Vikela 1,5 mg tablett - Nödprevention

Produktdetaljer & obligatorisk information

Vikela 1,5 mg är ett läkemedel för nödprevention efter oskyddat samlag eller efter att en preventivmetod har misslyckats. Den aktiva substansen är levonorgestrel.

Tabletten bör tas så tidigt som möjligt, helst inom 12 timmar och under inga omständigheter senare än 72 timmar (3 dagar) efter det oskyddade samlaget.

Vikela är uteslutande avsett för nödprevention och är inte lämpligt för regelbunden preventivmedelsanvändning. Läkemedlet kan inte avbryta en redan befintlig graviditet.

Vikela är inte indicerat för användning före den första menstruationen (menarche).

Användningsområde

Denna preventivmetod bör användas så tidigt som möjligt efter oskyddat samlag eller efter att en preventivmetod har misslyckats: helst inom 12 timmar, men under inga omständigheter senare än 72 timmar (= 3 dagar) därefter.

Den är effektivare ju tidigare den används efter det oskyddade samlaget. Vikela kan endast förhindra graviditet om du tar det inom 72 timmar efter det oskyddade samlaget.

Det fungerar inte om du redan är gravid. Om du har oskyddat samlag igen efter att ha tagit Vikela, förhindrar det inte en eventuell graviditet.

Det har visat sig att Vikela förhindrar 52 % till 85 % av de förväntade graviditeterna.

Om du är orolig för graviditet av någon av följande anledningar:

• om du har haft samlag utan preventivmedel

• om du har glömt att ta "p-pillret" i tid

• om din partners kondom har gått sönder, glidit eller åkt av

• om du är orolig för att ditt intrauterina preventivmedel ("spiral") har stötts ut

• om din vaginalpessar eller portiokappa har glidit eller tagits bort för tidigt

• om du är orolig för att det avbrutna samlaget ("coitus interruptus") eller kalendermetoden inte har fungerat

• efter våldtäkt

Vikela verkar genom att hindra dina äggstockar från att frigöra ett ägg. Det kan inte förhindra att ett befruktat ägg fäster i livmodern.

Denna tablett får endast användas som nödmetod för att förhindra graviditet och inte som regelbundet preventivmedel, eftersom den är mindre effektiv än vanliga hormonella preventivmedel ("p-pillret").

Vikela är inte indicerat för användning före den första menstruationen (menarche).

Kontraindikationer

Vikela får inte tas om du är allergisk mot levonorgestrel eller något av övriga innehållsämnen i detta läkemedel.

Interaktioner

Vissa läkemedel kan förhindra att Vikela verkar effektivt. Om du har tagit något av följande läkemedel under de senaste 4 veckorna kan Vikela vara mindre lämpligt för dig.

Din läkare kan komma att ordinera en annan typ av icke-hormonell nödprevention, det vill säga en kopparspiral. Om detta inte är ett alternativ för dig eller om det inte är möjligt för dig att omedelbart uppsöka din läkare, kan du ta en dubbel dos Vikela:

• Barbiturater och andra läkemedel för behandling av epilepsi, till exempel primidon, fenytoin och karbamazepin

• Läkemedel för behandling av tuberkulos, till exempel rifampicin och rifabutin

• Läkemedel för behandling av hiv-infektion, särskilt ritonavir och efavirenz

• ett läkemedel för behandling av svampinfektioner: griseofulvin

• växtbaserade läkemedel som innehåller johannesört (Hypericum perforatum)

Tala med din apotekare eller läkare om du behöver ytterligare rådgivning om rätt dos.

Uppsök din läkare så snart som möjligt efter att du har tagit tabletterna för att få ytterligare rådgivning om en tillförlitlig form av regelbunden preventivmedel och för att utesluta graviditet.

Vikela kan också påverka hur väl andra läkemedel fungerar:

• Ciklosporin, ett läkemedel som dämpar immunförsvaret

Vikela ska inte användas tillsammans med läkemedel som innehåller ulipristalacetat.

Graviditet och amning

Om du är gravid:

Detta läkemedel leder inte till avbrytande av en befintlig graviditet.

