ellaOne® 30 mg Tablette - Notfallverhütung

Produktdetails & Pflichtangaben

ellaOne® 30 mg ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel zur Verhütung einer Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder nach Versagen einer Verhütungsmethode.

• Wirkstoff: 30 mg Ulipristalacetat

• Zur Notfall-Empfängnisverhütung

• Möglichst frühzeitig nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr einnehmen

• Einnahme spätestens innerhalb von 120 Stunden (5 Tagen)

• Für Frauen im gebärfähigen Alter einschließlich Jugendlicher geeignet

• Kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden

• Nicht zur regelmäßigen Empfängnisverhütung bestimmt

• Beendet keine bereits bestehende Schwangerschaft

• Schützt nicht vor sexuell übertragbaren Krankheiten

• Enthält Lactose

Wie alle Notfall-Empfängnisverhütungsmittel kann auch ellaOne® eine Schwangerschaft nicht in jedem Fall verhindern. Etwa 2 von 100 Frauen, die ellaOne® einnehmen, werden trotzdem schwanger.

Anwendungsgebiet

ellaOne® ist ein Notfall-Empfängnisverhütungsmittel zur Verhütung einer Schwangerschaft nach ungeschütztem Geschlechtsverkehr oder einem Versagen der verwendeten Verhütungsmethode.

Eine Anwendung kann beispielsweise erforderlich sein:

• wenn Sie ungeschützten Geschlechtsverkehr hatten

• wenn das Kondom gerissen, verrutscht oder vollständig abgegangen ist

• wenn vergessen wurde, ein Kondom zu verwenden

• wenn die Antibabypille nicht wie empfohlen eingenommen wurde

Sie sollten ellaOne® so bald wie möglich nach dem Geschlechtsverkehr, jedoch spätestens 5 Tage beziehungsweise 120 Stunden danach einnehmen.

Der Grund hierfür ist, dass Spermien nach dem Geschlechtsverkehr bis zu 5 Tage im Körper überleben können.

ellaOne® ist für Frauen im gebärfähigen Alter geeignet, einschließlich Jugendlicher.

Die Tablette kann zu jedem Zeitpunkt des Menstruationszyklus eingenommen werden.

Wie wirkt ellaOne®?

ellaOne® enthält den Wirkstoff Ulipristalacetat. Dieser verändert die Wirkung des natürlichen Hormons Progesteron, das für den Eisprung notwendig ist. Dadurch kann ellaOne® den Eisprung verschieben.

Notfall-Empfängnisverhütungsmittel sind nicht in allen Fällen wirksam. Etwa 2 von 100 Frauen, die ellaOne® einnehmen, werden trotzdem schwanger.

ellaOne® verhindert das Auftreten einer Schwangerschaft. Falls bereits eine Schwangerschaft besteht, führt die Einnahme nicht zu deren Abbruch.

Wichtige Hinweise zur Schwangerschaft

ellaOne® ist nicht wirksam, wenn bereits eine Schwangerschaft besteht.

Falls Ihre Periode verspätet ist oder Symptome einer Schwangerschaft wie Spannungsgefühl in der Brust oder morgendliche Übelkeit auftreten, sollte vor der Einnahme ein Arzt, Apotheker oder anderes medizinisches Fachpersonal kontaktiert beziehungsweise ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.

Wenn Sie trotz der Einnahme von ellaOne® schwanger werden, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Wie bei jeder Schwangerschaft sollte ärztlich überprüft werden, ob sich die Schwangerschaft innerhalb der Gebärmutter entwickelt. Dies ist insbesondere bei starken Bauchschmerzen oder Blutungen sowie bei einer früheren Eileiterschwangerschaft, Operation an den Eileitern oder einer länger andauernden Infektion der Geschlechtsorgane wichtig.

Kein Schutz bei erneutem ungeschütztem Geschlechtsverkehr

Falls Sie nach der Einnahme von ellaOne® erneut ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, verhindert die zuvor eingenommene Tablette eine dadurch mögliche Schwangerschaft nicht.

Bis zur nächsten Periode sollten deshalb bei jedem Geschlechtsverkehr Kondome verwendet werden.

Kein Schutz vor sexuell übertragbaren Krankheiten

ellaOne® bietet keinen Schutz vor HIV oder anderen sexuell übertragbaren Krankheiten wie beispielsweise:

• Chlamydien

• Genitalherpes

• Genitalwarzen

• Gonorrhö

• Hepatitis B

• Syphilis

Kondome können das Risiko einer Übertragung sexuell übertragbarer Krankheiten reduzieren.

Nicht zur regelmäßigen Empfängnisverhütung

ellaOne® ist ausschließlich für die Notfall-Empfängnisverhütung vorgesehen und nicht als regelmäßige Verhütungsmethode geeignet.

Falls keine regelmäßige Empfängnisverhütung angewendet wird, sollte mit einem Arzt oder medizinischem Fachpersonal eine geeignete Methode ausgewählt werden.

Gegenanzeigen

ellaOne® darf nicht eingenommen werden, wenn Sie allergisch gegen Ulipristalacetat oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.

Wechselwirkungen

Informieren Sie Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, kürzlich eingenommen haben oder beabsichtigen, andere Arzneimittel einzunehmen.

Einige Arzneimittel können die Wirksamkeit von ellaOne® vermindern. Dazu gehören insbesondere:

• Phenytoin

• Phosphenytoin

• Phenobarbital

• Primidon

• Carbamazepin

• Oxcarbazepin

• Ritonavir

• Efavirenz

• Nevirapin

• Rifampicin

• Rifabutin

• Johanniskraut (Hypericum perforatum) und Johanniskraut enthaltende Arzneimittel

Diese Arzneimittel werden unter anderem zur Behandlung von Epilepsie, HIV-Infektionen oder Tuberkulose eingesetzt.

Andere Empfängnisverhütungsmittel und ellaOne®

ellaOne® kann die Wirkung regelmäßiger hormoneller Empfängnisverhütungsmittel wie Antibabypillen oder Verhütungspflaster vorübergehend beeinträchtigen.

Falls Sie hormonelle Empfängnisverhütungsmittel verwenden, wenden Sie diese nach der Einnahme von ellaOne® entsprechend der Gebrauchsinformation weiter an. Bis zur nächsten Periode sollten zusätzlich Kondome verwendet werden.

ellaOne® darf nicht zusammen mit Notfall-Empfängnisverhütungsmitteln angewendet werden, die Levonorgestrel enthalten. Die gemeinsame Anwendung kann die Wirkung von ellaOne® vermindern.

Schwangerschaft

ellaOne® dient zur Verhinderung einer Schwangerschaft. Eine bereits bestehende Schwangerschaft wird durch ellaOne® nicht beendet.

Wenn Sie trotz der Einnahme von ellaOne® schwanger werden, sollten Sie Ihren Arzt kontaktieren.

Stillzeit

Wenn Sie ellaOne® während der Stillzeit einnehmen, sollten Sie Ihr Kind nach der Einnahme eine Woche lang nicht stillen.

Während dieses Zeitraums wird empfohlen, die Muttermilch zur Aufrechterhaltung der Milchbildung abzupumpen und anschließend zu entsorgen.

Gebärfähigkeit

ellaOne® hat keine Auswirkungen auf die zukünftige Gebärfähigkeit.

Nach der Einnahme kann es im selben Zyklus erneut zu einem Eisprung kommen. Ungeschützter Geschlechtsverkehr nach der Einnahme kann daher zu einer Schwangerschaft führen.

ellaOne® enthält Lactose

Falls Ihnen bekannt ist, dass Sie bestimmte Zucker nicht vertragen, sollten Sie vor der Einnahme mit Ihrem Arzt oder Apotheker Rücksprache halten.

Anwendung und Dosierung

Nehmen Sie eine Tablette ellaOne® 30 mg so bald wie möglich, spätestens jedoch innerhalb von 120 Stunden beziehungsweise 5 Tagen nach dem ungeschützten Geschlechtsverkehr oder dem Versagen der Verhütungsmethode ein.

Die Einnahme sollte nicht unnötig verzögert werden.

ellaOne® kann:

• jederzeit während des Menstruationszyklus

• zu jeder Tageszeit

• vor, während oder nach einer Mahlzeit

eingenommen werden.

Wenn Sie nach der Einnahme erbrechen

Wenn Sie innerhalb von 3 Stunden nach der Einnahme von ellaOne® erbrechen, sollten Sie so bald wie möglich eine weitere Tablette einnehmen.

Wenn Sie nach der Einnahme erneut Geschlechtsverkehr haben

Falls Sie nach der Einnahme erneut ungeschützten Geschlechtsverkehr haben, verhindert ellaOne® eine dadurch mögliche Schwangerschaft nicht.

Bis zur nächsten Periode sollten deshalb bei jedem Geschlechtsverkehr Kondome verwendet werden.

Wenn sich die nächste Periode verzögert

Nach der Einnahme von ellaOne® kann sich die nächste Periode um einige Tage verschieben.

Ein Schwangerschaftstest sollte durchgeführt werden, wenn:

• sich die Periode um mehr als 7 Tage verzögert

• die Periode ungewöhnlich schwach oder ungewöhnlich stark ausfällt

• Bauchschmerzen auftreten

• Spannungsgefühl in der Brust auftritt

• Übelkeit oder Erbrechen auftreten

Bei einem positiven Schwangerschaftstest sollte ein Arzt aufgesucht werden.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben

Bisher wurden keine schädlichen Wirkungen nach Einnahme einer höheren als der empfohlenen Dosis beschrieben. Dennoch sollte in diesem Fall ein Arzt, Apotheker oder anderes medizinisches Fachpersonal kontaktiert werden.

Inhaltsstoffe

Wirkstoff

Eine Tablette enthält:

• 30 mg Ulipristalacetat

Sonstige Bestandteile

• Lactose

• Povidon K30

• Croscarmellose-Natrium

• Magnesiumstearat

Nebenwirkungen

Wie alle Arzneimittel kann auch ellaOne® Nebenwirkungen verursachen, die jedoch nicht bei jedem auftreten müssen.

Einige Beschwerden wie Spannungsgefühl in der Brust, Bauchschmerzen, Erbrechen oder Übelkeit können auch Anzeichen einer Schwangerschaft sein. Falls die Periode ausbleibt und solche Beschwerden nach der Einnahme auftreten, sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.

Häufige Nebenwirkungen – können bis zu 1 von 10 Behandelten betreffen:

• Übelkeit

• Bauchschmerzen oder Unwohlsein im Bauchbereich

• Erbrechen

• Menstruationsschmerzen

• Beckenschmerzen

• Spannungsgefühl in der Brust

• Kopfschmerzen

• Schwindelgefühl

• Stimmungsschwankungen

• Muskelschmerzen

• Rückenschmerzen

• Müdigkeit

Gelegentliche Nebenwirkungen – können bis zu 1 von 100 Behandelten betreffen:

• Durchfall

• Sodbrennen

• Blähungen

• Mundtrockenheit

• abnorme oder unregelmäßige Vaginalblutungen

• starke oder verlängerte Perioden

• prämenstruelles Syndrom

• Vaginalentzündung oder Ausfluss

• abgeschwächte oder verstärkte Libido

• Hitzewallungen

• wechselndes Hungergefühl

• Stimmungsschwankungen

• Angst

• allgemeine körperliche Unruhe

• Schlafstörungen

• Schläfrigkeit

• Migräne

• Sehstörungen

• Influenza

• Akne

• Hautausschlag

• Juckreiz

• Fieber

• Schüttelfrost

• Krankheitsgefühl

Seltene Nebenwirkungen – können bis zu 1 von 1.000 Behandelten betreffen:

• Schmerzen oder Juckreiz im Genitalbereich

• Schmerzen beim Geschlechtsverkehr

• Ablösen einer Ovarialzyste

• ungewöhnlich leichte Periode

• Konzentrationsstörungen

• Schwindel

• Zittern

• Verwirrtheit

• Ohnmachtsanfälle

• ungewöhnliches Gefühl in den Augen

• gerötete Augen

• Lichtempfindlichkeit

• trockener Hals

• Beeinträchtigung des Geschmackssinns

• Nesselausschlag

• Durstgefühl