Colpofix® vaginalgel för förebyggande och behandling av HPV-relaterade skador på livmoderhalsslemhinnan

Vaginalgel i sprayform för förebyggande och behandling av HPV-relaterade skador på livmoderhalsslemhinnan

Colpofix® är en vaginalgel i sprayform för förebyggande och behandling av skador på livmoderhalsen som kan orsakas av humant papillomvirus (HPV). Produkten stöder bevarandet och återställandet av de fysiologiska förhållandena i det cervikovaginala slemhinnans transformationsområde.

Colpofix® kan användas vid ett positivt HPV-besked eller vid redan befintliga HPV-relaterade förändringar på livmoderhalsen. Den speciella formuleringen möjliggör en jämn fördelning av gelen på den cervikovaginala slemhinnan.

Hur verkar Colpofix®?

Colpofix® har så kallade tixotropa egenskaper. Det innebär att produktens konsistens förändras under sprayningen. Vid sprayningen övergår gelen tillfälligt i en mer flytande form och återtar därefter sin gelstruktur.

Därigenom kan Colpofix® fördelas jämnt och riktat i djupet av det cervikovaginala slemhinnområdet. Efter appliceringen fäster gelen väl på slemhinnan och rinner på grund av sin speciella konsistens inte omedelbart ut igen.

Formuleringen stöder de fysiologiska förhållandena i det cervikovaginala slemhinnans transformationsområde och skapar därmed gynnsamma förutsättningar för slemhinnans naturliga regenerationsprocesser.

I studier har man undersökt och observerat positiva effekter vid användning av Colpofix® på HPV-clearance, tillbakabildning av HPV-relaterade förändringar på livmoderhalsen, reepitelisering och vaginalfloran.

Användningsområde

Colpofix® används för förebyggande och behandling av HPV-relaterade skador på livmoderhalsslemhinnan.

Produkten kan särskilt användas vid ett positivt HPV-besked eller vid redan befintliga förändringar på livmoderhalsen.

Användningen kan på ett meningsfullt sätt följa tiden mellan ett positivt HPV-besked och nästa gynekologiska kontrollbesök. De planerade gynekologiska kontrollundersökningarna ersätts därmed inte.

Egenskaper och fördelar

• För förebyggande och behandling av HPV-relaterade skador på livmoderhalsen

• Lämplig vid positivt HPV-besked

• Kan användas vid redan befintliga HPV-relaterade förändringar på livmoderhalsen

• Stöder de fysiologiska förhållandena i det cervikovaginala slemhinnans transformationsområde

• Har speciella tixotropa egenskaper

• Möjliggör en jämn fördelning på den cervikovaginala slemhinnan

• Fäster väl på slemhinnan efter appliceringen

• Stöder slemhinnans naturliga regenerationsprocesser

• I studier har man observerat en främjad HPV-clearance

• I studier har man observerat en ökad tillbakabildning av skador på livmoderhalsen

• Stöder nybildningen av det översta cellagret

• Kan bidra till att förbättra vaginalfloran

• Anatomiskt anpassade engångsapplikatorer

• Individuellt förpackade applikatorer

• Hygienisk och exakt användning

• Enkel användning

• God vidhäftning av gelen

• Mycket god tolerabilitet

Dosering och användning

Colpofix® appliceras en gång dagligen före sänggåendet.

Vid varje användningstillfälle ges 5 spraypuffar i slidan.

Användningen sker under 20 dagar per månad. Under menstruationen görs ett uppehåll på cirka 10 dagar.

Behandlingen bör genomföras under en period på minst 3 månader.

För den exakta behandlingslängden och de nödvändiga gynekologiska kontrollundersökningarna bör rekommendationerna från den behandlande gynekologen beaktas.

Användning av applikatorn

Tvätta händerna noggrant före och efter användningen.

Ta applikatorn ur skyddsförpackningen och sätt den på flaskans spraydysa.

Skaka inte Colpofix® före användningen.

För in den anatomiskt anpassade applikatorn försiktigt djupt i slidan. Ge därefter 5 spraypuffar.

Ta bort applikatorn efter användningen och kassera den. Applikatorerna är avsedda för engångsbruk och bör inte återanvändas.

Användningen sker helst omedelbart före sänggåendet.

Praktiska tips

• Tvätta händerna noggrant före och efter användningen.

• Använd en ny engångsapplikator vid varje användningstillfälle.

• Ta först ut applikatorn ur skyddsförpackningen omedelbart före användningen.

• Skaka inte produkten före användningen.

• För in applikatorn försiktigt djupt i slidan.

• Använd 5 spraypuffar per användningstillfälle.

• Kassera den använda applikatorn efteråt.

• Använd en frisk handduk dagligen för intimområdet.

• Föredra andningsbara bomullstrosor.

• Undvik vaginala duschar.

• Se till att ha en skonsam intimhygien.

• Fortsätt att gå på de rekommenderade gynekologiska kontrollbesöken.

Behandlingslängd och gynekologiska kontroller

Behandlingen med Colpofix® bör pågå i minst 3 månader. Ett positivt HPV-besked eller redan befintliga cellförändringar på livmoderhalsen kräver regelbundna gynekologiska kontroller.

Colpofix® är inte en ersättning för de läkarrekommenderade HPV-kontrollerna, cellproverna, HPV-testerna eller andra undersökningar av livmoderhalsen.

Det fortsatta tillvägagångssättet beror särskilt på HPV-beskedet, resultatet av cytologin och eventuellt ytterligare gynekologiska undersökningar.

Graviditet

Vid bekräftad eller misstänkt graviditet bör Colpofix® endast användas efter samråd och enligt anvisningar från en gynekolog.

Hittills finns inga tecken på specifika problem vid användning under graviditet. På grund av otillräckliga data kan en användning under graviditet för närvarande dock inte rekommenderas generellt.

Förvaring

Förvaras vid högst 25 °C.

Använd inte efter det utgångsdatum som anges på förpackningen.

Förvaras utom räckhåll för barn.

Säkerhetsanvisningar

Får inte sväljas.

Förvaras utom räckhåll för barn.

Använd inte vid känd allergi eller överkänslighet mot någon av de ingående beståndsdelarna.

Vid bekräftad eller misstänkt graviditet bör gynekologisk rådgivning inhämtas före användning.

Användningen av Colpofix® ersätter inte regelbundna gynekologiska undersökningar och kontroller vid ett positivt HPV-besked eller vid förändringar på livmoderhalsen.

Vid ovanliga eller kvarstående besvär bör läkarhjälp sökas.

Biverkningar och tolerabilitet

Colpofix® kännetecknas av mycket god tolerabilitet. Precis som med lokalt applicerade produkter kan dock intoleransreaktioner eller lokala irritationer uppträda i enstaka fall.

Vid uppkomst av tydlig eller kvarstående sveda, klåda, rodnad eller andra ovanliga besvär bör användningen avbrytas och läkarhjälp sökas.

Vid känd överkänslighet eller allergi mot någon av de ingående beståndsdelarna bör Colpofix® inte användas.

Ingredienser

Vatten, sorbitol, karboximetylbetaglukan, tvärbundet akrylpolymer (polykarbofil), imidazolidinylurea, natriumdehydroacetat.