Om du har tagit detta läkemedel och ändå blir gravid finns det enligt hittillsvarande studier inget som tyder på en risk för missbildningar under barnets utveckling i livmodern. Detta läkemedel bör dock inte tas om du är gravid.

Om du blir gravid efter att ha tagit Vikela, kontakta din läkare. Din läkare kan komma att utreda om graviditeten inte utvecklas utanför livmodern, till exempel i bukhålan.

Detta är särskilt viktigt om du får svåra buksmärtor efter att ha tagit Vikela eller om du tidigare har haft en graviditet utanför livmodern, en operation i äggledarna eller en inflammation i bäckenområdet.

Om du ammar:

Du får amma. Eftersom levonorgestrel dock övergår i bröstmjölk bör du amma omedelbart före intaget av Vikela och avbryta amningen i minst 8 timmar efter intaget.

Rådfråga din läkare eller apotekare innan du tar läkemedel.

Användning

Vikela kan tas när som helst under din menstruationscykel, förutsatt att du inte är gravid eller misstänker att du är gravid.

Tugga inte tabletten, utan svälj den hel med vatten.

Ta tabletten så snart som möjligt, helst inom 12 timmar och inte senare än 72 timmar (3 dagar) efter oskyddat samlag.

Dröj inte med att ta tabletten. Tabletten fungerar bäst ju snabbare du tar den efter oskyddat samlag. Den kan bara förhindra en graviditet om du tar tabletten inom 72 timmar efter det oskyddade samlaget.

Om du använder något av de läkemedel som kan hindra Vikela från att fungera korrekt, eller om du har tagit något av dessa läkemedel under de senaste 4 veckorna, kan Vikela vara mindre effektivt för dig.

Din läkare kan förskriva en annan, icke-hormonell typ av nödprevention, det vill säga en kopparspiral. Om detta inte är ett alternativ för dig eller om det inte är möjligt för dig att omedelbart uppsöka din läkare, kan du ta en dubbel dos Vikela, det vill säga två tabletter tillsammans vid samma tillfälle.

Om du redan använder en regelbunden preventivmetod som p-piller, kan du fortsätta att ta den vid din vanliga tid.

Vid kräkningar

Om du kräks inom tre timmar efter att ha tagit tabletten bör du omedelbart ta ytterligare en tablett. Kontakta din läkare eller apotekspersonal för att få ytterligare en tablett.

Prevention efter intag

Använd en lokal preventivmetod, till exempel kondom, skummedel eller pessar, efter användning av ett nödpreventivmedel fram till nästa menstruation.

Om du har oskyddat samlag igen efter att ha använt Vikela – även inom samma cykel – har tabletten ingen preventiv effekt för detta ytterligare samlag och det finns återigen risk att bli gravid.

Om du använder en vanlig hormonell preventivmetod som "p-piller" bör du fortsätta att ta den som vanligt.

Om ingen blödning inträffar under det efterföljande uppehållet bör du göra ett graviditetstest för att utesluta en graviditet.

Din läkare kan råda dig om långsiktiga preventivmetoder som skyddar dig mer effektivt mot att bli gravid.

Innehållsämnen

Aktiv substans:

En tablett innehåller 1,5 mg levonorgestrel.

Levonorgestrel tillhör en grupp läkemedel som kallas nödpreventivmedel.

Övriga beståndsdelar:

• Laktosmonohydrat

• Majsstärkelse

• Povidon

• högdispergerad vattenfri kiseldioxid

• Magnesiumstearat

Biverkningar

Mycket vanliga biverkningar – förekommer hos fler än 1 av 10 behandlade:

• Yrsel

• Huvudvärk

• Illamående

• Smärta i nedre delen av buken

• Spänningskänsla i brösten

• försenad menstruation

• kraftiga menstruationsblödningar

• blödningar

• smärta i livmodern

• Trötthet

Vanliga biverkningar – förekommer hos 1 till 10 av 100 behandlade:

• Diarré

• Kräkningar

• smärtsam menstruation

Frekvensen är inte känd – kan inte uppskattas utifrån tillgängliga data:

• Fall av tromboembolism (blodproppar) har observerats efter marknadsintroduktionen

• allergiska reaktioner såsom svullnad i svalg och ansikte samt hudutslag kan uppträda efter intag av detta läkemedel