetta.