Vikela 1,5 mg tabletti - jälkiehkäisy

Tuotetiedot & pakolliset tiedot

Vikela 1,5 mg on lääke hätäehkäisyyn suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai ehkäisymenetelmän pettäessä. Sen vaikuttava aine on levonorgestreeli.

Lääke tulee ottaa mahdollisimman pian, mieluiten 12 tunnin kuluessa ja viimeistään 72 tunnin (3 vuorokauden) kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä.

Vikela on tarkoitettu ainoastaan hätäehkäisyyn, ei säännölliseen raskauden ehkäisyyn. Lääke ei voi keskeyttää jo alkanutta raskautta.

Vikelaa ei tule käyttää ennen ensimmäisiä kuukautisia (menarke).

Käyttöaiheet

Tämä ehkäisymenetelmä tulee ottaa mahdollisimman pian suojaamattoman yhdynnän jälkeen tai ehkäisymenetelmän pettäessä: mieluiten 12 tunnin kuluessa, mutta viimeistään 72 tunnin (= 3 vuorokauden) kuluttua.

Se on sitä tehokkaampi, mitä nopeammin se otetaan suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Vikela voi estää raskauden vain, jos otat sen 72 tunnin kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä.

Se ei tehoa, jos olet jo raskaana. Jos sinulla on suojaamaton yhdyntä uudelleen Vikelan ottamisen jälkeen, se ei estä mahdollista raskautta.

Vikelan on osoitettu estävän 52–85 % odotetuista raskauksista.

Jos epäilet raskautta jostakin seuraavasta syystä:

• jos sinulla on ollut yhdyntä ilman ehkäisyä

• jos unohdit ottaa "pillerin" ajoissa

• jos kumppanisi kondomi on rikkoutunut, liukunut tai irronnut

• jos pelkäät, että kohtuun asetettu ehkäisin ("kierukka") on työntynyt ulos

• jos emätinpessari tai pessaari on liukunut paikaltaan tai poistettu liian aikaisin

• jos pelkäät, että keskeytetty yhdyntä ("coitus interruptus") tai kalenterimenetelmällä toteutettu ehkäisy ei ole toiminut

• raiskauksen jälkeen

Vikela vaikuttaa estämällä munasarjojasi vapauttamasta munasolua. Se ei voi estää hedelmöittyneen munasolun kiinnittymistä kohtuun.

Tämä tabletti on tarkoitettu vain hätämenetelmäksi raskauden ehkäisyyn, ei säännölliseen ehkäisyyn, koska se on vähemmän tehokas kuin tavanomaiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ("pilleri").

Vikelaa ei ole tarkoitettu käytettäväksi ennen ensimmäisiä kuukautisia (menarke).

Vasta-aiheet

Vikelaa ei saa ottaa, jos olet allerginen levonorgestreelille tai jollekin muulle tämän lääkkeen aineosalle.

Yhteisvaikutukset

Jotkin lääkkeet voivat estää Vikelan tehokkaan vaikutuksen. Jos olet ottanut jotakin seuraavista lääkkeistä viimeisten 4 viikon aikana, Vikela ei ehkä sovi sinulle.

Lääkärisi saattaa määrätä sinulle toisenlaista ei-hormonaalista hätäehkäisyä, eli kuparikierukan. Jos tämä ei tule sinulle kyseeseen tai jos sinun ei ole mahdollista hakeutua välittömästi lääkäriin, voit ottaa kaksinkertaisen annoksen Vikela-valmistetta:

• Barbituraatit ja muut epilepsian hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet, esimerkiksi primidoni, fenytoiini ja karbamatsepiini

• Tuberkuloosin hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet, esimerkiksi rifampisiini ja rifabutiini

• HIV-infektion hoitoon tarkoitetut lääkevalmisteet, erityisesti ritonaviiri ja efavirentsi

• sieni-infektioiden hoitoon tarkoitettu lääkevalmiste: griseofulviini

• rohdosvalmisteet, jotka sisältävät mäkikuismaa (Hypericum perforatum)

Kysy apteekkihenkilökunnalta tai lääkäriltä, jos tarvitset lisää neuvoja oikeasta annoksesta.

Hakeudu lääkäriin mahdollisimman pian tablettien ottamisen jälkeen saadaksesi lisää neuvoja luotettavasta säännöllisestä ehkäisymenetelmästä ja raskauden poissulkemiseksi.

Vikela voi myös vaikuttaa siihen, miten hyvin muut lääkevalmisteet tehoavat:

• Siklosporiini, lääkevalmiste, joka vaimentaa immuunijärjestelmää

Vikela-valmistetta ei tule käyttää yhdessä ulipristaaliasetaattia sisältävien lääkevalmisteiden kanssa.

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana:

Tämä lääkevalmiste ei keskeytä olemassa olevaa raskautta.

Jos olet ottanut tätä lääkevalmistetta ja tulet siitä huolimatta raskaaksi, aiemmat tutkimukset eivät viittaa siihen, että vauvan kehitykseen kohdussa liittyisi epämuodostumien riskiä. Tätä lääkevalmistetta ei kuitenkaan tule ottaa, jos olet raskaana.

Jos tulet raskaaksi Vikela-valmisteen ottamisen jälkeen, ota yhteyttä lääkäriin. Lääkärisi saattaa selvittää, ettei raskaus kehity kohdun ulkopuolella, esimerkiksi vatsaontelossa.

Tämä on erityisen tärkeää, jos saat Vikela-valmisteen ottamisen jälkeen voimakkaita vatsakipuja tai jos sinulla on aiemmin ollut kohdunulkoinen raskaus, munanjohtimien leikkaus tai lantion alueen tulehdus.

Jos imetät:

Saat imettää. Koska levonorgestreeli kuitenkin erittyy äidinmaitoon, sinun tulisi imettää välittömästi ennen Vikela-valmisteen ottamista ja keskeyttää imetys vähintään 8 tunnin ajaksi ottamisen jälkeen.

Kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen lääkevalmisteiden ottamista.

Käyttö

Vikela voidaan ottaa milloin tahansa kuukautiskierron aikana edellyttäen, ettet ole vielä raskaana etkä epäile olevasi raskaana.

Älä pureskele tablettia, vaan niele se kokonaisena veden kanssa.

Ota tabletti mahdollisimman pian, mieluiten 12 tunnin kuluessa ja viimeistään 72 tunnin (3 vuorokauden) kuluttua suojaamattomasta yhdynnästä.

Älä viivytä tabletin ottamista. Tabletti tehoaa parhaiten, mitä nopeammin otat sen suojaamattoman yhdynnän jälkeen. Se voi estää raskauden vain, jos otat tabletin 72 tunnin kuluessa suojaamattomasta yhdynnästä.

Jos käytät jotakin lääkettä, joka voi estää Vikelan oikean vaikutuksen, tai jos olet ottanut jotakin näistä lääkkeistä viimeisten 4 viikon aikana, Vikela voi olla sinulle vähemmän tehokas.

Lääkärisi saattaa määrätä sinulle toisen, ei-hormonaalisen hätäehkäisymenetelmän eli kuparikierukan. Jos tämä ei tule sinulle kysymykseen tai jos sinun ei ole mahdollista hakeutua välittömästi lääkäriin, voit ottaa kaksinkertaisen annoksen Vikelaa eli kaksi tablettia yhdessä samaan aikaan.

Jos käytät jo säännöllistä raskauden ehkäisymenetelmää, kuten pillereitä, voit jatkaa niiden ottamista tavanomaiseen aikaan.

Oksentelu

Jos oksennat kolmen tunnin kuluessa tabletin ottamisesta, sinun tulee ottaa välittömästi toinen tabletti. Ota yhteyttä lääkäriisi tai apteekkiin saadaksesi toisen tabletin.

Ehkäisy lääkkeen ottamisen jälkeen

Käytä hätäehkäisyvalmisteen käytön jälkeen paikallista ehkäisymenetelmää, kuten kondomia, vaahtovalmistetta tai emätinpessaria, seuraaviin kuukautisiin asti.

Jos sinulla on Vikelan käytön jälkeen uudelleen suojaamatonta yhdyntää – myös saman kuukautiskierron aikana –, tabletilla ei ole ehkäisevää vaikutusta tähän uuteen yhdyntään ja raskauden riski on jälleen olemassa.

Jos käytät tavanomaista hormonaalista ehkäisymenetelmää, kuten "pillereitä", sinun tulee jatkaa niiden ottamista tavanomaiseen tapaan.

Jos kuukautisvuotoa ei tule seuraavan tauon aikana, tee raskaustesti raskauden poissulkemiseksi.

Lääkärisi voi neuvoa sinua pidempiaikaisesti käytettävistä raskauden ehkäisymenetelmistä, jotka suojaavat sinua tehokkaammin raskaudelta.

Ainesosat

Vaikuttava aine:

Yksi tabletti sisältää 1,5 mg levonorgestreelia.

Levonorgestreeli kuuluu lääkeryhmään, jota kutsutaan hätäehkäisyvalmisteiksi.

Muut ainesosat:

• Laktoosimonohydraatti

• Maissitärkkelys

• Povidoni

• erittäin hienojakoinen vedetön piidioksidi

• Magnesiumstearaatti

Haittavaikutukset

Hyvin yleiset haittavaikutukset – esiintyy useammalla kuin 1 potilaalla 10:stä:

• Huimaus

• Päänsärky

• Pahoinvointi

• Alavatsakipu

• Rintojen jännityksen tunne

• viivästynyt kuukautisvuoto

• runsaat kuukautisvuodot

• verenvuodot

• kohdun kivut

• Väsymys

Yleiset haittavaikutukset – esiintyy 1–10 potilaalla 100:sta:

• Ripuli

• Oksentelu

• kivuliaat kuukautiset

Yleisyys tuntematon – saatavilla olevien tietojen perusteella ei voida arvioida:

• Tapauksia tromboembolioista (veritulpista) on havaittu markkinoille tulon jälkeen

• allergisia reaktioita, kuten nielun ja kasvojen turpoamista sekä ihottumaa, voi ilmetä tämän lääkkeen ottamisen jälkeen